(openPR) Die rechtliche Basis für PharmakovigilanzInspektionen ist durch die 14. Novellierung des AMG geschaffen worden. Daraus ergeben sich Anforderungen an pharmazeutische Unternehmen durch die Bundesoberbehörde, sowie an die Zusammenarbeit bzw. Aufgabenabgrenzung mit und zu den Landesbehörden. Besonders für Leiter und führende Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie stellt dies eine neue Herausforderung dar. FORUM Institut für Management, einer der führenden Konferenz- und Seminaranbieter Deutschlands, veranstaltet am 26. Februar 2009 ein Seminar in Frankfurt zu allen Fragen rund um das Thema. Drei Experten geben Hinweise auf Inspektionsinhalte sowie Vorbereitungsmöglichkeiten auf Pharmakovigilanz-Inspektionen. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/de/veranstaltungen/pharma-kosmetik-medizin/veranstaltung/details/0902203-pharmakovigilanz-inspektionen/?cHash=032fa7bc0c&sword_list%5B0%5D=0902203
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Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit knapp 30 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2007 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Das Whitepaper der Anti Financial Crime Alliance zu den „COVID-19-bezogene GW/TF-Risiken und Auswirkungen auf die Finanzkriminalität“ formuliert die besonderen Herausforderungen in der Geldwäscheprävention durch die Coronakrise. Die bisher genutzten Mechanismen zur Erkennung von Finanzkriminalität müssen an das gegenwärtige Umfeld angepasst werden. Der Webcast COVID-19-bezogene GW/TF-Risiken und Auswirkungen auf die Finanzkriminalität am 14. Juli 20 von 10 bis 14 Uhr sensibilisiert Sie für neue und bekannte Risiken und bietet eine ideale Gele…
Unser Kongress für Assistentinnen und Mitarbeiterinnen aller Fachabteilungen hat viel zu bieten. Viele Ihrer Kolleginnen aus Deutschland, der Schweiz und Österreich lassen sich hier inspirieren und genießen den Austausch sowie das tolle Rahmenprogramm. 15 Top-Referenten, spannende Persönlichkeiten und Bestsellerautoren sorgen beim AssistenzFORUM 2018 vom 20. bis 22. Juni 2018 in Heidelberg wieder für Motivation, Energie und starke Kompetenzen.
Bereits seit 31 Jahren überzeugt dieser vielseitige Fachkongress auf ganzer Linie. Wir haben für Si…
Die rechtliche Basis für Pharmakovigilanz-Inspektionen ist durch die 14. Novellierung des AMG geschaffen worden. Erste Erfahrungen aus Pharmakovigilanz-Inspektionen liegen bereits vor. Ein Seminar von FORUM Institut für Management informiert nun zeitgerecht über die Anforderungen an pharmazeutische Unternehmen durch die Bundesoberbehörde, die Zusammenarbeit …
PTI-Konferenz "Pharmakovigilanz", 09. und 10. Juli 2008, Holiday Inn Munich - City Centre
Frankfurt am Main/München, 02. April 2008. Die gesetzlichen Anforderungen an die Arzneimittelsicherheit steigen: Verlangte bereits die Volume 9a-Richtlinie ein umfassendes Qualitätsmanagement im Bereich der Pharmakovigilanz, legte die EU-Kommission nun nach: Ende …
… werden aus verschiedenen Perspektiven beleuchtet, insbesondere im Hinblick auf die Auslegung durch die MSSO (Medical Dictionary for Regulatory Activities) sowie die EU-Leitlinien zur Pharmakovigilanz (Good Vigilance Practices, GVP Modul VI). Dabei werden die wichtigsten Dokumente, wie die „Points to Consider“, erläutert und deren Bedeutung für die tägliche …
Mit der Directive 2001/83, aktuellen Guidelines und dem neuen Volume 9A ist die rechtliche Basis für die Errichtung eines Pharmakovigilanzsystems geschaffen worden, das jeder Zulassungsinhaber zu etablieren hat, und das die konkrete Planung und Umsetzung von Pharmakovigilanzaktivitäten der Firma festhält. Dieses firmenspezifische Pharmakovigilanzsystem …
Berlin, Hamburg, Münster 15. November 2007 - Auf dem 2. Jahresforum "Pharmakovigilanz" haben sich rund 60 Experten aus Pharma-Industrie, Wissenschaft und Behörden über aktuelle Herausforderungen bei der Überwachung der Arzneimittelsicherheit ausgetauscht. Schwerpunkt des Treffens in Berlin war die praktische Umsetzung europäischer Vorgaben aus dem "Eudralex …
… und die Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen (DQS GmbH) haben im Juli eine Vereinbarung zur Durchführung unabhängiger Systemaudits für Pharmakovigilanz-Systeme unterzeichnet. Grundlage der Audits ist ein federführend durch den BAH erarbeiteter Anforderungskatalog. "Der Vorteil dieses Audit- und Zertifizierungsangebots liegt …
Dieses Jahr soll das EU-Pharma Paket endgültig verabschiedet werden. Für die Pharmakovigilanz bedeutet dies eine komplette Umstrukturierung, da sich die Anforderungen massiv ändern. Auf dem 5. Jahresforum Pharmakovigilanz vom 18. – 20. Oktober werden alle Neuregelungen aus dem EU-Pharma Paket erläutert und Anregungen und Lösungsansätze aus der Praxis …
… behördlichen GCP-Inspektion werden insbesondere die Einhaltung und Umsetzung von Regeln der "Guten Klinischen Praxis" (GCP), der "Guten Herstellungspraxis" (GMP) und der Pharmakovigilanz begutachtet.
Die Einhaltung nationaler und europäischer Rechtsvorschriften ist ebenso Ziel der behördlichen Inspektionen, wie auch die Überprüfung der Validität von Daten …
Welches sind die aktuellen Regelwerke seitens der EU, VICH und der deutschen Bundesoberbehörde im Bereich der Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln?
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern veterinärpharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das …