(openPR) Am vergangenen Donnerstag (18.06.2015) ist die Marktzulassung für das Herzunterstützungssystem EXCOR® Pediatric in Japan erteilt worden. Japanische Kinder, die auf eine lebensrettende Herztransplantation warten, können nun mit dem in Berlin entwickelten System therapiert werden.
„Unser Herzunterstützungssystem EXCOR® Pediatric ist oft die einzige Option, um Kindern mit Herzinsuffizienz im Endstadium zu helfen. Das System ermöglicht die suffiziente Unterstützung der Herzfunktion, bis ein Spenderherz gefunden wurde.“, so Dr. Ares K. Menon, vormals Oberarzt in der Herzchirurgie der RWTH Aachen, Leiter des dortigen Kunstherzprogramms und heute Geschäftsführer der Berlin Heart GmbH.
Die Zulassung des Systems hat für Ärzte und Patienten in Japan eine hohe Bedeutung. Die Wartezeiten für ein Spenderherz für Kinder sind im Vergleich zu anderen Industriestaaten sehr lang. Diese Zeiträume können nur mit dem eigens für Kinder entwickelten EXCOR® Pediatric überbrückt werden. Die langen Wartezeiten in Japan haben historisch gewachsene Gründe. Bis zu einer Gesetzesänderung im Jahr 2010 war die Organspende für Kinder unter sechs Jahren verboten.
Vor Erteilung der Zulassung ist eine klinische Studie durchgeführt worden. Acht Patienten im Alter zwischen vier Monaten und 13 Jahren sind mit dem System therapiert worden. Initiator der Zulassungsstudie ist Prof. Minoru Ono vom University of Tokyo Hospital. Prof. Ono ist einer der bekanntesten Herzchirurgen seines Landes. Er führte die Bypass-Operation des japanischen Kaisers Akihito im Jahr 2012 durch.
Über EXCOR®
Das Herzunterstützungssystem EXCOR® Pediatric wird für die mechanische Unterstützung der Herzfunktion bei Patienten eingesetzt, die an einem Herzversagen im Endstadium leiden. Das System ist u.a. in Europa, USA, Kanada und Brasilien zugelassen. Über 1.600 Patienten wurden weltweit in 159 Herzzentren mit dem System behandelt. EXCOR® Pediatric ist in Kooperation der Berlin Heart GmbH mit dem Deutschen Herzzentrum Berlin entwickelt worden.










