(openPR) (Freiburg, 31.07.2009.) Das auf Proteinanalytik mittels Massenspektrometrie spezialisierte Auftragslabor M-Scan GmbH wurde vor kurzem vom zuständigen Umweltministerium Baden-Württemberg erfolgreich inspiziert und hat heute ein GLP Zertifikat erhalten.
Damit komplettiert das Unternehmen das Anforderungsprofil einiger seiner Kunden, die einen starken analytischen Partner für GLP und/oder GMP konforme Analytik wünschen. Die GMP Akkreditierung wurde bereits 2008 erteilt.
Die GLP und GMP Zertifikate stehen unter http://www.m-scan.de zum Download bereit.
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Dr. Jörg Müller, MBA
M-Scan - Mass Spectrometry Consultants and Analysts
Office Munich
Hauptstr.68
D-82008 Unterhaching
Tel.: +49-89 - 66 50 84 52
Fax: +49-89 - 66 50 84 54
Email:
Web: www.m-scan.de
Über M-Scan:
M-Scan, gegründet 1979, ist eine weltweit führende Laborgruppe im Bereich der Analytik von Proteinen und Glykoproteinen mit Laboratorien in England, der Schweiz, Deutschland und den USA sowie Büros und Repräsentanzen in Deutschland, Nordengland, Südkorea, Indien und Singapur.
Das Unternehmen ist ausgerichtet auf die Analyse synthetischer, rekombinanter und nativer Substanzen in allen Phasen des Drug Developments - von der Entwicklung über die Produktion und Qualitätskontrolle bis hin zur Genehmigung durch die zuständige Aufsichtsbehörde.
M-Scans Kernkompetenz liegt in der Charakterisierung von (Glyko-)proteinen nach den Qualitätskriterien der FDA, EMEA und den ICH Richtlinien. Komplettiert wird das Angebot durch die Analyse von Verunreinigungen oder Abbauprodukten, der Sequenzierung von Oligonucleotiden, sowie der Durchführung von Release-Tests und der Methodenentwicklung im Bereich Bioanalytik .
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Freiburg, 5. August 2008. Der deutsche Laborstandort der M-Scan Gruppe, hat nach zwei erfolgreich verlaufenen Kundenaudits im Juli gemäß § 67 AMG gegenüber dem Regierungspräsidium Tübingen, Leitstelle Arzneimittelüberwachung, seinen GMP Status angezeigt.
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in audit- und revisionssicheres Daten- und Records-Management auf allen Ebenen.
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Alegri International Service GmbH
Dr. Susanne Knabe
Rablstraße 26
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