Entwicklung von Inhalern
(openPR) Mit der "Guideline on the pharmaceutical quality of inhalation and nasal products" werden Empfehlungen für Tests in der pharmazeutischen Entwicklung diese Produktkategorie gegeben.
Die neue Draft-"Guideline on the requirements for clinical documentation for orally inhaled products including the requirements for demonstration of therapeutic equivalence between two inhaled products for use in the treatment of asthma and chronic obstructive pulmonary disease" gibt u.a. auch an, wann Klinische Studien an Kindern erforderlich sind.
Diese Veranstaltung des Forum Instituts für Management informiert die Teilnehmer durch ausgewiesene Exerten aus Industrie und BfArM, wie man beide Guidelines korrekt umsetzen, alle notwendigen Daten liefern und so die Korrektheit der Zulassungsdokumentation gewährleisten.
Das Intensivseminar findet am 28. Oktober 2008 in Bonn statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0810209
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Verantwortlich für diese Pressemeldung:Dr. C. Michaela Gottwald
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
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