(openPR) Konstanz, 19.02.2013 – PharmDev Innovations, Dienstleister für die internationale Pharma-Industrie, startet ab Februar 2014 eine neue Produktreihe und weitet damit sein Angebotsspektrum aus. Als erster Vertreter der PharmAudio Reihe wurde ein Hörbuch zur EU GMP Annex 13 produziert und steht nun Interessenten zur Verfügung.
Der auf Entwicklung und GMP spezialisierte Pharma Dienstleister PharmDev Innovations GmbH erweitert sein Angebotsspektrum um ein neues Produkt. In der Produktreihe PharmAudio ist ab sofort ein neues Hörbuch verfügbar, das sich dem Thema EU GMP Annex 13 widmet.
Im Annex 13 werden die GMP (Good Manufacturing Practice) Anforderungen zur Bereitstellung klinischer Prüfpräparate geregelt. Viele Schnittstellen zu GCP (Good Clinical Practice), zur Sachkundigen Person (Qualified Person = QP) und zur gesamten Supply Chain bedürfen der qualifizierten Umsetzung in die betriebliche Realität. Der Umgang mit Pharmazeutischen Regelwerken ist aufwändig. Beim Lesen, Verstehen und Umsetzen ist nicht nur Zeit, sondern oft auch Hilfestellung nötig. Mit der neuen Hörbuchreihe PharmAudio stehen nun aktuelle Regelwerke mit qualifizierten Kommentaren aus der langjährigen industriellen und Beratungs-Praxis zur Verfügung. Dr. Rango Dietrich kommentiert die wichtigsten Passagen auf der Grundlage seiner mehr als zwanzigjährigen Erfahrung in der Pharma-Industrie (auch als Sachkundige Person) und erleichtert den Hörern das Verständnis des Textes.
Das Hörbuch zu Annex 13 wird in zwei Ausgaben verfügbar sein, die beide den Originaltext des Annex 13 in englischer Sprache enthalten: die Kommentare werden entweder in deutscher oder in englischer Sprache erhältlich sein. Zunächst erscheint die Fassung mit deutschem Kommentar. In Kürze existiert auch eine Fassung, die vollständig in englischer Sprache verfügbar sein wird.
Zur Einführung wird zunächst die deutsche Fassung zum Einführungspreis von 15.90 € als CD bei Amazon.de und bei PharmDev sowie mit einem etwas geringeren Preis zum Download bei den einschlägigen Portalen (iTunes, audible.de, Amazon, Google Play, Napster etc.) angeboten.
Weitere Hörbücher sind in Vorbereitung und stehen in Kürze ebenfalls zum Kauf zur Verfügung.
Produktinformation zum Hörbuch EU GMP ANNEX 13
Pharma-Regelwerke verstehen
EU GMP ANNEX 13 - Klinische Prüfpräparate - Komplexität in der Praxis - gelesen von Alison Rippier, Dr. Joseph Rippier und Dr. Rango Dietrich.
Dr. Rango Dietrich kommentiert die wichtigsten Passagen auf der Grundlage seiner mehr als zwanzigjährigen Erfahrung und erleichtert Ihnen das Verständnis des Textes.
