openPR Recherche & Suche
Presseinformation

Pharmakovigilanz-Inspektionen

07.09.200708:36 UhrGesundheit & Medizin
Bild: Pharmakovigilanz-Inspektionen

(openPR) Die rechtliche Basis für Pharmakovigilanz-Inspektionen ist durch die 14. Novellierung des AMG geschaffen worden. Erste Erfahrungen aus Pharmakovigilanz-Inspektionen liegen bereits vor. Ein Seminar von FORUM Institut für Management informiert nun zeitgerecht über die Anforderungen an pharmazeutische Unternehmen durch die Bundesoberbehörde, die Zusammenarbeit bzw. Aufgabenabgrenzung mit und zu den Landesbehörden, Inspektionsinhalte sowie Vorbereitungsmöglichkeiten auf Pharmakovigilanz-Inspektionen.

Das Intensivseminar findet am 28.11.2007 in Bonn statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0711203

Diese Pressemeldung wurde auf openPR veröffentlicht.

Verantwortlich für diese Pressemeldung:

News-ID: 156725
 1707

Kostenlose Online PR für alle

Jetzt Ihren Pressetext mit einem Klick auf openPR veröffentlichen

Jetzt gratis starten

Pressebericht „Pharmakovigilanz-Inspektionen“ bearbeiten oder mit dem "Super-PR-Sparpaket" stark hervorheben, zielgerichtet an Journalisten & Top50 Online-Portale verbreiten:

PM löschen PM ändern
Disclaimer: Für den obigen Pressetext inkl. etwaiger Bilder/ Videos ist ausschließlich der im Text angegebene Kontakt verantwortlich. Der Webseitenanbieter distanziert sich ausdrücklich von den Inhalten Dritter und macht sich diese nicht zu eigen. Wenn Sie die obigen Informationen redaktionell nutzen möchten, so wenden Sie sich bitte an den obigen Pressekontakt. Bei einer Veröffentlichung bitten wir um ein Belegexemplar oder Quellenennung der URL.

Pressemitteilungen KOSTENLOS veröffentlichen und verbreiten mit openPR

Stellen Sie Ihre Medienmitteilung jetzt hier ein!

Jetzt gratis starten

Weitere Mitteilungen von FORUM Institut für Management

Bild: Vertragsgestaltung bei SEO/SEM - Rechtssicheres Online-MarketingBild: Vertragsgestaltung bei SEO/SEM - Rechtssicheres Online-Marketing
Vertragsgestaltung bei SEO/SEM - Rechtssicheres Online-Marketing
Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Bild: Entwicklung & Zulassung - Begleitung durch das BfArM - Wissenschaftliche Beratung & Scientific AdviceBild: Entwicklung & Zulassung - Begleitung durch das BfArM - Wissenschaftliche Beratung & Scientific Advice
Entwicklung & Zulassung - Begleitung durch das BfArM - Wissenschaftliche Beratung & Scientific Advice
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren. FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung. Weitere Info…

Das könnte Sie auch interessieren:

Bild: Organisation und Begleitung von Behördeninspektionen, 11./12. April 2013 in HeidelbergBild: Organisation und Begleitung von Behördeninspektionen, 11./12. April 2013 in Heidelberg
Organisation und Begleitung von Behördeninspektionen, 11./12. April 2013 in Heidelberg
Der Schutz der Prüfungsteilnehmer und die Glaubwürdigkeit der Studienergebnisse stehen an oberster Stelle, wenn in pharmazeutischen Unternehmen Behördeninspektionen zur Überprüfung klinischer Studien durchgeführt werden. Dieser Überprüfung unterliegt ein Katalog international anerkannter ethischer und wissenschaftlicher Qualitätsanforderungen für Planung, Durchführung, Aufzeichnung und Berichterstattung und ist in entsprechenden EG-Richtlinien verbindlich festgelegt. Im Rahmen einer solchen behördlichen GCP-Inspektion werden insbesondere die…
Bild: MedDRA – Hands-on, 5. Dezember 2024Bild: MedDRA – Hands-on, 5. Dezember 2024
MedDRA – Hands-on, 5. Dezember 2024
Das Online-Seminar „MedDRA – Hands-on“ am 5. Dezember bietet eine fundierte Einführung in die MedDRA-Terminologie und ihre praktische Anwendung. Ziel des Webinars ist es, den Teilnehmenden nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch praxisorientierte Fähigkeiten zur Nutzung von MedDRA zu vermitteln. Es wird ein umfassender Überblick über die Entwicklungsgeschichte und die Grundlagen von MedDRA gegeben, und die Teilnehmenden lernen, wie sie die MedDRA-Kodierung effektiv in ihrem Arbeitsumfeld anwenden können. Ein besonderer Schwerpunkt des S…
Bild: BAH und DQS kooperieren bei der Durchführung von Pharmakovigilanz-SystemauditsBild: BAH und DQS kooperieren bei der Durchführung von Pharmakovigilanz-Systemaudits
BAH und DQS kooperieren bei der Durchführung von Pharmakovigilanz-Systemaudits
… Änderungen des Nutzen-Risiko-Verhältnisses, das auf der Grundlage aktueller Erkenntnisse immer wieder neu bewertet wird. Bereits seit Längerem wird bei behördlichen Pharmakovigilanz-Inspektionen die regelmäßige Auditierung von Pharmakovigilanz-relevanten Partnern (innerhalb und außerhalb des Unternehmens) gefordert. Durch eine Kooperation von BAH und …
Bild: Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln - Neue Herausforderung durch EudravigilanceBild: Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln - Neue Herausforderung durch Eudravigilance
Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln - Neue Herausforderung durch Eudravigilance
Kompakter Zweitageslehrgang zu:  SAR-Reporting  PSUR-Einreichung  EUDRAVIGILANCE  Pharmakovigilanz-Inspektionen  Qualified Person für Pharmacovigilance / Stufenplanbeauftragter Termin: 21. - 22. Juni 2005 Ort: Frankfurt Kontakt: Dr. Henriette Wolf-Klein, Tel. 06221 500 680, Weitere Informationen: http://www.forum-institut.de/sites/veranstaltung.asp?SemNr=0506238 Referenten:  …
Nach Risiken und Nebenwirkungen fragt der Inspektor
Nach Risiken und Nebenwirkungen fragt der Inspektor
PTI-Konferenz "Pharmakovigilanz", 09. und 10. Juli 2008, Holiday Inn Munich - City Centre Frankfurt am Main/München, 02. April 2008. Die gesetzlichen Anforderungen an die Arzneimittelsicherheit steigen: Verlangte bereits die Volume 9a-Richtlinie ein umfassendes Qualitätsmanagement im Bereich der Pharmakovigilanz, legte die EU-Kommission nun nach: Ende Februar reichte die Behörde einen Vorschlag zur Verbesserung des EU-Systems für die Pharmakovigilanz ein. "Das System muss stärker und effizienter werden, damit es den Anforderungen angesichts …
Bild: Pharmakovigilanz von Tierarzneimitteln - aktuelle Anforderungen für veterinärpharmazeutische UnternehmenBild: Pharmakovigilanz von Tierarzneimitteln - aktuelle Anforderungen für veterinärpharmazeutische Unternehmen
Pharmakovigilanz von Tierarzneimitteln - aktuelle Anforderungen für veterinärpharmazeutische Unternehmen
… zu diesem Thema an. Das Intensivseminar gibt ein kompaktes Update zu den aktuellen Themen wie: - PSUR-Einreichung nach den Vorschriften der 14. AMG-Novelle - Pharmakovigilanz-Inspektionen durch die Behörde - welche Erfahrungen wurden gesammelt? - Einreichung von Risikomanagement-Daten im Rahmen der Zulassung, was fordert die 14. AMG-Novelle hier? Das …
Bild: Etablierung eines Pharmakovigilanzsystems im pharmazeutischen UnternehmenBild: Etablierung eines Pharmakovigilanzsystems im pharmazeutischen Unternehmen
Etablierung eines Pharmakovigilanzsystems im pharmazeutischen Unternehmen
Mit der Directive 2001/83, aktuellen Guidelines und dem neuen Volume 9A ist die rechtliche Basis für die Errichtung eines Pharmakovigilanzsystems geschaffen worden, das jeder Zulassungsinhaber zu etablieren hat, und das die konkrete Planung und Umsetzung von Pharmakovigilanzaktivitäten der Firma festhält. Dieses firmenspezifische Pharmakovigilanzsystem ist u.a. auch Inhalt von Pharmakovigilanzinspektionen und ist streng vom produktbezogenen Riskmanagementsystem zu trennen, das die Aktivitäten des PU in Bezug auf ein bestimmtes Arzneimittel da…
Bild: Die Auswirkungen des EU-Pharma Pakets auf die Praxis – Pharmakovigilanz 2010Bild: Die Auswirkungen des EU-Pharma Pakets auf die Praxis – Pharmakovigilanz 2010
Die Auswirkungen des EU-Pharma Pakets auf die Praxis – Pharmakovigilanz 2010
… wie man effizient SOPs erstellen und Prozesse implementieren kann, um Qualitätsmanagementfehler zu vermeiden • welche Anforderungen, Aufgaben und Vorbereitungsmöglichkeiten bei Pharmakovigilanz-Inspektionen existieren Hauptthemen des ersten Konferenztages am 18. Oktober werden die Umstrukturierung der Pharmakovigilanz mit dem EU-Pharma Paket sowie Risk …
Bild: Pharmakovigilanz InspektionenBild: Pharmakovigilanz Inspektionen
Pharmakovigilanz Inspektionen
… das Thema. Drei Experten geben Hinweise auf Inspektionsinhalte sowie Vorbereitungsmöglichkeiten auf Pharmakovigilanz-Inspektionen. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/de/veranstaltungen/pharma-kosmetik-medizin/veranstaltung/details/0902203-pharmakovigilanz-inspektionen/?cHash=032fa7bc0c&sword_list%5B0%5D=0902203
"Sharing-Projekte sind im Kommen" – Experten diskutieren in Berlin über Arzneimittelsicherheit
"Sharing-Projekte sind im Kommen" – Experten diskutieren in Berlin über Arzneimittelsicherheit
Berlin, Hamburg, Münster 15. November 2007 - Auf dem 2. Jahresforum "Pharmakovigilanz" haben sich rund 60 Experten aus Pharma-Industrie, Wissenschaft und Behörden über aktuelle Herausforderungen bei der Überwachung der Arzneimittelsicherheit ausgetauscht. Schwerpunkt des Treffens in Berlin war die praktische Umsetzung europäischer Vorgaben aus dem "Eudralex Volume 9A", insbesondere zu Risk-Reporting und Inspektionen. So wies etwa Dr. Leonardo Ebeling von der DiapharmGruppe (www.diapharmgruppe.de) in einem Vortrag auf steigende Qualitätsanford…
Sie lesen gerade: Pharmakovigilanz-Inspektionen