(openPR) Wachsende Bedeutung, steigende Anforderungen sowie eine nahezu unüberschaubare Anzahl von Richtlinien, Direktiven und Gesetzen, die sich ständig ändern, machen es schwierig in der Pharmakovigilanz einen Überblick zu bekommen.
Das Grundlagenseminar richtet sich an Neueinsteiger in der Pharmakovigilanz und Teilnehmer aus anderen Bereichen, die einen Einblick in die Thematik erhalten möchten. Anhand vieler praktischer Beispiele aus dem Arbeitsalltag werden die Referenten den Teilnehmern Sicherheit im Umgang mit den verschiedenen Begriffen und Verständnis für die Zusammenhänge verschaffen.
Im Aufbauseminar soll dargestellt werden, wie die Inhalte der einzelnen Pharmakovigilanz-Dokumente miteinander verbunden sind, wo sich neue Informationen zum Safety-Profil eines Produktes wiederfinden und wie ein Pharmakovigilanzsystem aufgebaut ist.
Der Schwerpunkt des ersten Tages liegt auf dem Zeitraum der klinischen Prüfungen I bis III, also der Prä-Marketing-Phase, der des jeweils zweiten Seminartages liegt auf zugelassenen Medikamenten, d.h. auf dem Zeitraum ab dem Zulassungsantrag und nach erteilter Zulassung.
Detaillierte Informationen zur Veranstaltung finden Sie hier:
www.akademie-heidelberg.de/seminar/17-05-ps130/grundlagenseminar-pharmakovigilanz
Presseinformation
Grundlagenseminar: Pharmakovigilanz, 3.-4. Mai 2017 in Offenbach bei Frankfurt/Main
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