(openPR) Die Mitte des Jahres von BfArM und PEI bzw. dem VFA veröffentlichten neuen Empfehlungen über die Durchführung von Anwendungsbeobachtungen sehen neue Standards für die Durchführung dieser nicht-interventionellen Studien vor.
Ein Seminar von FORUM Institut für Management informiert, wie die Empfehlungen konkret umgesetzt werden können. Schwerpunkte der Veranstaltung sind auch das Verfahren bei den Ethikkommissionen, Patientenaufklärung, die Rolle des Leiters der medizinischen Abteilung und die daraus resultierenden Konsequenzen, Registrierungs- und Veröffentlichungspflicht, Vertragsgestaltung und strategische Einsatzmöglichkeiten von AWBs.
Das Intensivseminar findet am 24.01.2008 in Frankfurt/Offenbach statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0801202
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Kontakt:
Dr. C. Michaela Gottwald
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 610
Fax. 06221 500 618
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
Die 2007 von BfArM und PEI bzw. dem VFA veröffentlichten neuen Empfehlungen über die Durchführung von Anwendungsbeobachtungen sehen neue Standards für nicht-interventionellen Studien (NIS) vor. Das FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, informiert in einem Praktiker-Seminar, wie die Empfehlungen konkret umgesetzt …
… Möglichkeit vor, der Öffentlichkeit deutlich mehr Informationen über verschreibungspflichtige Medikamente zur Verfügung zu stellen. So sollen zum Beispiel Ergebnisse von Anwendungsbeobachtungen zugänglich sein und auch Fachinformationen der Packungsbeilagen / SmPC veröffentlicht werden können.
Diese Vorschläge werden in der Öffentlichkeit kontrovers …
… Internisten und Praktikern brachte optimistische Sichtweisen zum Image der nicht-interventionellen Studie zu Tage. So waren sich 36 Prozent der Ärzte einig, dass Anwendungsbeobachtungen ihren ursprünglichen Stellenwert – wissenschaftliche Daten zur Praxisanwendung zu generieren – wieder eingenommen haben. 14 Prozent davon stimmten dieser Aussage
sogar voll …
… veröffentlichte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gemeinsam mit dem Paul-Ehrlich-Institut neue Empfehlungen zur Planung, Durchführung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen. Diese haben das Ziel, den Begriff „Anwendungsbeobachtungen“ unter der Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorgaben zu präzisieren.
Im Zuge des …
Das Unternehmen Schaper und Brümmer stellt hohe Ansprüche hinsichtlich der Datenqualität bei Anwendungsbeobachtungen
Schaper & Brümmer wurde 1923 von Erich Schaper und Albert Brümmer gegründet. Von Anfang an galt das Firmenmotto: Naturstoff-Forschung für die Therapie. Die erste Produktionsstätte, der "Ringelheimer Salbenkocher" war noch eine Waschküche; …
… veröffentlichte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gemeinsam mit dem Paul-Ehrlich-Institut neue Empfehlungen zur Planung, Durchführung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen. Diese haben das Ziel, den Begriff „Anwendungsbeobachtungen“ unter der Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorgaben zu präzisieren.
Im Zuge des …
… wurde sich in einem ersten Schritt auf den Indikationsbereich Knie, dem zweitgrößten Bereich für diese orthopädischen Hilfsmittel, konzentriert. Insgesamt 79 Anwendungsbeobachtungen, ärztliche Gutachten, technische Prüfungen (z.B. Kniesimulator) und wissenschaftliche Studien stellten die Mitgliedsfirmen der eurocom dem IGSF zur Verfügung. Zusätzlich …
Anwendungsbeobachtungen sind ein wichtiges Forschungs- und Marketinginstrument, das mittels einer repräsentativen Patientengruppe Erkenntnisse über die tatsächliche Praxis liefert. Durch eine in Planung befindliche Verordnung sollen AWBs künftig meldepflichtig werden und potentiell durch Ethikkommissionen und Krankenanstalten überprüft werden können. …
… Novo Nordisk setzt zur Beleglesung weltweit auf TeleForm von Electric Paper Schweiz GmbH. Der weltgrößte Insulinhersteller erfasst mit TeleForm klinische Anwendungsbeobachtungen im Rahmen seiner umfassenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten.
Das dänische Pharmaunternehmen mit rund 18.000 Mitarbeitern arbeitet nun in den Dependancen in Slowenien, …
"Anwendungsbeobachtungen" verursachen in Deutschland Kosten in Höhe von 930 Millionen Euro jährlich, die überwiegend von den Gesetzlichen Krankenkassen zu bezahlen sind. Nach Ansicht vieler Wissenschaftler, aber auch Kassenärztlicher Vereinigungen sind sie überwiegend Marketing-Instrumente zur Erhöhung der Umsätze bestimmter (meist hochpreisiger) Medikamente, …