(openPR) Durch die 14. AMG-Novelle hat es bedeutende Änderungen bei den Betriebsbeauftragten im pharmazeutischen Unternehmen gegeben. Die Sachkundige Person (Qualified Person im europäischen Kontext) ist nun als verpflichtender Betriebsbeauftragter neu hinzugekommen.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema am 14. März 2006 in Frankfurt an.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/sites/veranstaltung.asp?SemNr=0603232
Presseinformation
Sachkundige Person / Qualified Person
Diese Pressemeldung wurde auf openPR veröffentlicht.
Verantwortlich für diese Pressemeldung:Kontakt:
Dr. Henriette Wolf-Klein
Stellv. Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Dr. Henriette Wolf-Klein
Stellv. Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Über das Unternehmen
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2004 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
Pressebericht „Sachkundige Person / Qualified Person“ bearbeiten oder mit dem "Super-PR-Sparpaket" stark hervorheben, zielgerichtet an Journalisten & Top50 Online-Portale verbreiten:
Disclaimer: Für den obigen Pressetext inkl. etwaiger Bilder/ Videos ist ausschließlich der im Text angegebene Kontakt verantwortlich. Der Webseitenanbieter distanziert sich ausdrücklich von den Inhalten Dritter und macht sich diese nicht zu eigen. Wenn Sie die obigen Informationen redaktionell nutzen möchten, so wenden Sie sich bitte an den obigen Pressekontakt. Bei einer Veröffentlichung bitten wir um ein Belegexemplar oder Quellenennung der URL.
Weitere Mitteilungen von FORUM Institut für Management
Vertragsgestaltung bei SEO/SEM - Rechtssicheres Online-Marketing
Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Entwicklung & Zulassung - Begleitung durch das BfArM - Wissenschaftliche Beratung & Scientific Advice
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
Das könnte Sie auch interessieren:
Die „Qualified Person“ – Ein „Must-have“ für klinische Entwicklung und Arzneimittelherstellung
Am 9. Mai 2011 um 14:00 Uhr findet im Airport Conference Center direkt am Flughafen Frankfurt/Main eine Veranstaltung zum Thema „Qualified Person“ statt.
Gerade in Unternehmen aus dem Biotechnologie-Bereich sollte eine Qualified Person (QP), die Verkehrsfreigaben durchführen kann, frühzeitig in die Entwicklung eingebunden werden. Dies ist insbesondere …
Das Mainzer Consulting-Unternehmen ASPIRAS beteiligt sich an Firmenneugründung Dr. Thaele Pharma
… die Dr. Thaele Pharma als Gemeinschaftsunternehmen der KTC, Tremsbüttel und der ASPIRAS, Mainz gegründet.
Das Team der Dr. Thaele Pharma übernimmt als Sachkundige Personen („Qualified Person“) mit Herstellungserlaubnis die Verantwortung für die Freigabe von Arzneimitteln zum Inverkehrbringen oder für die Bereitstellung klinischer Prüfpräparate.
Gemäß …
ASPIRAS moderiert den Regionalstammtisch Rheinhessen der AG für pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV) e.V.
halb von Fachtagungen oder Projekten bietet Gelegenheit, sich informell über die Grenzen des eigenen Fachgebietes hinaus auszutauschen und gegenseitig von Erfahrungen zu profitieren. Schon der Auftakt hat interessante Impulse gegeben“, so das Fazit von Cathrin Pauly, die selbst als Qualified Person/Sachkundige Person tätig ist.
14. AMG-Novelle verabschiedet: Kontrollleiter und Herstellungsleiter werden von der Sachkundigen Person als Betriebsbeauftragte abgelöst
… Unternehmen bedeutet dies, dass Kontrollleiter und Herstellungsleiter künftig nicht mehr als Betriebsbeauftragte zu benennen sind. An Stelle dieser beiden Personen tritt die Sachkundige Person nach §14 AMG im Außenverhältnis des pharmazeutischen Unternehmen auf. Als Sachkundige Person kann der Herstellungsleiter oder der Kontrollleiter benannt werden, …
GMP Grundlagen in der Pharmaindustrie - was sollte eine Führungkraft über GMP wissen?
… Hinweise, um Inspektionen erfolgreich zu planen und zu bewältigen. GMP ist eine Führungsaufgabe, die den Leiter der Herstellung, den Leiter der Qualitätskontrolle, die Sachkundige Person (Qualified Person) und den Geschäftsführer unmittelbar betrifft.
Das Intensivseminar findet am 8. Februar 2007 in Mannheim statt.
Weitere Informationen zum Seminar und …
transport logistic 2019 – UNITAX lädt ein zur Podiumsdiskussion "Supply Chain für Cannabis"
…
Unersetzlich ist speziell geschultes Personal. In Pharmaunternehmen wacht die Qualified Person über die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben, beim Pharmalogistiker sorgen BtM-Verantwortlicher und Sachkundige Person für die Prozesssicherheit. Hand in Hand arbeiten sie an einer sicheren Supply Chain, z.B. für den Cannabis-Importeur und -Hersteller Aurora …
Qualified Person - Sachkundige Person an der Schnittstelle zu Entwicklung, Einkauf, Zulassung, Vigilanz
Die Sachkundige Person/QP ist Garant für die pharmazeutische Qualität. Ihr Tätigkeitsfeld beinhaltet die Zusammenarbeit mit vielen Fachabteilungen im Unternehmen. FORUM Institut für Management, einer der führenden Konferenz- und Seminaranbieter Deutschlands, veranstaltet ein Seminar zu diesem Thema. Experten aus Behörden, Industrie und Jurisprudenz beleuchten …
ASPIRAS Spendenaktion für das Literaturbüro Mainz
… Pharmakovigilanz und MedWiss gehören zum Leistungsangebot von ASPIRAS.
Zudem erlaubt die besondere Qualifikation und Erfahrung einiger Kollegen die operative Unterstützung unserer Kunden als Qualified Person/Sachkundige Person § 14 AMG (mit Qualifikation nach § 15 AMG) und als Informationsbeauftragter nach § 74a AMG.
Das Team von ASPIRAS zeichnet sich durch …
PharmAudio Guidelines neu im Sortiment von PharmDev Innovations
… Annex 13 werden die GMP (Good Manufacturing Practice) Anforderungen zur Bereitstellung klinischer Prüfpräparate geregelt. Viele Schnittstellen zu GCP (Good Clinical Practice), zur Sachkundigen Person (Qualified Person = QP) und zur gesamten Supply Chain bedürfen der qualifizierten Umsetzung in die betriebliche Realität. Der Umgang mit Pharmazeutischen …
Arzneimittelproduktion - Sachkundige Person, Leiter der Herstellung & der Qualitätskontrolle
Die Sachkundige Person (Qualified Person) hat einen hohen Verantwortungsbreich im pharmazeutischen Unternehmen.
Die QP verantwortet u.a. die Chargenfreigabe der Marktpräparate.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem …
Sie lesen gerade: Sachkundige Person / Qualified Person