EU-Verordnung 536/2014, 2. September 2022 in Heidelberg

(openPR) Herausforderungen, neue Impulse und Chancen bei der Durchführung klinischer Studien

Durch das Inkrafttreten der EU-Verordnung 536/2014 am 31. Januar 2022 erfolgte eine starke Veränderung der regulatorischen Landschaft in der EU. Ziel dieses Seminars ist es, Ihnen die Neuerungen und die daraus resultierenden operativen Herausforderungen aufzuzeigen und Sie gut vorbereitet durch die aktuelle Übergangsperiode zu leiten.                                                                                                        

Zusätzlich möchten wir Ihnen die Chancen aufzeigen, die durch die neue Verordnung für die klinischen Entwicklung in Europa entstehen. Im Rahmen der neuen EU-Verordnung müssen alle Beteiligten umdenken und neu lernen.                        

Daher richtet sich dieses Seminar sowohl an erfahrene Personen, die im operativen Umfeld der klinischen Entwicklung tätig sind als auch an Personen, die noch keine weitreichende Erfahrung im Rahmen der klinischen Entwicklung sammeln konnten.

Themenschwerpunkte sind unter anderem:                                                 

• Gesetzliche Grundlagen                                                                                            
• Übergangsregelung                                                                                                         
• Genehmigungsverfahren                                                                                 
• Neues EU-Portal CTIS                                                                         

Weitere Informationen erhalten Sie unter anderem:                                     

EU-Verordnung 536/2014 | AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH (akademie-heidelberg.de)