(openPR) Ein effektives Risikomanagement für Medizinprodukte erfordert umfassendes Fachwissen. FORUM Institut für Management, einer der führenden Konferenz- und Seminaranbieter Deutschlands, bietet ein Intensivseminar, dass die Möglichkeiten eines effektiven Risikomanagements in Medizinprodukte-Unternehmen thematisiert.
Das Seminar findet am 18. März 2009 in Bonn statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/de/veranstaltungen/pharma-kosmetik-medizin/veranstaltung/details/0903280-effektives-risikomanagement-fuer-medizinprodukte/?cHash=93b54fda4b&sword_list%5B0%5D=0903280
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Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 30 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM gehört seit 2009 zur Klett Gruppe und ergänzt deren akademische und subakademische Weiterbildung im Fernunterricht um Seminare, Konferenzen und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2008 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen des FORUM-Instituts teil.
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Unser Kongress für Assistentinnen und Mitarbeiterinnen aller Fachabteilungen hat viel zu bieten. Viele Ihrer Kolleginnen aus Deutschland, der Schweiz und Österreich lassen sich hier inspirieren und genießen den Austausch sowie das tolle Rahmenprogramm. 15 Top-Referenten, spannende Persönlichkeiten und Bestsellerautoren sorgen beim AssistenzFORUM 2018 vom 20. bis 22. Juni 2018 in Heidelberg wieder für Motivation, Energie und starke Kompetenzen.
Bereits seit 31 Jahren überzeugt dieser vielseitige Fachkongress auf ganzer Linie. Wir haben für Si…
Ein effektives Risikomanagement für Medizinprodukte ist mit einer der Grundvoraussetzungen für den Zugang zum Markt. Dahinter stehen nicht nur haftungsrechtliche Aspekte, sondern vielmehr auch Chancen zur Etablierung von neuen Produkten oder verbesserten Relaunches. Zu einem guten Risikomanagement gehört die Risikoanalyse, die über verschiedene Verfahren …
Ein effektives Risikomanagement für Medizinprodukte ist mit einer der Grundvoraussetzungen für den Zugang zum Markt. Dahinter stehen nicht nur haftungsrechtliche Aspekte, sondern vielmehr auch Chancen zur Etablierung von neuen Produkten oder verbesserten Relaunches. Dazu bietet das FORUM Institut für Management ein spezielles Seminar an. Durch die …
… Qualitätsmanagement und unseren Fertigungskompetenzen, auch im Bereich des Schutzes der Elektronik, vor allem mit der Direktumspritzung.“
Rückverfolgbarkeit und Risikomanagement
Die Norm EN ISO 13485 definiert die vereinheitlichten Anforderungen an das Qualitätsmanagement-System von Medizinproduktherstellern. Als international anerkannter Standard bietet …
… gestalten und aufrechterhalten‘. Das Training vermittelt die Inhalte der im November 2009 erschienenen internationalen Norm ISO 31000. Ziel ist, durch einen Risikomanagementprozess Risiken zu identifizieren, zu bewerten, wirksame Maßnahmen festzulegen und zu steuern.
Risikomanagement in Unternehmen wird in Regelwerken wie der ISO 9001, verschiedenen …
… ISO 13485 vorweisen zu können, da ein funktionierendes Qualitätsmanagement integraler Bestandteil der gängigsten Konformitätsbewertungsverfahren ist. Darüber hinaus müssen z.B. die Normen zum Risikomanagement (DIN EN ISO 14971) und zur Gebrauchstauglichkeit / Ergonomie (DIN EN 62366 und DIN EN 60601-1-6) eingehalten werden. In Abhängigkeit von Produktklasse …
… Arzneimittel.
Hälsa Pharma entlastet die Pharma-Unternehmen dabei vom formalen Akt der Herstellung nach § 3 Medizinproduktegesetz und gewährleistet das Qualitäts- und Risikomanagement für die physikalisch wirkenden Produkte. Die Fertigung selbst bleibt in der Verantwortung des Auftraggebers. Hintergrund der ungewöhnlichen Konstellation sind unterschiedliche …
Ein funktionierende Risikomanagement ist für Unternehmen nicht nur aus Qualitätssicherungs-Aspekten notwendig, sondern ist auch für Produkt-Relaunches und Neuentwicklungen ein wichtiges Instrument. Dazu bietet das FORUM Institut für Management ein spezielles Seminar an. Durch die Teilnehmerbegrenzung werden Diskussions- und Fragerunden ermöglicht.
Das …
… Bereichen weit über die Forderungen der Norm hinaus erfüllt. So wurden die umfassende Lieferantenbewertung, die Fortbildung der Mitarbeiter, das ausgeprägte Risikomanagement und das hohe Verantwortungsbewusstsein des Managements für die Qualitätspolitik hervorgehoben.
Die DIN EN ISO 13485:2010 gibt die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für …
… Produktidee bis zur CE-Kennzeichnung durch alle rechtlich definierten Phasen. Er schafft Klarheit über die gesetzlich vorgegebenen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit (Usability), das Risikomanagement und die klinische Bewertung. Das Handbuch richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten und alle Unternehmen, die als Zulieferer von den Bestimmungen …
… Safety Design auf dem World Usability Day 2008 vor
Ob Blutzuckermessung, Hörgerät oder elektronische Gesundheitskarte: Jeder Mensch kommt häufig mit Medizinprodukten in Berührung. Risikomanagement für diese Produkte ist schon lange obligatorisch. Seit Juli 2007 muss auch die Benutzungsfreundlichkeit stimmen. Medical Safety Design bringt diese Elemente …
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