(openPR) Heidelberg - Computerunterstützte Systeme halten nicht nur in der pharmazeutischen, sondern auch in der Medizinprodukte-Industrie Einzug. Für die Zulassung und Qualitätssicherung gelten speziellere Anforderungen, die sich von "einfachen" Medizinprodukten wesentlich unterscheiden. Gerade der Umgang mit Patienteninformationen unterliegt datenschutzrechtlichen Vorgaben. Die Referenten eines Intensivseminars, welches das FORUM Institut, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, veranstaltet, erläutern den Teilnehmern die relevanten Gesetze und regulatorischen Anforderungen, welche Anforderungen an die Qualitätssicherung gestellt werden sowie welche Schutzmechanismen gewährleistet werden müssen. Die Teilnehmer erfahren an diesem Tag die Besonderheiten dieser Schnittstellenprodukte bei der Zertifizierung, sowie die Bewertung durch die Behörden und Benannten Stellen. Fragen zu Rechtsunsicherheiten und strafrechtlichen Aspekten werden kompetent beantwortet.
Das Seminar findet am 4. November 2009 in Bonn statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter unter: http://www.forum-institut.de/de/veranstaltungen/pharma-kosmetik-medizin/veranstaltung/details/0911281-von-der-software-zum-medizinprodukt/
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Von der Software zum Medizinprodukt
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