(openPR) Aktueller Lancet publiziert Daten zu bisher einzigem Medikament seiner Art
HAWTHORNE, NY/USA, 27. Februar 2009. Acorda Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ACOR) gab gestern die Veröffentlichung von Studiendaten der Phase 3 zu Fampridine-SR bei Multiple Sklerose (MS) bekannt. Die Daten werden in der aktuellen Ausgabe der weltführenden Medizinzeitschrift The Lancet am Samstag, den 28. Februar 2009, publiziert.
Die Studie mit 301 Teilnehmern aus 33 führenden Multiple Sklerose-Zentren in den USA und Kanada zeigt bei einem bedeutenden Anteil der untersuchten MS-Kranken im Vergleich zu Placebo-Patienten eine stetige Verbesserung der Laufgeschwindigkeit aufgrund der Einnahme von Fampridine-SR (35% vs. 8%; p < 0.0001). Weitere Messungen
bei einem 25-Fuß-Lauf (= 7,62 m) bestätigten zusätzlich die klinische Wichtigkeit dieser Verbesserung. „Die Daten der klinischen Phase 3-Studie zeigen, dass ein statistisch signifikanter Teil der Fampridine-SR-Patienten eine stetige Erhöhung ihrer Laufgeschwindigkeit erleben
konnten“, erläutert der federführende Lancet-Redakteur und Acorda-Berater Dr. Andrew Goodman, der das MS-Zentrum am University of Rochester Medical Center leitet. „Bemerkenswert ist auch, dass die in der Studie dokumentierte Erhöhung der Laufgeschwindigkeit mit einer seitens der Patienten bestätigten Verbesserung alltäglicher Aktivitäten
einherging – so zum Beispiel beim Spazierengehen, Treppensteigen oder dem weniger häufigen Benutzen von Gehhilfen“, Dr. Goodman weiter.
400.000 bis 500.000 US-Amerikaner und ca. 630.000 Europäer leiden an Multiple Sklerose – insgesamt sind es ca. 2,5 Millionen Menschen weltweit. In den USA durchgeführte Studien zeigen, dass 64 bis 85 Prozent aller MS-Betroffenen ein eingeschränktes Gehvermögen haben. 70 Prozent der befragten MS-Patienten sehen dieses als größtes Handicap
und die entscheidende Herausforderung ihrer Erkrankung an.
„Die Mehrzahl Multiple Sklerose-Kranker berichtet von einer mindestens kleinen Beeinträchtigung
des Gehvermögens, sobald die Krankheit fortzuschreiten beginnt. Zudem stufen die Patienten das eingeschränkte Fortbewegen als einen der schwierigsten Aspekte ihrer Erkrankung ein, da es ihre Unabhängigkeit enorm beeinträchtigt. Bisher gibt es keinerlei Therapien zur Verbesserung des Gehvermögens von MS-Patienten“, so Dr. Ron Cohen, Präsident und Geschäftsführer von Acorda Therapeutics. „Unsere klinische Studie
beinhaltete Bewertungsskalen sowohl von Ärzten als auch von Patienten. Beiderseits wurde eine Verbesserung des Gehvermögens sowie die klinische Bedeutsamkeit dieses Fortschritts bestätigt. Die Studienergebnisse zeigen, dass Fampridine-SR eine wichtige potenzielle Behandlungsoption bei Multiple Sklerose darstellt.“
Primärdaten der klinischen Studie wurden im Jahr 2007 auf der Jahrestagung der American Academy of Neurology (AAN) vorgestellt. Am 30. Januar dieses Jahres stellte Acorda einen Zulassungsantrag (NDA) für Fampridine-SR zur Verbesserung des Gehvermögens bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA.
