(openPR) GlucoPront®, das erste kontinuierliche Glucosemess-System für die Intensivmedizin, steht nach den hervorragenden Ergebnissen der Pilotstudie kurz vor der Zulassungsstudie. Das Schweizer Unternehmen Sensile Medical wird das System noch im zweiten Quartal 2009 für die Markteinführung in Europa vorbereiten. Dank der permanenten Glukosekontrolle kann sowohl die Mortalität als auch die Morbidität bei intensivstationären Patienten gesenkt werden - und dies nicht nur bei Diabetes Mellitus Patienten.
Das kontinuierliche Glucosemessgerät GlucoPront® misst die Glukosekonzentration im Zwischengewebe (interstitiell). Der Einsatz in der Intensivmedizin ermöglicht eine permanente Kontrolle des Blutzuckerspiegels und eine genaue Analyse der gemessenen Daten. Die Technologie des GlucoPront®’s basiert auf der Glukosemessung mittels Mikrodialyse und der Messung der Veränderung in der Viskosität (Zähflüssigkeit) einer Glukose sensitiven Messflüssigkeit. Vorteil dieser Technologie ist die hohe Genauigkeit in der Messung vor allem bei niedrigem Glukoselevel im Blut. Bisherige Systeme, welche allesamt nicht für die Intensivmedizin zugelassen sind, basieren auf elektrochemischer Messung. GlucoPront® ist einfach in der Handhabung und im Vergleich zu anderen Systemen, die ausserhalb der Intensivmedizin eingesetzt werden, einfach zu kalibrieren und hat mit bis zu fünf Tagen eine sehr lange kontinuierliche Einsatzzeit.
Die am Institut für Diabetes-Technologie in Ulm und an der Medizinischen Universität Graz durchgeführte Multicenter-Pilotstudie Corellia-01 bescheinigt GlucoPront® eine sehr hohe Messzuverlässigkeit. Das an Diabetes Typ-1 Patienten getestete Glukosemesssystem zeigt im Vergleich zur herkömmlichen Kapillarmessung eine hohe Korrelation der Messwerte (siehe Glukose-Kurve im Anhang).
GlucoPront® unmittelbar vor europäischer Marktzulassung
Mit den abschliessenden Tests auf der Intensivstation an der Medizinischen Universität Graz bis Ende Juni 2009 sollen die gewonnenen Erkenntnisse aus der Pilotstudie bestätigt werden. Das Schweizer Unternehmen Sensile Medical will noch im zweiten Quartal 2009 die technische Dokumentation bezüglich einer europäischen CE Zulassung für einen potentiellen Vermarktungspartner von GlucoPront® fertig stellen.
Gemäss unabhängigen Untersuchungen solcher Systemansätze werden in den USA und in Europa 7-8 Mio. Einheiten pro Jahr auf den Intensivstationen benötigt.
Studiendaten überzeugen und lassen hoffen
„Diese Resultate zeigen die hohe Messgenauigkeit von GlucoPront®. Ein intensives Blutzuckermanagement bei Intensivpatienten senkt Morbidität und Mortalität. Die abschliessende Studie wird zeigen, ob das System allen Intensivpatienten nützt. Bei positivem Abschluss der Untersuchungen erwarte ich für die Mehrzahl der Patienten auf Intensivstationen eine Verbesserung der Therapiemöglichkeiten“, so Prof. Dr. Peter Diem, Direktor und Chefarzt der Universitätspoliklinik für Endokrinologie, Diabetologie und Klinische Ernährung des Inselspitals Bern.
Blutzuckerkontrolle nicht nur bei Diabetes Mellitus Patienten
Dass Blutzuckerkontrolle und die damit verbundene intensive Insulintherapie auf medizinischen und chirurgischen Intensivstationen nicht nur mit Diabetes Typ-1 oder 2 in Verbindung gebracht werden muss, zeigte Prof. Dr. Greet van den Berghe mit der im New England Journal of Medicine erschienenen Studie bereits 2001. Dank stetiger Überprüfung des Glukosewertes im Blut und entsprechender Verabreichung von Insulin kann die Mortalität um bis zu 40 Prozent gesenkt und der Intensivstationsaufenthalt der Patienten drastisch verkürzt werden.
Permanente Kontrolle rettet Leben und senkt Behandlungskosten
Zahlreiche Folgestudien unterstreichen diese ersten Erkenntnisse und zeigen, dass nahezu alle Patienten auf medizinischen wie auch chirurgischen Intensivstationen eine Insulintherapie benötigen würden. Auch Morbiditätsfaktoren wie das Auftreten von Sepsis, Polyneuropathien oder Infektionen von Gefässsystemen können durch intensive Insulintherapie vermindert werden. Gesundheitsökonomische Daten weisen ebenfalls auf die intensivmedizinische Bedeutung und die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Blutzuckermessung und Therapie hin.
