(openPR) CardioSec Clinical Research GmbH www.cardiosec.de unterstützt die auf regulatorische Themen im Zusammenhang mit der Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen in der EU ausgerichtete Webseite www.IMPD.eu .
Diese Seite enthält nicht nur Links auf aktuelle Veröffentlichungen der Europäischen Kommission und der EMEA, sondern auch Ansichten anerkannter Fachleute zum Themenkreis.
Aktuell ist über die Seite ein 25-seitiger Kommentar der am 27. Juli 2006 erschienenen ersten Ausgabe der EudraLex Volume 10 – Clinical Trials Guideline zum Download erhältlich (Autoren: Susanne Keitel (BfArM) und Hans-Joachim Janhsen (CardioSec), Titel: „Comments on the Quality Part“).
CardioSec Clinical Research GmbH
Peterstr. 5
99084 Erfurt
Dr. Hans-Joachim Janhsen
Tel. +49 (0)361 789 197 42
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CardioSec ist ein junges und hochmodernes Auftragsforschungsinstitut. Dank eines langjährig erfahrenen Teams und einer bestens ausgestatteten Station werden sowohl klassische klinische Studien, einschließlich first-in-man, als auch innovative Studien zur kardiovaskulären Sicherheit gemäß den Anforderungen internationaler Unternehmen und Gesundheitsbehörden durchgeführt
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RDS ist eine der häufigsten Darmbeschwerden, ca 10 – 20% der 35 – 50jährigen leiden unter der Erkrankung.
Ab sofort können im Rahmen der Studie rund 700 Patienten an 40 Zentren in der gesamten Bundesrepublik teilnehmen.
Die Teilnahme an der ärztlich geleiteten Studie ist kostenlos und erstreckt sich über 9 Monate.
Gegenstand der Untersuchung ist ein bereits im Handel befindliches biologisches Arzneimittel.
Einzelheiten zur Erkrankung und zur Studie sind unter www.reizdarm-studie.de zu finden.
CardioSec Clinical Research führt derzeit eine klinische Studie mit einem äußerlich anzuwendenden Arzneimittel zur Behandlung von Genitalwarzen durch. Wirksamer Bestandteil des Arzneimittels in ein Extrakt aus Grüntee.
Genitalwarzen werden durch humane Papillomviren (HPV) verursacht, die durch Schmierinfektionen u.a, beim Geschlechtsverkehr übertragen werden können.Bei ca. 60% der Bevölkerung lassen sich Antikörper gegen HPV nachweisen, was darauf schließen lässt, dass diese Personen im Laufe ihres Lebens eine Infektion durchgemacht haben.
S…
… Erwachsenen erleiden regelmäßig Herpes-Episoden. Die derzeit verfügbaren Arzneimittel werden sehr unterschiedlich bewertet. Viele Herpes-Leidende haben ihr ideales Mittel noch nicht gefunden.CardioSec Clinical Research bereitet eine breit angelegte Studie mit einem neuen Arzneimittel zur Behandlung von Lippenherpes vor.
Patienten, die sich für die Teilnahme …
Mit Wirkung vom 1. März 2007 verstärkt Frau Dr. med. Sabine Drechsler das Team der CardioSec Clinical Research GmbH. Frau Drechsler ist Fachärztin für Dermatologie, Allergologie und Homöopathie und Master of Drug Regulatory Affairs. Sie war in der klinischen Forschung der Sandoz AG in den Bereichen Onkologie, Immunologie und Endokrinologie tätig und …
Janhsen-Consulting offeriert in Kooperation mit den Auftragsforschungsinstituten CardioSec Clinical Research und medicines4children ein attraktives Dienstleistungsangebot zum Design, Genehmigung und Durchführung klinischer Studien in Deutschland und Osteuropa.
Zum Portfolio gehören unter anderem Studien der Phasen I-IV, Kinderstudien, Proof of Concept …
CardioSec Clinical Research bereitet derzeit eine klinische Studie mit einem neuen Arzneimittel zur Behandlung des diabetischen Gangrän, auch als diabetisches Fußsyndrom (DFS) bekannt, vor.
Teilnehmen können medizinische Zentren und Arztpraxen mit Schwerpunkt in der Behandlung von DFS-Patienten.
Im Rahmen der Studie werden über 100 Patienten behandelt. …
CardioSec Clinical Research bereitet derzeit eine bundesweite klinische Studie mit einem biologischen Arzneimittel zur Behandlung des Reizdarmsyndroms (RDS) vor. Teilnehmen können rund 40 medizinische Zentren und Arztpraxen mit Schwerpunkt in der Behandlung von RDS-Patienten. Im Rahmen der Studie werden rund 700 Patienten über einen Zeitraum von 9 Monaten …
CardioSec Clinical Research führt derzeit eine klinische Studie mit einem äußerlich anzuwendenden Arzneimittel zur Behandlung von Genitalwarzen durch. Wirksamer Bestandteil des Arzneimittels in ein Extrakt aus Grüntee.
Genitalwarzen werden durch humane Papillomviren (HPV) verursacht, die durch Schmierinfektionen u.a, beim Geschlechtsverkehr übertragen …
Die neugegründete CardioSec Clinical Research GmbH in Erfurt (www.cardiosec.de) führt klinische Prüfungen im Auftrag der internationalen pharmazeutischen Industrie zur Verbesserung der cardiovaskulären Sicherheit von Arzneimitteln, sogenannte definitive QT Studien, durch.
Mehr als 85 % aller bekannt werdenden schweren Arzneimittelnebenwirkungen betreffen …
Fast ein Drittel aller Erwachsenen leiden regelmäßig an Herpes-Episoden. Viele Herpes-Leidende haben ihr ideales Mittel noch nicht gefunden.CardioSec Clinical Research führt derzeit eine Studie mit Männern und Frauen ab 18 Jahren mit einem neuen Arzneimittel, einer Salbe zur Behandlung von Lippenherpes durch.
Teilnehmer an der Studie erhalten einer Aufwandsentschädigung …
… und Medizinprodukten fordern von den teilnehmenden Prüfärzten neben der medizinischen Qualifikation auch fundierte Kenntnissen über grundlegende Anforderungen an die Good Clinical Practice (GCP).CardioSec Clinical Research GmbH vermittelt die erforderlichen Kenntnisse in einem eintägigen, von der Landesärztekammer Thüringen anerkannten Intensivkurs.
CardioSec Clinical Research führt derzeit eine klinische Studie mit einem neuen Arzneimittel zur Behandlung des diabetischen Fußsyndrom (DFS) durch
Im Rahmen der Studie werden über 100 Patienten behandelt.
Derzeit sind Behandlungszentren in Münster, Jena, Halle, Hohenmölsen, Erfurt und Bad Oeynhausen eingerichtet.