(openPR) Mittels einer segmentierten, durch magnetische Kräfte zusammengehaltenen Kapsel können Arzneistoffe gezielt an jeden beliebigen Ort des Magen-Darm-Traktes transportiert werden.
Der Weg der Kapsel wird dabei auf einem Monitor verfolgt. Sobald die Kapsel ihr Zielgebiet erreicht hat, wird das Magnetfeld aufgehoben, die Kapsel zerfällt innerhalb von Sekundenbruchteilen und gibt den Wirkstoff frei.
Das Verfahren wird im Rahmen der Entwicklung und Optimierung von Arzneimitteln eingesetzt und trägt wesentlich zur Reduzierung von Entwicklungszeiten und –kosten bei.
Zu den Anwendungsgebieten gehören unter anderem die Bestimmung von Resorptionsfenstern, frühe Proof of Concept Studien, Interaktionsstudien und Studien zur Rezepturoptimierung.
www.magnetkapsel.de
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CardioSec Clinical Research GmbH
Peterstr. 5
99084 Erfurt
Dr. Hans-Joachim Janhsen
Tel. 0361-789 197 40
CardioSec ist ein Auftragsforschungsunternehmen im Bereich der Arzneimittelentwicklung. Das Team verfügt über umfassende Erfahrung in der Auftragsforschung, der Klinik, der pharmazeutischen Industrie und der Zulassungsbehörde, ist hervorragend vernetzt und beeinflusst die Entwicklung in den jeweiligen Arbeitsbereichen maßgeblich. Das Unternehmen bietet daher Leistungen, die über das übliche Maß hinausgehen.
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RDS ist eine der häufigsten Darmbeschwerden, ca 10 – 20% der 35 – 50jährigen leiden unter der Erkrankung.
Ab sofort können im Rahmen der Studie rund 700 Patienten an 40 Zentren in der gesamten Bundesrepublik teilnehmen.
Die Teilnahme an der ärztlich geleiteten Studie ist kostenlos und erstreckt sich über 9 Monate.
Gegenstand der Untersuchung ist ein bereits im Handel befindliches biologisches Arzneimittel.
Einzelheiten zur Erkrankung und zur Studie sind unter www.reizdarm-studie.de zu finden.
CardioSec Clinical Research führt derzeit eine klinische Studie mit einem äußerlich anzuwendenden Arzneimittel zur Behandlung von Genitalwarzen durch. Wirksamer Bestandteil des Arzneimittels in ein Extrakt aus Grüntee.
Genitalwarzen werden durch humane Papillomviren (HPV) verursacht, die durch Schmierinfektionen u.a, beim Geschlechtsverkehr übertragen werden können.Bei ca. 60% der Bevölkerung lassen sich Antikörper gegen HPV nachweisen, was darauf schließen lässt, dass diese Personen im Laufe ihres Lebens eine Infektion durchgemacht haben.
S…
… und Medizinprodukten fordern von den teilnehmenden Prüfärzten neben der medizinischen Qualifikation auch fundierte Kenntnissen über grundlegende Anforderungen an die Good Clinical Practice (GCP).CardioSec Clinical Research GmbH vermittelt die erforderlichen Kenntnisse in einem eintägigen, von der Landesärztekammer Thüringen anerkannten Intensivkurs.
Die neugegründete CardioSec Clinical Research GmbH in Erfurt (www.cardiosec.de) führt klinische Prüfungen im Auftrag der internationalen pharmazeutischen Industrie zur Verbesserung der cardiovaskulären Sicherheit von Arzneimitteln, sogenannte definitive QT Studien, durch.
Mehr als 85 % aller bekannt werdenden schweren Arzneimittelnebenwirkungen betreffen …
CardioSec Clinical Research führt derzeit eine klinische Studie mit einem neuen Arzneimittel zur Behandlung des diabetischen Fußsyndrom (DFS) durch
Im Rahmen der Studie werden über 100 Patienten behandelt.
Derzeit sind Behandlungszentren in Münster, Jena, Halle, Hohenmölsen, Erfurt und Bad Oeynhausen eingerichtet.
CardioSec Clinical Research führt derzeit eine klinische Studie mit einem äußerlich anzuwendenden Arzneimittel zur Behandlung von Genitalwarzen durch. Wirksamer Bestandteil des Arzneimittels in ein Extrakt aus Grüntee.
Genitalwarzen werden durch humane Papillomviren (HPV) verursacht, die durch Schmierinfektionen u.a, beim Geschlechtsverkehr übertragen …
CardioSec Clinical Research GmbH www.cardiosec.de unterstützt die auf regulatorische Themen im Zusammenhang mit der Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen in der EU ausgerichtete Webseite www.IMPD.eu .
Diese Seite enthält nicht nur Links auf aktuelle Veröffentlichungen der Europäischen Kommission und der EMEA, sondern auch Ansichten anerkannter …
CardioSec Clinical Research bereitet derzeit eine bundesweite klinische Studie mit einem biologischen Arzneimittel zur Behandlung des Reizdarmsyndroms (RDS) vor. Teilnehmen können rund 40 medizinische Zentren und Arztpraxen mit Schwerpunkt in der Behandlung von RDS-Patienten. Im Rahmen der Studie werden rund 700 Patienten über einen Zeitraum von 9 Monaten …
CardioSec Clinical Research bereitet derzeit eine klinische Studie mit einem neuen Arzneimittel zur Behandlung des diabetischen Gangrän, auch als diabetisches Fußsyndrom (DFS) bekannt, vor.
Teilnehmen können medizinische Zentren und Arztpraxen mit Schwerpunkt in der Behandlung von DFS-Patienten.
Im Rahmen der Studie werden über 100 Patienten behandelt. …
… Portfolio gehören unter anderem Studien der Phasen I-IV, Kinderstudien, Proof of Concept Studien, moderne Verfahren wie das Advanced Magnetic Marker Monitoring unter Verwendung der Magnetkapsel, die regulatorische Abwicklung mit den nationalen Behörden und dem PDCO, die Erstellung des IMPD und des PIP.
Abgerundet wird das Programm durch die Herstellung …
… PIP erforderlich.
Das Verfahren vor dem PDCO ist dem eigentlichen Zulassungsverfahren ähnlich und zeitaufwendig.
Für Arzneimittelhersteller bedeutet die neue Regelung eine zusätzliche Herausforderung.CardioSec hat sich als Auftragsforschungsunternehmen frühzeitig mit der Thematik befasst und verfügt über Know-How und Manpower auf diesem Gebiet. Auf der …
Mit Wirkung vom 1. März 2007 verstärkt Frau Dr. med. Sabine Drechsler das Team der CardioSec Clinical Research GmbH. Frau Drechsler ist Fachärztin für Dermatologie, Allergologie und Homöopathie und Master of Drug Regulatory Affairs. Sie war in der klinischen Forschung der Sandoz AG in den Bereichen Onkologie, Immunologie und Endokrinologie tätig und …
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