(openPR) Die 14. AMG-Novelle und die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) weisen Neuerungen für den Import von Arzneimitteln und Wirkstoffen auf.
- Was muss künftig beim Wirk- und Hilfsstoffimport beachtet werden?
- Welche Anforderungen werden an den Import aus Drittländern gestellt?
- Welche Besonderheiten gelten beim Import von Prüfpräparaten, welche bei Parallelimporten?
Diese und viele weitere Fragen werden auf dem FORUM Seminar zum Thema Arzneimittelimporte besprochen.
Das Intensivseminar findet am 6. Februar 2007 in Köln statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0702230
Presseinformation
Arzneimittelimporte - Anforderungen an Wirkstoffe, Bulkware und Fertigarzneimittel
Diese Pressemeldung wurde auf openPR veröffentlicht.
Verantwortlich für diese Pressemeldung:Dr. Henriette Wolf-Klein
Stellv. Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Stellv. Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Über das Unternehmen
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2005 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
Pressebericht „Arzneimittelimporte - Anforderungen an Wirkstoffe, Bulkware und Fertigarzneimittel“ bearbeiten oder mit dem "Super-PR-Sparpaket" stark hervorheben, zielgerichtet an Journalisten & Top50 Online-Portale verbreiten:
Disclaimer: Für den obigen Pressetext inkl. etwaiger Bilder/ Videos ist ausschließlich der im Text angegebene Kontakt verantwortlich. Der Webseitenanbieter distanziert sich ausdrücklich von den Inhalten Dritter und macht sich diese nicht zu eigen. Wenn Sie die obigen Informationen redaktionell nutzen möchten, so wenden Sie sich bitte an den obigen Pressekontakt. Bei einer Veröffentlichung bitten wir um ein Belegexemplar oder Quellenennung der URL.
Weitere Mitteilungen von FORUM Institut für Management
Vertragsgestaltung bei SEO/SEM - Rechtssicheres Online-Marketing
Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Entwicklung & Zulassung - Begleitung durch das BfArM - Wissenschaftliche Beratung & Scientific Advice
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
Das könnte Sie auch interessieren:
BioRepro beginnt den Aufbau einer Blutegel-Laborproduktion
…
Aufgabe dieses Betriebes ist der Aufbau einer arzneimittelgerechten Laborproduktion von medizinischen Blutegeln für die Humantherapie und Vermarktung von medizinischen Blutegeln als lebendes Fertigarzneimittel und pharmazeutische Droge für die Salbenherstellung und die Kosmetikindustrie. Durch den Aufbau dieses Betriebes entstehen am Standort 4 - 6 neue …
Durchführung einer klinischen Studie an der Charité Berlin
BioRepro GmbH
Durchführung einer klinischen Studie an der Charité Berlin für die Zulassung von medizinischen Zuchtblutegeln (medileech®) als humantherapeutisches Fertigarzneimittel.
Die BioRepro GmbH züchtet entsprechend der gesetzlichen Auflage medizinische Blutegel als Fertigarzneimittel für die Humantherapie. Das nationale Zulassungsverfahren für …
BioRepro GmbH investiert in eine Laborzucht für medizinische Blutegel als Fertigarzneimittel
… für medizinische Blutegel für die Humantherapie. Diese Entscheidung ist notwendig, da in Deutschland bisher, trotz gesetzlicher Forderung, keine Zulassung als Fertigarzneimittel für diese Spezies umgesetzt wurde. Die bestehenden Möglichkeiten von Anbieterseite machen zurzeit eine Zulassung als humantherapeutisches Fertigarzneimittel unmöglich. Die Zwischenlagerung …
Antrag auf Zulassung von Blutegeln als humantherapeutisches Fertigarzneimittel wurde eingereicht.
August 2012
Die BioRepro GmbH hat als pharmazeutisches Unternehmen die Zulassung von medizinischen Blutegeln als humantherapeutisches Fertigarzneimittel beantragt. Die Technologie der Erzeugung von medizinischen Blutegeln für die Humantherapie ist anspruchsvoll. Der Produktionsprozess von medizinischen Blutegeln unter Laborbedingungen, inklusive Quarantäne …
Strafbarkeit der Verwendung von Import-Arzneimitteln in patientenindividuellen Zubereitungen
… aus dem Ausland bezogenen Zytostatika Gemzar® (Wirkstoff: Gemcitabin) zubereitete Zytostatika-Lösungen seien nach den Urteilsgründen des vorliegenden Urteils patientenindividuelle Rezepturanfertigungen und keine Fertigarzneimittel, sodass ein Inverkehrbringen einer solchen Zubereitung nach § 96 Nr.6 i.V.m § 21 AMG nicht strafbar sei, wenn das für die …
Maßarbeit: Wenn Kinder Medikamente benötigen …
… Krankheiten wie Krebs, Herzleiden, Nierenfehlfunktionen, Hauterkrankungen oder Infektionen fehlen oft kindgerechte Dosierungen im Handel, teilt die Apothekerkammer Niedersachsen mit. Liegt ein Fertigarzneimittel in einer zu hohen Dosierung vor, kann der Apotheker das Arzneimittel der kindlichen Konstitution anpassen. Er verarbeitet den Wirkstoff entsprechend …
Neue Website zu Good Distribution Practices
… 1994. Mit der Revision im Jahr 2013 wurden sie allerdings erheblich verschärft.
Neben den Vorgaben für den Transport und die Lagerung von Fertigarzneimitteln hat die EU-Kommission außerdem eine Leitlinie für pharmazeutische Wirkstoffe formuliert. Die "Grundsätze der guten Vertriebspraxis für Wirkstoffe von Humanarzneimitteln" definieren die GDP-Anforderungen …
Phytopharmaka - Wann helfen pflanzliche Arzneimittel?
… sinnvoll ist, erklärt Claudia Galler, Gesundheitsredakteurin von Deutschlands größter Arztempfehlung jameda (jameda.de).
Pflanzenextrakte - flüssig oder trocken
Phytopharmaka sind Fertigarzneimittel, deren Wirkstoffe pflanzlichen Ursprungs sind. Die unterschiedlichen Darreichungsformen wie Tabletten, Kapseln, Tropfen, Saft, Zäpfchen, Salben und Cremes …
CPhI Worldwide - internationale Messe der pharmazeutischen Industrie
… Zeit wird die Messe von ca. 50.000 Fachbesuchern aufgesucht.
Die Besucher können sich hierbei über die Wirkstoffe und Intermediate der einzelnen Hersteller, als auch Fertigarzneimittel von Cremes, über Tinkturen, als auch Tabletten informieren. Auch Maschinen und Equipment für das Tablettieren bis hin zum Verblistern werden vorgestellt.
An den Ständen …
Klinische Studie für das Fertigarzneimittel "Medizinischer Blutegel"
… für Gesundheit und Soziales in Berlin eingereicht.
Die BioRepro GmbH leistet mit der Durchführung dieser klinischen Studie und der angestrebten Zulassung von Zuchtblutegeln als Fertigarzneimittel einen wichtigen Beitrag zur Umsetzung der 14. Novellierung des AMG aus dem Jahr 2005 und trägt wesentlich zur zukünftigen Versorgungssicherheit des Marktes …
Sie lesen gerade: Arzneimittelimporte - Anforderungen an Wirkstoffe, Bulkware und Fertigarzneimittel