Pressemitteilungen zu Zulassung

… ist, Patienten mit akuter Rückenmarksverletzung erstmals wenige Tage nach dem Unfall zu behandeln. Da die US-amerikanische und die europäische Arzneimittelbehörde (FDA und EMA) bereits die Orphan-Drug-Designation erteilt haben, könnte auch der Weg für eine beschleunigte Zulassung geebnet sein. Die Einladung, diese Ergebnisse auf der ASIA vorzustellen, unterstreicht die Bedeutung des Unternehmens als Innovator im Bereich der Neuroregeneration. NurExone unterstreicht damit die wissenschaftliche Relevanz seines Ansatzes und zeigt, dass es mit starken …

… basieren auf Annahmen und Informationen, die Aurania derzeit zur Verfügung stehen, einschließlich der Annahme, dass es keine wesentlichen nachteiligen Veränderungen bei den Metallpreisen geben wird, dass alle erforderlichen Zustimmungen, Lizenzen, Genehmigungen und Zulassungen eingeholt werden, einschließlich verschiedener lokaler Regierungslizenzen und des Marktes. Investoren werden darauf hingewiesen, dass diese zukunftsgerichteten Aussagen weder Versprechen noch Garantien darstellen und Risiken und Ungewissheiten unterliegen, die dazu führen können, …

… den hohen ungedeckten medizinischen Bedarf in dieser pädiatrischen Bevölkerungsgruppe anerkannt und bestätigt, dass die Einleitung pädiatrischer Studien auf Grundlage der verfügbaren klinischen Daten für Cysteamin, den aktiven Bestandteil in TTI-0102, gerechtfertigt sein kann. Diese EMA-Zulassung ist ein weiterer Meilenstein in unserer klinischen Entwicklungsstrategie und ermöglicht uns die Ausweitung unseres TTI-0102-Programms auf MASH bei Kindern in Europa, erklärt Dr. Patrice Rioux, MD, Ph.D., Chief Executive Officer von Thiogenesis. Zusammen …

… die Exploration des Projekts nicht wie derzeit geplant oder überhaupt voranschreitet; Risiken, die mit der Exploration und Erschließung von Minerallagerstätten verbunden sind, einschließlich Risiken im Zusammenhang mit dem Erhalt der erforderlichen Genehmigungen und Zulassungen, Änderungen der Projektparameter oder Verzögerungen aufgrund der ständigen Neudefinition von Plänen, dass die Mineralexploration von Natur aus unsicher ist und dass die Ergebnisse der Mineralexploration möglicherweise nicht auf die tatsächliche Geologie oder Mineralisierung …

… des Unternehmens, sein anhaltendes Engagement für den Einsatz seiner ExoTherapy-Plattform zur Weiterentwicklung der regenerativen Medizin und/oder Zelltherapie umzusetzen; die Unfähigkeit des Unternehmens, weitere Studien durchzuführen; das Ausbleiben notwendiger behördlicher Zulassungen; das Ausbleiben klinischer und/oder kommerzieller Durchbrüche in der regenerativen Medizin; die Unfähigkeit des Unternehmens, seine Präsenz in Schlüsselbereichen zu stärken; die NurExone-Plattformtechnologie bietet keine neuartigen Lösungen für Pharmaunternehmen, …

… als Weg zur Blue UAS-Zertifizierungsliste gilt. Der wesentliche Unterschied besteht darin, dass Green UAS eine kommerzielle Zertifizierung für sichere Drohnen ist, die vom Drohnenindustrieverband AUVSI geleitet wird. Blue UAS ist eine militärische Zulassung, die vom Verteidigungsministerium verwaltet wird und zusätzliche Sicherheits- und Leistungsbewertungen sowie strenge Anforderungen an das Herkunftsland umfasst, die keine chinesischen Lieferanten zulassen. Über ZenaTech ZenaTech (Nasdaq: ZENA) (FWB: 49Q) (BMV: ZENA) ist ein Technologieunternehmen, …

… die Behandlung von Krebs spezialisiert, gibt bekannt, dass nach Anordnung eines vorläufigen Insolvenzverfahrens durch Amtsgericht München mit Beschluss vom 24.04.2024 die Geschäftsführung der Frankfurter Wertpapierbörse gemäß § 57 Abs. 2 der Börsenordnung (BörsO) den Widerruf der Zulassung der Aktie der Medigene AG zum Prime Standard Segment beschlossen hat. Die Aktien der Medigene AG sind ab sofort unter unveränderter Aktienkennung (ISIN: DE000A40ESG2, WKN: A40ESG, Kürzel: MDG1) im General Standard-Segment des regulierten Marktes der Frankfurter …

… die Exploration des Projekts nicht wie derzeit geplant oder überhaupt voranschreitet; Risiken, die mit der Exploration und Erschließung von Minerallagerstätten verbunden sind, einschließlich Risiken im Zusammenhang mit dem Erhalt der erforderlichen Genehmigungen und Zulassungen, Änderungen der Projektparameter oder Verzögerungen aufgrund der ständigen Neudefinition von Plänen, dass die Mineralexploration von Natur aus unsicher ist und dass die Ergebnisse der Mineralexploration möglicherweise nicht auf die tatsächliche Geologie oder Mineralisierung …

… es sich um eine Aminosäure, die eine entscheidende Vorstufe für die Bildung des Hauptantioxidans Glutathion und anderer wichtiger therapeutischer Verbindungen ist. Wie das Unternehmen heute bekannt gibt, hat die US-Arzneimittelbehörde (FDA) den Antrag des Unternehmens auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) für den Wirkstoff TTI-0102 zur Behandlung des Leigh-Syndrom-Spektrums (LSS) bei Kindern - einer seltenen mitochondrialen Erbkrankheit - genehmigt. Das Unternehmen geht davon aus, dass die klinische Phase-2a-Studie in der zweiten Hälfte des …

… anhängig. Accum®-ADCs der zweiten Generation stellen einen bedeutenden Fortschritt sowohl in der Onkotherapie als auch in der zielgerichteten Arzneimittelverabreichung dar, sagte Sébastien Plouffe, CEO und Gründer von Defence Therapeutics. Die jüngste Zulassung unterstreicht die Innovationskraft und Vielseitigkeit unserer ADC-Plattformtechnologie und spiegelt unser Engagement wider, neuartige und wirksame Krebstherapien zu entwickeln, die die Grenzen bestehender ADC-Technologien erweitern. Die neu zugelassene US-Patentanmeldung wird voraussichtlich …

… starke institutionelle Rahmenbedingungen, politische Stabilität und bergbau-freundliche Reformen machen das Land zu einer Top-Destination für Investitionen. Die Einführung eines Intelligenten Genehmigungssystems im Jahr 2024 sowie die Überarbeitung der Umweltbewertungsgesetze beschleunigen die Zulassung neuer Bergbauprojekte erheblich. Diese Maßnahmen unterstreichen die klare Absicht der Regierung, langfristige Investitionen im Bergbau zu fördern und den Marktzugang insbesondere für kleinere Betreiber zu erleichtern. Tesoro Gold (ASX: TSO) Unter den …

… der 100%-igen Tochtergesellschaft GenH2 Corp. und zur Beschleunigung des Unternehmenswachstums eingesetzt. Die Eintragung der Kapitalerhöhung in das Handelsregister beim Amtsgericht München wird unverzüglich nach Beendigung der Kapitalmaßnahme veranlasst. Die prospektfreie Zulassung der neuen Aktien zum Handel im Regulierten Markt (General Standard) der Frankfurter Wertpapierbörse erfolgt unmittelbar nach erfolgter Handelsregistereintragung der Kapitalmaßnahme. Ende der Adhoc-Meldung Über die Philomaxcap AG ( www.philomaxcap.de) Philomaxcap …

… zum Abschluss gebracht - Die im Rahmen der Kapitalerhöhung aufgebrachten Mittel werden zur Unterstützung bedeutender klinischer Phase-3-Studien für topische Behandlungen in Indonesien und Australien, die Recce in die Vermarktungsphase bringen werden, und zur Einreichung eines Antrags auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (Investigational New Drug Application) bei der FDA in den Vereinigen Staaten verwendet - Der Pro-Forma-Barbestand beläuft sich aktuell auf 16,0 Mio. AUD SYDNEY Australien, Dienstag, den 3. Juni 2025 / IRW-Press / Recce Pharmaceuticals …

… den Verkauf von Aktien verursacht wird, Unfälle, Arbeitskonflikte und andere Risiken der Bergbauindustrie, einschließlich, jedoch nicht darauf beschränkt, jene im Zusammenhang mit der Umwelt, Verzögerungen bei der Erlangung von behördlichen Genehmigungen, Zulassungen oder Finanzierungen oder bei der Fertigstellung von Erschließungs- oder Bauaktivitäten, Rechtsstreitigkeiten oder Anspruchseinschränkungen beim Versicherungsschutz. Obwohl das Unternehmen versucht hat, wichtige Faktoren zu identifizieren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen …

… spezialisiert hat. Das Hauptprodukt des Unternehmens, ExoPTEN, hat in präklinischen Studien starke Ergebnisse gezeigt und besitzt klinisches Potenzial zur Behandlung akuter Rückenmarks- und Sehnervenverletzungen - beides Milliardenmärkte. Wichtige regulatorische Meilensteine wie die Orphan-Drug-Zulassung ebnen den Weg für klinische Studien in den USA und Europa. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Unternehmen Lösungen für Unternehmen anbietet, die an qualitativ hochwertigen Exosomen und minimalinvasiven zielgerichteten Verabreichungssystemen für …

… Tabletten) - zielen auf wichtige therapeutische Bereiche ab, zu denen Autoimmunerkrankungen, neurologische Erkrankungen und Langlebigkeit zählen. Mit seinen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Nordamerika und Europa erzielt BioNxt entsprechende Fortschritte bei den behördlichen Zulassungsverfahren und Vermarktungsinitiativen, wobei der Fokus in erster Linie auf den europäischen Märkten liegt. BioNxt hat sich zum Ziel gesetzt, die Gesundheitsversorgung durch die Bereitstellung von präzisen, patientenzentrierten Lösungen zu verbessern, mit …

… die Beziehungen zu den Mitarbeitern; die Beziehungen zu und Ansprüche von lokalen Gemeinden; der spekulative Charakter der Mineralexploration und -erschließung (einschließlich der Risiken, die mit der Erlangung der erforderlichen Lizenzen, Genehmigungen und Zulassungen durch die Regierungsbehörden verbunden sind); und die Eigentumsrechte an Konzessionsgebieten. Die hier enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen entsprechen dem Stand der Dinge zum Zeitpunkt, als diese Pressemitteilung erstellt wurde. Newcore ist nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten …

… in den Bereichen Zahlungsverkehr, Fremdwährungstransaktionen, E-Geld, Open Banking sowie Konto- und Zahlungsdienste. Zum Beispiel stellt ISX Plc über seine Marken ISXMoney und PaidBy® maßgeschneiderte Multiwährungskonten und Instant-Payment-Lösungen bereit. Als autorisierte E-Geld-Institution mit regulatorischer Zulassung in der EU und im Vereinigten Königreich ist ISX Plc außerdem mit Zahlungssystemen wie Mastercard, UnionPay, SEPA, SWIFT und JCB verknüpft. Darüber hinaus kommt die eigene Kernbankentechnologie in mehr als 15 Finanzinstituten in …

… zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, zählen unter anderem die anhaltende Verfügbarkeit von Kapital und Finanzierungen sowie die allgemeine Wirtschafts-, Markt- oder Geschäftslage, ungünstige Wetter- oder Klimabedingungen, das Versäumnis, alle erforderlichen behördlichen Genehmigungen, Zulassungen und Erlaubnisse aufrechtzuerhalten oder einzuholen, das Versäumnis, die Akzeptanz der Kommunen (einschließlich der First Nations) zu erhalten oder aufrechtzuerhalten, der Rückgang des Preises von Gold, Silber und anderen Metallen, Kostensteigerungen, …

… als auch an der FWB. Die FWB ist in puncto Umsatz, Rentabilität und Marktkapitalisierung eine der weltweit führenden internationalen Börsen und auch der größte der deutschen Börsenplätze. Joaquin Marias, CEO von Argenta, erklärt: Wir freuen uns wirklich sehr über die Zulassung der Aktien von Argenta Silver Corp. zum Handel an der Frankfurter Wertpapierbörse, die zu den führenden Finanzmärkten der Welt zählt. Mit diesem wichtigen Meilenstein werden wir unsere internationale Präsenz weiter ausbauen und auch unsere Anlegerbasis in ganz Europa vergrößern. …

… eine höhere Ausbeute und Reinheit liefern sowie mehrere Alkaloide extrahieren, was eine breitere therapeutische Wirkung ermöglichen könnte. Zudem bereitet das Unternehmen eine klinische Studie mit natürlich gewonnenem Meskalin vor - ein weiterer Schritt auf dem Weg zur Zulassung einer neuartigen Therapieform, die nicht nur Symptome behandelt, sondern an die Wurzel psychischer Erkrankungen geht. Auch auf dem deutschen Markt macht Neural Therapeutics von sich Reden: Das Unternehmen plant eine strategische Beteiligung an Hanf.com, was Neural Therapeutics …

… in der sie die berufliche Mobilität von Pflegekräften und anderen Fachkräften im Gesundheitswesen - und denjenigen, die sie lizenzieren und einstellen - unterstützt hat, indem sie deren Ausbildung, Fähigkeiten und Erfahrung validiert hat, wenn sie sich um die Zulassung zur Ausübung ihrer Tätigkeit in den USA und anderen Ländern bemühen. Unter dem Namen TruMerit wurde diese Aufgabe auf den Aufbau von Personalkapazitäten ausgeweitet, die den Bedürfnissen der Menschen in einer sich schnell entwickelnden globalen Gesundheitslandschaft entsprechen. Über …

München (IRW-Press/12.05.2025) - Börsenzulassungsdokument hinterlegt Sämtliche 110.334.081 Aktien zum Börsenhandel zugelassen Auslieferung der Aktien aus der Kapitalerhöhung erfolgt in Kürze München, 12. Mai 2025 - Die Philomaxcap AG (ISIN: DE000A1A6WB2 / WKN: A1A6WB) hat vor Kurzem eine Kapitalerhöhung gegen Sach- und Bareinlagen erfolgreich beendet. Insgesamt wurden 93.326.847 neue Aktien zum Ausgabetrag von EUR 1,00 je Aktie gezeichnet und übernommen. Das Grundkapital der Philomaxcap AG stieg durch diese Kapitalmaßnahme von EUR 17.007.234,00 …

… Produktentwicklungsaktivitäten, präklinischen Studien und klinischen Studien des Unternehmens; den unsicheren klinischen Entwicklungsprozess, einschließlich des Risikos, dass klinische Studien kein wirksames Design haben oder keine positiven Ergebnisse liefern; die Unfähigkeit, eine behördliche Zulassung für die Arzneimittelkandidaten des Unternehmens zu erhalten oder aufrechtzuerhalten; die Einführung konkurrierender Arzneimittel, die sicherer, wirksamer oder kostengünstiger sind als oder anderweitig den Arzneimittelkandidaten des Unternehmens überlegen sind; die Einleitung, …

… basieren auf Annahmen und Informationen, die Aurania derzeit zur Verfügung stehen, einschließlich der Annahme, dass es keine wesentlichen nachteiligen Veränderungen bei den Metallpreisen geben wird, dass alle erforderlichen Zustimmungen, Lizenzen, Genehmigungen und Zulassungen eingeholt werden, einschließlich verschiedener lokaler Regierungslizenzen und des Marktes. Investoren werden darauf hingewiesen, dass diese zukunftsgerichteten Aussagen weder Versprechen noch Garantien darstellen und Risiken und Ungewissheiten unterliegen, die dazu führen können, …

… Verfeinerung der Pläne; Unfälle, Arbeitskonflikte, die Verfügbarkeit und Produktivität von qualifizierten Arbeitskräften und andere Risiken der Bergbauindustrie; politische Instabilität, Terrorismus, Aufstände oder Krieg; Verzögerungen bei der Erlangung von behördlichen Genehmigungen, notwendigen Zulassungen oder beim Abschluss von Erschließungs- oder Bauaktivitäten; Mineralressourcenschätzungen in Bezug auf Crawford könnten sich aus irgendeinem Grund als ungenau erweisen; zusätzliche, aber derzeit unvorhergesehene Arbeiten könnten erforderlich sein, um die …

… angemessene Möglichkeit auf eine Erschließung (>50 %); es gibt Unwägbarkeiten, die sich der Kontrolle des Entwicklers entziehen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: externe Genehmigungen, wirtschaftliche Faktoren, Marktzugang, politische Faktoren und soziale Zulassung. Ungeklärte Erschließung: Unwägbarkeiten, die nicht klar definiert sind; das Projekt wird derzeit aktiv evaluiert; möglicherweise ist eine umfangreiche weitere Bewertung erforderlich; Fortschritte werden in einem angemessenen Zeitraum erwartet; die Erschließungswahrscheinlichkeit …

… die Beziehungen zu den Mitarbeitern; die Beziehungen zu und Ansprüche von lokalen Gemeinden; der spekulative Charakter der Mineralexploration und -erschließung (einschließlich der Risiken, die mit der Erlangung der erforderlichen Lizenzen, Genehmigungen und Zulassungen durch die Regierungsbehörden verbunden sind); und die Eigentumsrechte an Konzessionsgebieten. Die hier enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen entsprechen dem Stand der Dinge zum Zeitpunkt, als diese Pressemitteilung erstellt wurde. Newcore ist nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten …

… regulatorische Rahmen und das Vorhandensein von Gesetzen und Bestimmungen, die den Bergbau einschränken könnten; Fehler in der geologischen Modellierung des Managements; der Zeitplan und die Fähigkeit des Unternehmens, die erforderlichen Genehmigungen und Zulassungen zu erhalten und aufrechtzuerhalten; die Ergebnisse der Explorationsaktivitäten von ; Risiken in Zusammenhang mit Explorations-, Erschließungs- und Bergbauaktivitäten; das globale Wirtschaftsklima; Schwankungen bei Metall- und Rohstoffpreisen; Schwankungen auf den Währungsmärkten; Verwässerung; …

… basieren auf Annahmen und Informationen, die Aurania derzeit zur Verfügung stehen, einschließlich der Annahme, dass es keine wesentlichen nachteiligen Veränderungen bei den Metallpreisen geben wird, dass alle erforderlichen Zustimmungen, Lizenzen, Genehmigungen und Zulassungen eingeholt werden, einschließlich verschiedener lokaler Regierungslizenzen und des Marktes. Investoren werden darauf hingewiesen, dass diese zukunftsgerichteten Aussagen weder Versprechen noch Garantien darstellen und Risiken und Ungewissheiten unterliegen, die dazu führen können, …

… Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten abweichen. Zu den möglichen Risikofaktoren gehören unter anderem: Schwierigkeiten beim Erhalt von Genehmigungen, behördlicher Zulassungen oder Finanzierungen; geologische oder technische Herausforderungen bei der Exploration und Förderung; Veränderungen in der Marktnachfrage oder bei Rohstoffpreisen; sowie unvorhergesehene umweltbezogene oder betriebliche Risiken. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass die …

… Ergebnisse von Bohrungen, (iii) metallurgische Tests und andere Studien, (iv) geplante Bergbauarbeiten, einschließlich Verwässerung, (v) die Bewertung von Minenplänen nach dem Datum der Schätzungen und (vi) das mögliche Ausbleiben von erforderlichen Genehmigungen, Zulassungen und Lizenzen oder Änderungen bestehender Bergbaulizenzen. Zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen sind mit erheblichen bekannten und unbekannten Risiken und Ungewissheiten verbunden und sollten nicht als Garantie für künftige Leistungen oder Ergebnisse verstanden werden …

… Tabletten) - zielen auf wichtige therapeutische Bereiche ab, zu denen Autoimmunerkrankungen, neurologische Erkrankungen und Langlebigkeit zählen. Mit seinen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Nordamerika und Europa erzielt BioNxt entsprechende Fortschritte bei den behördlichen Zulassungsverfahren und Vermarktungsinitiativen, wobei der Fokus in erster Linie auf den europäischen Märkten liegt. BioNxt hat sich zum Ziel gesetzt, die Gesundheitsversorgung durch die Bereitstellung von präzisen, patientenzentrierten Lösungen zu verbessern, mit …

… präklinischen Studien und klinischen Studien des Unternehmens; den unsicheren klinischen Entwicklungsprozess, einschließlich des Risikos, dass klinische Studien möglicherweise kein effektives Design haben oder keine positiven Ergebnisse liefern; die Unfähigkeit, eine behördliche Zulassung für die Arzneimittelkandidaten des Unternehmens zu erhalten oder aufrechtzuerhalten; die Einführung konkurrierender Arzneimittel, die sicherer, wirksamer oder kostengünstiger sind oder den Arzneimittelkandidaten des Unternehmens in anderer Weise überlegen sind; die …

XORTX wird sich auf die wesentlichen Schritte zur weiteren Ausarbeitung eines NDA-Zulassungsantrags für die Indikation Gicht konzentrieren CALGARY, AB - 30. April 2025 / IRW-Press / XORTX Therapeutics Inc. (XORTX oder das Unternehmen) (NASDAQ: XRTX | TSXV: XRTX | FWB: ANU), ein Pharmaunternehmen für spätklinische Studien, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien zur Behandlung von Gicht und fortschreitenden Nierenerkrankungen konzentriert, freut sich bekannt zu geben, dass es von der US-Arzneimittelbehörde (FDA) eine entsprechende Rückmeldung …

Winnipeg, den 30. April 2025 - Cytophage Technologies (Cytophage oder das Unternehmen) (TSXV:CYTO / FWB:70G) gab heute bekannt, dass das Unternehmen Schritte unternimmt, um in den europäischen Geflügelmarkt einzutreten, und dass es die für die Zulassung seines Vorzeigeprodukts AviPhage erforderlichen Daten durch eine in Europa durchgeführte Pilotstudie an Masthähnchen vorantreibt. Der erfolgreiche Abschluss dieser Studie wird Daten zur Unterstützung eines Antrags auf Produktzulassung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) liefern. AviPhage …

… sind, bei der Exploration des Projekts gemäß der Optionsvereinbarung erfolgreich zusammenzuarbeiten; Risiken, die mit der Exploration und Erschließung von Minerallagerstätten verbunden sind, einschließlich Risiken im Zusammenhang mit dem Erhalt der erforderlichen Genehmigungen und Zulassungen, Änderungen der Projektparameter oder Verzögerungen bei der Neudefinition von Plänen, dass die Mineralexploration von Natur aus unsicher ist und dass die Ergebnisse der Mineralexploration nicht unbedingt auf die tatsächliche Geologie oder Mineralisierung eines …

… Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten abweichen. Zu den möglichen Risikofaktoren gehören unter anderem: Schwierigkeiten beim Erhalt von Genehmigungen, behördlicher Zulassungen oder Finanzierungen; geologische oder technische Herausforderungen bei der Exploration und Förderung; Veränderungen in der Marktnachfrage oder bei Rohstoffpreisen; sowie unvorhergesehene umweltbezogene oder betriebliche Risiken. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass die …

… eröffnet, insbesondere für zahlreiche Bildungs- und Geschäftsanwendungen. Das zur Ergänzung von Phnix-X-Telefon und -Plattform konzipierte Tablet bringt einen größeren Formfaktor und erweiterte Funktionen für das sichere, dezentralisierte Ökosystem mit sich. Nach der erfolgreichen CE-Zulassung wird das Phnix-XT-Tablet für die Typgenehmigungstests in allen Ländern, in denen das Phnix-X-Telefon bereits eine Zertifizierung erhalten hat, eingereicht. Die Geräte werden dann den weltweiten Typgenehmigungsprozess zusammen durchlaufen, sodass sie in wichtigen …

… Bekämpfung von antimikrobiellen Resistenzen entsprechend gewürdigt. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat R327 per Gesetz (Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt zur Behandlung von Infektionskrankheiten eingestuft und R327 damit ein beschleunigtes Zulassungsverfahren ermöglicht und eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt. R327 wurde außerdem als einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die sogenannte Global …

… der KI-Plattform von TerraDX; die Fähigkeit zum Erwerb vielversprechender Mineralgrundstücke; die Verfügbarkeit ausreichender Finanzmittel und Ressourcen zur Finanzierung der Aktivitäten des Joint Ventures; die Erteilung der erforderlichen behördlichen Genehmigungen und Zulassungen; sowie günstige Explorationsergebnisse, die den Übergang zur Bohr- oder Erschließungsphase unterstützen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse …

… präklinischen Studien und klinischen Studien des Unternehmens; dem unsicheren klinischen Entwicklungsprozess, einschließlich des Risikos, dass klinische Studien kein effektives Design haben oder keine positiven Ergebnisse liefern; der Unfähigkeit, eine behördliche Zulassung für die Arzneimittelkandidaten des Unternehmens zu erhalten oder aufrechtzuerhalten; der Einführung konkurrierender Medikamente, die sicherer, wirksamer oder kostengünstiger sind oder den Arzneimittelkandidaten des Unternehmens anderweitig überlegen sind; der Möglichkeit, dass …

… Verfügbarkeit von Finanzmitteln, der tatsächlichen Ergebnisse der Explorations- und anderer Aktivitäten des Unternehmens, der Umweltrisiken, der zukünftigen Metallpreise, der Betriebsrisiken, Unfälle, arbeitsrechtliche Probleme, Verzögerungen bei dem Erhalt von behördlichen Genehmigungen und Zulassungen sowie anderer Risiken der Bergbaubranche. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung werden durch diese Vorsichtshinweise und jene in unseren kontinuierlichen Offenlegungsunterlagen, die auf SEDAR+ unter www.sedarplus.ca verfügbar sind, …

… sind, bei der Exploration des Projekts gemäß der Optionsvereinbarung erfolgreich zusammenzuarbeiten; Risiken, die mit der Exploration und Erschließung von Minerallagerstätten verbunden sind, einschließlich Risiken im Zusammenhang mit dem Erhalt der erforderlichen Genehmigungen und Zulassungen, Änderungen der Projektparameter oder Verzögerungen bei der Neudefinition von Plänen, dass die Mineralexploration von Natur aus unsicher ist und dass die Ergebnisse der Mineralexploration nicht unbedingt auf die tatsächliche Geologie oder Mineralisierung eines …

… die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten abweichen. Zu den möglichen Risikofaktoren gehören unter anderem: Schwierigkeiten beim Erhalt von Genehmigungen, behördlicher Zulassungen oder Finanzierungen; geologische oder technische Herausforderungen bei der Exploration und Förderung; Veränderungen in der Marktnachfrage oder bei Rohstoffpreisen; sowie unvorhergesehene umweltbezogene oder betriebliche Risiken. Die obige Liste ist nicht abschließend. Zukunftsgerichtete …

… beabsichtigten zukünftigen Pläne und Erwartungen; das Unternehmen hält an seinem fortlaufenden Engagement fest, seine ExoTherapie-Plattform zur Weiterentwicklung der regenerativen Medizin und zelltherapeutischen Anwendungen zu nutzen; das Unternehmen erhält alle regulatorischen Zulassungen; das Unternehmen wird klinische und kommerzielle Durchbrüche in der regenerativen Medizin erzielen; das Unternehmen wird seine zukünftigen Entwicklungspläne, operativen Initiativen und strategischen Ziele realisieren können; die Fähigkeit des Unternehmens, seine …

… Tabletten) - zielen auf wichtige therapeutische Bereiche ab, zu denen Autoimmunerkrankungen, neurologische Erkrankungen und Langlebigkeit zählen. Mit seinen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Nordamerika und Europa erzielt BioNxt entsprechende Fortschritte bei den behördlichen Zulassungsverfahren und Vermarktungsinitiativen, wobei der Fokus in erster Linie auf den europäischen Märkten liegt. BioNxt hat sich zum Ziel gesetzt, die Gesundheitsversorgung durch die Bereitstellung von präzisen, patientenzentrierten Lösungen zu verbessern, mit …

… Patienten mit infizierten diabetischen Fußgeschwüren, wo ein ungedeckter medizinischer Bedarf besteht, nachdem ca. 40 % der Diabetiker mit Geschwürbildung innerhalb des ersten Jahres nach Abheilung ein Rezidiv entwickeln - Studie wird sofort eingeleitet und läuft parallel zur Phase-3-Zulassungsstudie bei DFI in Indonesien (dem Tor zur ASEAN-Region) und zur geplanten Phase-3-Zulassungsstudie bei ABSSSI in Australien, die im 2. Halbjahr 2025 geplant ist Sydney, Australien, 22. April 2025: Recce Pharmaceuticals Limited (ASX: RCE, FWB: R9Q) (Recce oder …

… den Zeitplan und die Ergebnisse von Bohrprogrammen; die Mineralressourcenschätzungen und die Annahmen, auf denen sie basieren; die Entdeckung von Mineralressourcen und Mineralreserven auf den Mineralgrundstücken des Unternehmens; den rechtzeitigen Erhalt der erforderlichen Genehmigungen und Zulassungen; die Kosten für Betriebs- und Explorationsausgaben; die Fähigkeit des Unternehmens, auf sichere, effiziente und effektive Art und Weise zu arbeiten; die Fähigkeit des Unternehmens, bei Bedarf und zu angemessenen Bedingungen Finanzmittel zu erhalten; …