(openPR) Gerade der Quality Part stellt bei der Dossiereinreichung eine Herausforderung dar. Welche Daten in das Modul 3 gehören und welche Tabellen und Graphiken in das Quality Overall Summary gehören sind Fragen, die bei einem Intensivseminar des FORUM Institut für Management GmbH beantwortet werden.
Das Intensivseminar findet am 11.09.2007 in Bonn statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0709234
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Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
… to announce that our software products now support Exceptional 3D’s displays. We have explored the 3D display market in depth, and we are impressed with the Exceptional3D display quality, as well as the cost-effective business model which they are able to deliver on “ said Michael Kronenberg, CEO of 3D Impact Media. "Increasing quality combined with …
Networked intelligence is an indispensable prerequisite for Bosch in meeting the demand for quality, cost and innovation. Cooperation with reliable suppliers is of particular importance. For excellent performance, Rehm Thermal Systems has recently awarded the "Bosch Global Supplier Award 2015" in the "Indirect Purchasing" category by the Robert Bosch …
… an die COI GmbH.
Im Bereich der Zulassung führt PEKANA die COI-PharmaSuite mit den Modulen Regulatory Affairs, eCTD Export und GxP-Dokumentation ein.
Modul Regulatory Affairs:
Das Modul Regulatory Affairs dient der Unterstützung des gesamten administrativen Kernprozesses der Arzneimittelzulassung, gemäß den behördlichen Anforderungen. Beispielsweise …
… das Security Management entwickelt, bei dem die klassischen Vorgehensweisen durch eine Qualitätskomponente erweitert werden.
Es beruht auf der eigenen Methodik des „IT-Quality-Cockpit“ und zielt darauf ab, die Qualität der Security-Maßnahmen operabel zu definieren und anschließend objektiv messen zu können. Wesentlicher Bestandteil ist der „IT-Quality-Index“, …
omit sowohl für die pharmazeutische als auch für die Medizinprodukte-Industrie von essentieller Bedeutung. Ein Seminar von FORUM Institut für Management informiert darüber, welche Anforderungen die Guideline an das Modul 3.2.P des CTD stellt. So können die Teilnehmer die Korrektheit Ihrer Zulassungsdokumentation gewährleisten.
12. Dezember 2006 – Der im September gestartete Informationsdienst MQ – Mobile Quality erscheint jetzt auch in einer englischsprachigen Version, um Manager, und andere Entscheider auch im Ausland über Mobile Marketing-Aktivitäten in Deutschland und in anderen deutschsprachigen Ländern zu informieren.
„MQ Mobile Quality – Your Information Service“ erscheint …
… COI-PharmaSuite ist eine erprobte Standardsoftwarelösung, die die COI GmbH für die Pharma/Life Science Industrie, hier speziell für die Bereiche Arzneimittelzulassung und GXP-Dokumentation, entwickelt hat, um den Anforderungen an elektronische Zulassungsverfahren und revisionssichere Archivierung der Dokumente zu genügen. Ab sofort bietet die COI eine kostenlose* …
Angesichts der kontinuierlich zunehmenden Aktivitäten im Mobile Marketing startet der Hamburger Spezialverlag B+B publish am 7. September 2006 mit dem Informationsdienst „MQ Mobile Quality“.
„MQ Mobile Quality – Your Marketing Information Service“ ist ein neuer vierzehntäglich erscheinender Informationsdienst für Manager und Marketer, die die immer stärker …
… Global ist Top-Rankings gewöhnt. In den vergangenen Jahren erhielt der Versicherer folgende Auszeichnungen:
- Nummer Eins beim Strategic RISK magazine-Ranking in den Kategorien „Quality of Coverage”, „Claims Handling and Documentation” und „Overall Product and Service Quality”
- Nummer Eins-Rankings in einer Studie von Greenwich Associates in den Kategorien …
… System erfasst, verwaltet und für die Dossiererstellung genutzt. Durch vordefinierte Dokumentfamilien und Strukturvorlagen (z. B. im Common Technical Document-Format - CTD-Format) wird die Dossiererstellung vereinfacht, und Freigabe- und Kontrollmechanismen mit speziellen Zugriffsberechtigungen führen zu mehr Qualität und Sicherheit. Zudem stehen umfangreiche …
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