(openPR) Anwendungsbeobachtungen sind ein wichtiges Forschungs- und Marketinginstrument, das mittels einer repräsentativen Patientengruppe Erkenntnisse über die tatsächliche Praxis liefert. Durch eine in Planung befindliche Verordnung sollen AWBs künftig meldepflichtig werden und potentiell durch Ethikkommissionen und Krankenanstalten überprüft werden können. Außerdem ist eine Inspektion durch die AGES grundsätzlich möglich.
Die Anwendungsbeobachtung befindet sich im Wandel Richtung Post Authorization study - künftig werden mehr denn je notwendige Sicherheitsaussagen zulässigen Werbeaussagen gegenübergestellt.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 19. - 20.09.2007 in Wien statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0709215
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Dr. C. Michaela Gottwald
Bereichsleiterin Pharma
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Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 610
Fax. 06221 500 618
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Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
… veröffentlichte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gemeinsam mit dem Paul-Ehrlich-Institut neue Empfehlungen zur Planung, Durchführung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen. Diese haben das Ziel, den Begriff „Anwendungsbeobachtungen“ unter der Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorgaben zu präzisieren.
Im Zuge des …
… veröffentlichte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gemeinsam mit dem Paul-Ehrlich-Institut neue Empfehlungen zur Planung, Durchführung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen. Diese haben das Ziel, den Begriff „Anwendungsbeobachtungen“ unter der Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorgaben zu präzisieren.
Im Zuge des …
… Novo Nordisk setzt zur Beleglesung weltweit auf TeleForm von Electric Paper Schweiz GmbH. Der weltgrößte Insulinhersteller erfasst mit TeleForm klinische Anwendungsbeobachtungen im Rahmen seiner umfassenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten.
Das dänische Pharmaunternehmen mit rund 18.000 Mitarbeitern arbeitet nun in den Dependancen in Slowenien, …
… Internisten und Praktikern brachte optimistische Sichtweisen zum Image der nicht-interventionellen Studie zu Tage. So waren sich 36 Prozent der Ärzte einig, dass Anwendungsbeobachtungen ihren ursprünglichen Stellenwert – wissenschaftliche Daten zur Praxisanwendung zu generieren – wieder eingenommen haben. 14 Prozent davon stimmten dieser Aussage
sogar voll …
Die Mitte des Jahres von BfArM und PEI bzw. dem VFA veröffentlichten neuen Empfehlungen über die Durchführung von Anwendungsbeobachtungen sehen neue Standards für die Durchführung dieser nicht-interventionellen Studien vor.
Ein Seminar von FORUM Institut für Management informiert, wie die Empfehlungen konkret umgesetzt werden können. Schwerpunkte der …
Das Unternehmen Schaper und Brümmer stellt hohe Ansprüche hinsichtlich der Datenqualität bei Anwendungsbeobachtungen
Schaper & Brümmer wurde 1923 von Erich Schaper und Albert Brümmer gegründet. Von Anfang an galt das Firmenmotto: Naturstoff-Forschung für die Therapie. Die erste Produktionsstätte, der "Ringelheimer Salbenkocher" war noch eine Waschküche; …
… wurde sich in einem ersten Schritt auf den Indikationsbereich Knie, dem zweitgrößten Bereich für diese orthopädischen Hilfsmittel, konzentriert. Insgesamt 79 Anwendungsbeobachtungen, ärztliche Gutachten, technische Prüfungen (z.B. Kniesimulator) und wissenschaftliche Studien stellten die Mitgliedsfirmen der eurocom dem IGSF zur Verfügung. Zusätzlich …
… Möglichkeit vor, der Öffentlichkeit deutlich mehr Informationen über verschreibungspflichtige Medikamente zur Verfügung zu stellen. So sollen zum Beispiel Ergebnisse von Anwendungsbeobachtungen zugänglich sein und auch Fachinformationen der Packungsbeilagen / SmPC veröffentlicht werden können.
Diese Vorschläge werden in der Öffentlichkeit kontrovers …
Die 2007 von BfArM und PEI bzw. dem VFA veröffentlichten neuen Empfehlungen über die Durchführung von Anwendungsbeobachtungen sehen neue Standards für nicht-interventionellen Studien (NIS) vor. Das FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, informiert in einem Praktiker-Seminar, wie die Empfehlungen konkret umgesetzt …
"Anwendungsbeobachtungen" verursachen in Deutschland Kosten in Höhe von 930 Millionen Euro jährlich, die überwiegend von den Gesetzlichen Krankenkassen zu bezahlen sind. Nach Ansicht vieler Wissenschaftler, aber auch Kassenärztlicher Vereinigungen sind sie überwiegend Marketing-Instrumente zur Erhöhung der Umsätze bestimmter (meist hochpreisiger) Medikamente, …