(openPR) Die neuen gesetzlichen Regelungen zur Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten fordern von den teilnehmenden Prüfärzten neben der medizinischen Qualifikation auch fundierte Kenntnissen über grundlegende Anforderungen an die Good Clinical Practice (GCP).
CardioSec Clinical Research GmbH vermittelt die erforderlichen Kenntnisse in einem eintägigen, von der Landesärztekammer Thüringen anerkannten Intensivkurs.
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Verantwortlich für diese Pressemeldung:
CardioSec Clinical Research GmbH
Peterstr. 5
99084 Erfurt
Dr. med. Dörte Wolf
Tel. 0361-789 197 40 www.cardiosec.de
CardioSec ist ein Auftragsforschungsunternehmen im Bereich der Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Das Team verfügt über umfassende Erfahrung in der Auftragsforschung, der Klinik, der pharmazeutischen Industrie und der Zulassungsbehörde, ist hervorragend vernetzt und beeinflusst die Entwicklung in den jeweiligen Arbeitsbereichen maßgeblich. Das Unternehmen bietet Leistungen, die über das übliche Maß hinausgehen.
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RDS ist eine der häufigsten Darmbeschwerden, ca 10 – 20% der 35 – 50jährigen leiden unter der Erkrankung.
Ab sofort können im Rahmen der Studie rund 700 Patienten an 40 Zentren in der gesamten Bundesrepublik teilnehmen.
Die Teilnahme an der ärztlich geleiteten Studie ist kostenlos und erstreckt sich über 9 Monate.
Gegenstand der Untersuchung ist ein bereits im Handel befindliches biologisches Arzneimittel.
Einzelheiten zur Erkrankung und zur Studie sind unter www.reizdarm-studie.de zu finden.
CardioSec Clinical Research führt derzeit eine klinische Studie mit einem äußerlich anzuwendenden Arzneimittel zur Behandlung von Genitalwarzen durch. Wirksamer Bestandteil des Arzneimittels in ein Extrakt aus Grüntee.
Genitalwarzen werden durch humane Papillomviren (HPV) verursacht, die durch Schmierinfektionen u.a, beim Geschlechtsverkehr übertragen werden können.Bei ca. 60% der Bevölkerung lassen sich Antikörper gegen HPV nachweisen, was darauf schließen lässt, dass diese Personen im Laufe ihres Lebens eine Infektion durchgemacht haben.
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Good Clinical Practice (GCP) ist ein internationaler Qualitätsstandard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation klinischer Studien. Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer und die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt.
Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethik-Kommissionen von Prüfern und Mitgliedern der …
Das britische Institute of Clinical Research (ICR) hat es sich zur Aufgabe gemacht, Mitarbeiter von klinischen Forschungen in die Prinzipien, Regeln und Vorschriften der „Guten Klinischen Praxis“ mittels web-basierten Schulungseinheiten einzuführen. Das erste Lernmodul mit Trainingsvideos in Englisch und Chinesisch, das im Rahmen eines internationalen …
Good Clinical Practice (GCP) ist ein internationaler Qualitätsstandard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation klinischer Studien. Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer und die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt.
Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethik-Kommissionen von Prüfern und Mitgliedern der …
… klinischer Studien. Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer und die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt.
Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethikkommissionen von Prüfärzten und Studienteam gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In dem Kompaktkurs "Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in Klinik und Praxis – GCP-Kurs für …
… klinischer Studien. Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer und die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt.
Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethikkommissionen von Prüfärzten und Studienteam gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In dem Kompaktkurs „Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in Klinik und Praxis – GCP-Kurs für …
… Mai verabschiedeten Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten (MPKPV) in deutsches Recht implementiert worden. Daraus ergeben sich weitreichende Konsequenzen für Prüfärzte und Studienteam bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten.
Als Prüfer bzw. Hauptprüfer muss man mit den Grundzügen des Medizinprodukterechts, den …
… klinischer Studien. Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer und die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt.
Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethikkommissionen von Prüfärzten und Studienteam gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In dem Kompaktkurs „Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in Klinik und Praxis – GCP-Kurs für …
Good Clinical Practice (GCP) ist ein internationaler Qualitätsstandard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation klinischer Studien. Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer und die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt.
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… sind Meilensteine in der regulatorischen Aufwertung der Datenintegrität der GMP Annex 11 von 2011 und insbesondere auch der aktuell stattfindende Revisionsprozess der „Good Clinical Practice“ (ICH E6), in dem IT-Systeme und elektronisches Datenhandling eine massive Aufwertung in der Anwendung der GCP-Regularien finden. Darüber hinaus hat die britische …
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