(openPR) Audits und Inspektionen in klinischen Prüfungen sind Ereignisse, welche jedem Mitarbeiter in der Klinischen Forschung vermutlich mehrmals in seiner beruflichen Laufbahn widerfahren. Da von dem Ergebnis dieser "Überprüfungen" einiges abhängen kann, ist eine gründliche Planung und die richtige Taktik in einer solchen Situation immens wichtig. FORUM Institut für Management, einer der führenden Konferenz- und Seminaranbieter Deutschlands, veranstaltet am 20. Januar 2009 in Mannheim ein Seminar zu diesem Thema. Anhand von praktischen Beispielen werden diverse Audit- und Inspektionssituationen realistisch nachgestellt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/de/veranstaltungen/pharma-kosmetik-medizin/veranstaltung/details/0901240-audits-und-inspektionen/?cHash=9da228c899&sword_list%5B0%5D=0901240
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Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit knapp 30 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2007 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Unser Kongress für Assistentinnen und Mitarbeiterinnen aller Fachabteilungen hat viel zu bieten. Viele Ihrer Kolleginnen aus Deutschland, der Schweiz und Österreich lassen sich hier inspirieren und genießen den Austausch sowie das tolle Rahmenprogramm. 15 Top-Referenten, spannende Persönlichkeiten und Bestsellerautoren sorgen beim AssistenzFORUM 2018 vom 20. bis 22. Juni 2018 in Heidelberg wieder für Motivation, Energie und starke Kompetenzen.
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M-Scan blickt zurück auf 32 GMP/GLP Inspektionen und über 200 Kunden-Audits.
Die M-Scan Firmengruppe, bestehend aus vier Laborstandorten in UK, Deutschland, Schweiz und USA, ist seit vielen Jahren die erste Wahl wenn es um die GxP relevante Charakterisierung und Freigabeanalytik von Biopharmazeutika geht. Schon seit M-Scans Gründung 1979 steht die Qualität …
… überwachen und fristgerecht umzusetzen. Automatische Erinnerungen und eine lückenlose Dokumentation sorgen für rechtssichere Prozesse und erleichtern Audits sowie Inspektionen.Sicherung der AnlagenverfügbarkeitEin weiteres zentrales Ziel ist die Sicherung der Anlagenverfügbarkeit. Gerade in der Pharmaindustrie, wo Produktionslinien oft kontinuierlich …
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… ein zuverlässiges, durchsuchbares Datenspeichersystem in SharePoint. Arbeitsabläufe, die Einhaltung von Vorschriften und die Sicherheit lassen sich verbessern, Audits und Prüfungen werden vereinfacht.Genehmigungen, Verträge, Kundengespräche und Prüfprotokolle - in Outlook-Postfächern befinden sich häufig wichtige und vertrauliche Daten. Sind diese unstrukturiert …
… beim Europarat angesiedelte European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) beispielsweise hatte im vergangenen Jahr lediglich 28 Inspektionen durchgeführt.
Als Inspektionsstelle überprüft die blue inspection body GmbH weltweit die GMP-gerechte Herstellung von Arzneimittelwirkstoffen und Arzneimitteln im Kundenauftrag. Diese …
Der Schutz der Prüfungsteilnehmer und die Glaubwürdigkeit der Studienergebnisse stehen an oberster Stelle, wenn in pharmazeutischen Unternehmen Behördeninspektionen zur Überprüfung klinischer Studien durchgeführt werden.
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… effektive und systematische Bearbeitung von Qualitätsmängeln, Fehlern und Störungen sowie eine konsequente Vorbeugung zur Vermeidung von Fehlersituationen. Im Rahmen von Audits und Inspektionen stehen zwar erfasste, aber nicht vollständig verfolgte und nicht durch adäquate Maßnahmen korrigierte Abweichungen im Fokus.
Nach Revision der EU GMP Leitlinie …
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… Veranstaltung auf die neueste MedDRA-Version geschult sind. Dies ist nicht nur für die alltägliche Arbeit in der Pharmakovigilanz von großer Bedeutung, sondern wird auch bei Inspektionen und Audits von Behörden oder externen Prüfern zunehmend gefordert. Somit bietet das Seminar eine wertvolle Gelegenheit, die eigenen Kenntnisse und Fähigkeiten auf den aktuellen …
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