CardioSec Clinical Research GmbH

RDS ist eine der häufigsten Darmbeschwerden, ca 10 – 20% der 35 – 50jährigen leiden unter der Erkrankung. Ab sofort können im Rahmen der Studie rund 700 Patienten an 40 Zentren in der gesamten Bundesrepublik teilnehmen. Die Teilnahme an der ärztlich geleiteten Studie ist kostenlos und erstreckt sich über 9 Monate. Gegenstand der Untersuchung ist ein bereits im Handel befindliches biologisches Arzneimittel. Einzelheiten zur Erkrankung und zur Studie sind unter www.reizdarm-studie.de zu finden.

CardioSec Clinical Research führt derzeit eine klinische Studie mit einem äußerlich anzuwendenden Arzneimittel zur Behandlung von Genitalwarzen durch. Wirksamer Bestandteil des Arzneimittels in ein Extrakt aus Grüntee. Genitalwarzen werden durch humane Papillomviren (HPV) verursacht, die durch Schmierinfektionen u.a, beim Geschlechtsverkehr übertragen werden können.Bei ca. 60% der Bevölkerung lassen sich Antikörper gegen HPV nachweisen, was darauf schließen lässt, dass diese Personen im Laufe ihres Lebens eine Infektion durchgemacht haben. S…

CardioSec Clinical Research führt derzeit eine klinische Studie mit einem neuen Arzneimittel zur Behandlung des diabetischen Fußsyndrom (DFS) durch Im Rahmen der Studie werden über 100 Patienten behandelt. Derzeit sind Behandlungszentren in Münster, Jena, Halle, Hohenmölsen, Erfurt und Bad Oeynhausen eingerichtet.

Die neuen gesetzlichen Regelungen zur Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten fordern von den teilnehmenden Prüfärzten neben der medizinischen Qualifikation auch fundierte Kenntnissen über grundlegende Anforderungen an die Good Clinical Practice (GCP). CardioSec Clinical Research GmbH vermittelt die erforderlichen Kenntnisse in einem eintägigen, von der Landesärztekammer Thüringen anerkannten Intensivkurs.

CardioSec Clinical Research bereitet derzeit eine klinische Studie mit einem neuen Arzneimittel zur Behandlung des diabetischen Gangrän, auch als diabetisches Fußsyndrom (DFS) bekannt, vor. Teilnehmen können medizinische Zentren und Arztpraxen mit Schwerpunkt in der Behandlung von DFS-Patienten. Im Rahmen der Studie werden über 100 Patienten behandelt. Als Ursache des diabetischen Gangrän wird ein permanent hoher oder häufig erhöhter Blutzuckerspiegel angesehen, der bei Diabetikern im Zusammenhang mit mechanischen, chemischen oder therm…

CardioSec Clinical Research bereitet derzeit eine bundesweite klinische Studie mit einem biologischen Arzneimittel zur Behandlung des Reizdarmsyndroms (RDS) vor. Teilnehmen können rund 40 medizinische Zentren und Arztpraxen mit Schwerpunkt in der Behandlung von RDS-Patienten. Im Rahmen der Studie werden rund 700 Patienten über einen Zeitraum von 9 Monaten behandelt. Das Reizdarmsyndrom auch bekannt als Nervöser Darm, Reizkolon oder Colon irritabile gehört zu den häufigsten Darmbeschwerden. Zwischen 10 und 20 % der 35 – 50jährigen leiden unte…

Mittels einer segmentierten, durch magnetische Kräfte zusammengehaltenen Kapsel können Arzneistoffe gezielt an jeden beliebigen Ort des Magen-Darm-Traktes transportiert werden. Der Weg der Kapsel wird dabei auf einem Monitor verfolgt. Sobald die Kapsel ihr Zielgebiet erreicht hat, wird das Magnetfeld aufgehoben, die Kapsel zerfällt innerhalb von Sekundenbruchteilen und gibt den Wirkstoff frei. Das Verfahren wird im Rahmen der Entwicklung und Optimierung von Arzneimitteln eingesetzt und trägt wesentlich zur Reduzierung von Entwicklungszeiten…

25 – 30% aller Erwachsenen erleiden regelmäßig Herpes-Episoden. Die derzeit verfügbaren Arzneimittel werden sehr unterschiedlich bewertet. Viele Herpes-Leidende haben ihr ideales Mittel noch nicht gefunden. CardioSec Clinical Research bereitet eine breit angelegte Studie mit einem neuen Arzneimittel zur Behandlung von Lippenherpes vor. Patienten, die sich für die Teilnahme an der Studie interessieren können sich auf der eigens eingerichteten Internetseite www.herpes-studie.de über die Möglichkeiten zur Teilnahme informieren.

CardioSec Clinical Research GmbH www.cardiosec.de unterstützt die auf regulatorische Themen im Zusammenhang mit der Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen in der EU ausgerichtete Webseite www.IMPD.eu . Diese Seite enthält nicht nur Links auf aktuelle Veröffentlichungen der Europäischen Kommission und der EMEA, sondern auch Ansichten anerkannter Fachleute zum Themenkreis. Aktuell ist über die Seite ein 25-seitiger Kommentar der am 27. Juli 2006 erschienenen ersten Ausgabe der EudraLex Volume 10 – Clinical Trials Guideline zum Down…

Die neugegründete CardioSec Clinical Research GmbH in Erfurt (www.cardiosec.de) führt klinische Prüfungen im Auftrag der internationalen pharmazeutischen Industrie zur Verbesserung der cardiovaskulären Sicherheit von Arzneimitteln, sogenannte definitive QT Studien, durch. Mehr als 85 % aller bekannt werdenden schweren Arzneimittelnebenwirkungen betreffen das Herz. Internationale Gesundheitsbehörden und die pharmazeutische Industrie verlangen zunehmend die Durchführung von klinischen Studien zur Erkennung eines entsprechenden Risikos. Cardio…