Pressemitteilungen zu Zulassung

… allen Unternehmensphasen und in allen finanziellen Aspekten. Shuki Cohen war sowohl als Schatzmeister als auch als aktiver Buchhalter für viele Biotech-Unternehmen in Israel tätig. CTO Dr. Yuval Sagiv, ist Wissenschaftler und Fachmann für CMC und präklinische Zulassungsfragen mit langjähriger Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, von der Frühphase bis zu Aktivitäten nach der Zulassung. Yuval Sagiv ist ehemaliger VP R&D bei Nanocarry Therapeutics, ehemaliger Direktor für präklinische und neue Produkte bei Kamada. Betriebsleiterin Sandra …

… für den Erwerb des geistigen Eigentums und die gemeinsame Entwicklung setzt sich aus einer Barsumme von 150.000 Euro, die in Form von Meilensteinzahlungen zu entrichten ist, sowie 2.600.000 Stammaktien auf Grundlage von acht Meilensteinzielen, einschließlich der EMA-Zulassung des Produkts, zusammen. Die Vertragspartner haben Anspruch auf 20 % aller zukünftigen Lizenzgebühren, die Dritte für das Produkt an BioNxt entrichten. BioNxt erhält das Exklusivrecht, über weitere ODF und transdermale Formulierungen, die von den Vertragspartnern entwickelt werden, …

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… Bericht gemäß NI 43-101 für Horizon innerhalb des derzeit erwarteten Zeitrahmens oder überhaupt einzureichen; Risiken, die der Exploration und Erschließung von Mineralvorkommen innewohnen, einschließlich Risiken in Bezug auf den Erhalt der erforderlichen Genehmigungen und Zulassungen, Änderungen der Projektparameter oder Verzögerungen bei der Neudefinition von Plänen, dass die Mineralexploration von Natur aus ungewiss ist und dass die Ergebnisse der Mineralexploration möglicherweise nicht auf die tatsächliche Geologie oder Mineralisierung eines Projekts …

… die Ungewissheit zusätzlicher Finanzmittel; die Ungewissheiten, die mit Explorationsaktivitäten im Frühstadium verbunden sind, einschließlich der allgemeinen Wirtschafts-, Markt- und Geschäftsbedingungen, des behördlichen Prozesses, des Nichterhalts notwendiger Genehmigungen und Zulassungen, technischer Probleme, möglicher Verzögerungen, unerwarteter Ereignisse und der Fähigkeit des Managements, seine zukünftigen Pläne auszuführen und umzusetzen; die Fähigkeit des Unternehmens, Mineralressourcen und Mineralreserven zu identifizieren; die beträchtlichen …

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… Antibiotika - erfolgreich zu überwinden. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt. Zusätzlich zu dieser Zulassung wurde RECCE® 327 als weltweit einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die …

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… Antibiotika - erfolgreich zu überwinden. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt. Zusätzlich zu dieser Zulassung wurde RECCE® 327 als weltweit einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die …

… Antibiotika - erfolgreich zu überwinden. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt. Zusätzlich zu dieser Zulassung wurde RECCE® 327 als weltweit einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die …

… allen Unternehmensphasen und in allen finanziellen Aspekten. Shuki Cohen war sowohl als Schatzmeister als auch als aktiver Buchhalter für viele Biotech-Unternehmen in Israel tätig. CTO Dr. Yuval Sagiv, ist Wissenschaftler und Fachmann für CMC und präklinische Zulassungsfragen mit langjähriger Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, von der Frühphase bis zu Aktivitäten nach der Zulassung. Yuval Sagiv ist ehemaliger VP R&D bei Nanocarry Therapeutics, ehemaliger Direktor für präklinische und neue Produkte bei Kamada. Betriebsleiterin Sandra …

… einer Bruttomarge von 72 % stellt den Beginn des weltweiten Anlaufens unseres B2B-Geschäfts dar. InsuJet ist in 42 Ländern zum Verkauf als medizinisches Gerät zugelassen, und unsere Vereinbarung mit Sol-M bezieht sich auf lediglich vier Länder, in denen wir die Zulassung für den Verkauf als medizinisches Gerät besitzen, erklärte Richard Buzbuzian, der CEO. Diese Vereinbarung bietet den Investoren eine große Hebelwirkung für den Bereich Gesundheitsversorgung bei Diabetes. Mit Spannung sehen wir den Berichten an die Investoren über weitere Gewinne im …

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… basieren auf Annahmen und Informationen, die Aurania derzeit zur Verfügung stehen, einschließlich der Annahme, dass es keine wesentlichen nachteiligen Veränderungen bei den Metallpreisen geben wird, dass alle erforderlichen Zustimmungen, Lizenzen, Genehmigungen und Zulassungen erhalten werden, einschließlich verschiedener lokaler Regierungslizenzen und des Marktes. Investoren werden darauf hingewiesen, dass diese zukunftsgerichteten Aussagen weder Versprechen noch Garantien darstellen und Risiken und Ungewissheiten unterliegen, die dazu führen können, …

… von Explorationsaktivitäten, die möglicherweise nicht die Qualität und Quantität aufweisen, die für die weitere Exploration und Förderung von Mineralvorkommen erforderlich sind, Marktpreise, die kontinuierliche Verfügbarkeit von Kapital und Finanzierung, Genehmigungen und andere Zulassungen sowie die allgemeinen Wirtschafts-, Markt- oder Geschäftsbedingungen. Die Investoren werden davor gewarnt, dass solche Aussagen keine Garantie für zukünftige Leistungen darstellen und dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen wesentlich von jenen abweichen …

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… Antibiotika - erfolgreich zu überwinden. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt. Zusätzlich zu dieser Zulassung wurde RECCE® 327 als weltweit einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die …

… allen Unternehmensphasen und in allen finanziellen Aspekten. Shuki Cohen war sowohl als Schatzmeister als auch als aktiver Buchhalter für viele Biotech-Unternehmen in Israel tätig. CTO Dr. Yuval Sagiv, ist Wissenschaftler und Fachmann für CMC und präklinische Zulassungsfragen mit langjähriger Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, von der Frühphase bis zu Aktivitäten nach der Zulassung. Yuval Sagiv ist ehemaliger VP R&D bei Nanocarry Therapeutics, ehemaliger Direktor für präklinische und neue Produkte bei Kamada. Betriebsleiterin Sandra …

… 43-101-konforme PEA zu erstellen, die Mineralisierung und Erschließung der Mineralkonzessionsgebiete des Unternehmens, die MOU und ihre Auswirkungen auf die Betriebstätigkeit des Unternehmens, die Fähigkeit des Unternehmens, die erforderlichen aufsichtsrechtlichen Genehmigungen und Zulassungen einzuholen, die Explorationsprogramme des Unternehmens sowie andere Bergbauprojekte und deren Aussichten sowie die zukünftigen Pläne des Unternehmens. Diese Aussagen und Informationen spiegeln die aktuellen Ansichten des Unternehmens wider. Es bestehen Risiken …

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… allen Unternehmensphasen und in allen finanziellen Aspekten. Shuki Cohen war sowohl als Schatzmeister als auch als aktiver Buchhalter für viele Biotech-Unternehmen in Israel tätig. CTO Dr. Yuval Sagiv, ist Wissenschaftler und Fachmann für CMC und präklinische Zulassungsfragen mit langjähriger Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, von der Frühphase bis zu Aktivitäten nach der Zulassung. Yuval Sagiv ist ehemaliger VP R&D bei Nanocarry Therapeutics, ehemaliger Direktor für präklinische und neue Produkte bei Kamada. Betriebsleiterin Sandra …

… allen Unternehmensphasen und in allen finanziellen Aspekten. Shuki Cohen war sowohl als Schatzmeister als auch als aktiver Buchhalter für viele Biotech-Unternehmen in Israel tätig. CTO Dr. Yuval Sagiv, ist Wissenschaftler und Fachmann für CMC und präklinische Zulassungsfragen mit langjähriger Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, von der Frühphase bis zu Aktivitäten nach der Zulassung. Yuval Sagiv ist ehemaliger VP R&D bei Nanocarry Therapeutics, ehemaliger Direktor für präklinische und neue Produkte bei Kamada. Betriebsleiterin Sandra …

… der Exploration und Erschließung von Mineralvorkommen verbunden sind, einschließlich der Risiken in Bezug auf Änderungen der Projektparameter oder Verzögerungen bei der Neudefinition von Plänen, die Tatsache, dass das Unternehmen möglicherweise nicht die erforderlichen Genehmigungen oder Zulassungen für die Durchführung der gewünschten Explorationsarbeiten (in dem vom Unternehmen erwarteten Zeitrahmen oder zu den erwarteten Bedingungen oder überhaupt nicht) erhält, die Tatsache, dass die Mineralexploration von Natur aus ungewiss ist und dass die …

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… Antibiotika - erfolgreich zu überwinden. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt. Zusätzlich zu dieser Zulassung wurde RECCE® 327 als weltweit einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in …

… Patienten unterhalten. Durch die Forschung und Entwicklung in diesen Ambulanzen, einschließlich der Integration seines geistigen Eigentums in Zusammenhang mit psychedelischen Behandlungen und neuartigen Arzneimitteltherapien, beabsichtigt das Unternehmen, an einer behördlichen Zulassung für die Forschung zu arbeiten, die Behandlungen psychischer Erkrankungen auf Basis von Psychedelika weiterentwickelt. Core One Labs Inc. Joel Shacker Chief Executive Officer Nähere Informationen erhalten Sie über: 1-866-347-5058 Vorsorglicher Hinweis/Haftungsausschluss: Die …

… werden, einschließlich unter anderem: begrenzte Betriebserfahrung, negativer operativer Cashflow und Abhängigkeit von Drittfinanzierungen, Ungewissheit über zusätzliche Finanzierungen, Verzögerungen oder Versäumnisse bei der Erlangung erforderlicher Genehmigungen und behördlicher Zulassungen, keine bekannten Mineralressourcen/-reserven, Probleme mit dem Recht der Ureinwohner und Konsultationen, Abhängigkeit von wichtigen Führungskräften und anderem Personal, potenzielle Abschwünge in der Wirtschaftslage, Verfügbarkeit von Drittunternehmern, Verfügbarkeit …

- Dies stellt eine bedeutende Ausweitung der Zugänglichkeit nach der jüngsten Zulassung zur Abrechnung über Versicherungen dar, und es wird erwartet, dass die Produkte von weiteren WIC-Programmen zugelassen werden www.irw-press.at/prcom/images/messages/2023/71288/Else_110723_DEPRcom.001.jpeg VANCOUVER, BC, 11. Juli 2023 / IRW-Press / - ELSE NUTRITION HOLDINGS INC. (BABY) (BABYF) (0YL.F) (Else oder das Unternehmen) gibt bekannt, dass seine Ernährungsshakes für Kinder vom Programm für Frauen, Kleinkinder und Kinder (WIC) in Arizona zugelassen wurden. …

… Verfeinerung der Pläne; Unfälle, Arbeitskonflikte, die Verfügbarkeit und Produktivität von qualifizierten Arbeitskräften und andere Risiken der Bergbauindustrie; politische Instabilität, Terrorismus, Aufstände oder Krieg; Verzögerungen bei der Erlangung von behördlichen Genehmigungen, notwendigen Zulassungen oder beim Abschluss von Erschließungs- oder Bauaktivitäten; Mineralressourcenschätzungen in Bezug auf Crawford könnten sich aus irgendeinem Grund als ungenau erweisen; zusätzliche, aber derzeit unvorhergesehene Arbeiten könnten erforderlich sein, um die …

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… Automobilhersteller konzentrieren sich auf die Produktion von Hybrid- und Elektrofahrzeugen. Laut Schätzungen sollen dieses Jahr rund 14 Millionen E-Fahrzeuge insgesamt verkauft werden. Im Vergleich zu 2022 wäre dies ein Anstieg von zirka 35 Prozent. Im Euroland ist die Zulassung von Fahrzeugen, die mit Diesel oder Benzin betrieben werden, ab 2035 nicht mehr erlaubt. In Deutschland hat der Bestand an Pkws mit reinem Elektroantrieb 2022 die Millionen-Marke geknackt. In 2012 bevölkerten gerade mal rund 4.500 Elektrofahrzeuge Deutschland. Bis 2030 …

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… indigenen Völkern; Verfügbarkeit von steigenden Kosten im Zusammenhang mit Bergbau-Inputs und Arbeitskräften; der spekulative Charakter der Mineralexploration und -erschließung (einschließlich der Risiken, die mit dem Erhalt der erforderlichen Lizenzen, Genehmigungen und Zulassungen von Regierungsbehörden verbunden sind); und Eigentumsrechte an Grundstücken. Diese Faktoren werden in der Prospektergänzung und den durch Verweis darin enthaltenen Dokumenten ausführlich beschrieben. Das Unternehmen lehnt jede Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen …

… sich die allgemeinen geschäftlichen und wirtschaftlichen Bedingungen nicht wesentlich nachteilig verändern werden; dass die Nachfrage nach den von uns produzierten Rohstoffen und die Preise stabil bleiben oder sich verbessern; dass die behördlichen und staatlichen Genehmigungen, Zulassungen und Verlängerungen rechtzeitig erteilt werden; dass das Unternehmen keine wesentlichen Unfälle, Arbeitskonflikte oder Ausfälle von Anlagen oder Ausrüstungen oder andere wesentliche Störungen im Betrieb des Unternehmens auf dem Projekt und in der Anlage Nueva Recuperada …

… allen Unternehmensphasen und in allen finanziellen Aspekten. Shuki Cohen war sowohl als Schatzmeister als auch als aktiver Buchhalter für viele Biotech-Unternehmen in Israel tätig. CTO Dr. Yuval Sagiv, ist Wissenschaftler und Fachmann für CMC und präklinische Zulassungsfragen mit langjähriger Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, von der Frühphase bis zu Aktivitäten nach der Zulassung. Yuval Sagiv ist ehemaliger VP R&D bei Nanocarry Therapeutics, ehemaliger Direktor für präklinische und neue Produkte bei Kamada. Betriebsleiterin Sandra …

… allen Unternehmensphasen und in allen finanziellen Aspekten. Shuki Cohen war sowohl als Schatzmeister als auch als aktiver Buchhalter für viele Biotech-Unternehmen in Israel tätig. CTO Dr. Yuval Sagiv, ist Wissenschaftler und Fachmann für CMC und präklinische Zulassungsfragen mit langjähriger Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, von der Frühphase bis zu Aktivitäten nach der Zulassung. Yuval Sagiv ist ehemaliger VP R&D bei Nanocarry Therapeutics, ehemaliger Direktor für präklinische und neue Produkte bei Kamada. Betriebsleiterin Sandra …

… Aussagen zum Ausdruck kommen. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem: Risiken, die mit der Exploration und Erschließung von Minerallagerstätten verbunden sind, einschließlich der Risiken in Bezug auf den Erhalt der erforderlichen Genehmigungen und Zulassungen, Änderungen der Projektparameter oder Verzögerungen bei der Neudefinition von Plänen, die Tatsache, dass die Mineralexploration von Natur aus ungewiss ist, dass die Ergebnisse der Mineralexploration möglicherweise nicht auf die tatsächliche Geologie oder Mineralisierung eines …

- Moderna hat Zulassungsanträge für den RSV-Prüfimpfstoff mRNA-1345 bei der Europäischen Arzneimittelagentur, bei Swissmedic und bei der Therapeutic Goods Administration in Australien eingereicht - Darüber hinaus hat das Unternehmen bei der US-Arzneimittelbehörde FDA einen Antrag für ein rollendes Zulassungsverfahren (Rolling Submission) für eine Biologikazulassung des Impfstoffs mRNA-1345 eingebracht - Der Impfstoff mRNA-1345 hat die primären Wirksamkeitsendpunkte erreicht und es konnte im Rahmen der Phase-3-Pivotstudie ConquerRSV zur Wirksamkeit …

… Zugang zu den Kapitalmärkten zu erhalten und erfolgreiche Finanzierungen zu Bedingungen abzuschließen, die Gungnir für angemessen hält; Umweltangelegenheiten; Änderungen in der Gesetzgebung oder bei den Vorschriften; der Erhalt der erforderlichen Lizenzen, Genehmigungen und Zulassungen; und dass die Ressourcenschätzungen möglicherweise nicht genau sind und erheblich von den tatsächlichen Mineralressourcen abweichen können. Das Management ist der Ansicht, dass die Erwartungen, die sich in den hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen widerspiegeln, …

… allen Unternehmensphasen und in allen finanziellen Aspekten. Shuki Cohen war sowohl als Schatzmeister als auch als aktiver Buchhalter für viele Biotech-Unternehmen in Israel tätig. CTO Dr. Yuval Sagiv, ist Wissenschaftler und Fachmann für CMC und präklinische Zulassungsfragen mit langjähriger Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, von der Frühphase bis zu Aktivitäten nach der Zulassung. Yuval Sagiv ist ehemaliger VP R&D bei Nanocarry Therapeutics, ehemaliger Direktor für präklinische und neue Produkte bei Kamada. Betriebsleiterin Sandra …

… Rahmen des Prospekts, die Vergütungssumme, die Struktur bzw. der Zeitrahmen der Ausgliederung stehen derzeit noch nicht fest und auch die Eignungsvoraussetzungen für eine Börsennotierung wurden noch nicht erfüllt. Dennoch plant Titan BMT, zeitnah einen Antrag auf Zulassung seiner Wertpapiere zum Handel an der Börse zu stellen. Southern Hemisphere wird vermutlich die Zustimmung seiner Aktionäre gemäß der Börsenvorschrift 11.4 und auch alle anderen behördlichen Genehmigungen einholen. Southern Hemisphere wird ein Großaktionär bleiben und die weitere …

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… Robert E. W. Hancock sagt dazu: Dies ist eine spannende Zeit für das Unternehmen und für unsere Investoren. Eine erfolgreiche Notierung an der NASDAQ-Börse wird uns internationale Sichtbarkeit verschaffen und zusätzliche Ressourcen bereitstellen, um die behördliche Zulassung zu erreichen und unsere Produkte auf den Markt zu bringen. Über Asep Medical Holdings Inc. Asep Medical Holdings Inc. (asepmedical.com) ist bestrebt, das globale Problem des Antibiotikaversagens anzugehen, indem neuartige Lösungen für bedeutende medizinische Bedürfnisse in …

… basieren auf Annahmen und Informationen, die Aurania derzeit zur Verfügung stehen, einschließlich der Annahme, dass es keine wesentlichen nachteiligen Veränderungen bei den Metallpreisen geben wird, dass alle erforderlichen Zustimmungen, Lizenzen, Genehmigungen und Zulassungen erhalten werden, einschließlich verschiedener lokaler Regierungslizenzen und des Marktes. Investoren werden darauf hingewiesen, dass diese zukunftsgerichteten Aussagen weder Versprechen noch Garantien darstellen und Risiken und Ungewissheiten unterliegen, die dazu führen können, …

… Entwicklungen, die Kuniko Limited (Kuniko) betreffen, die zukunftsgerichtete Aussagen darstellen können. Diese Aussagen können durch Wörter wie "potenziell", "ausbeutbar", "vorgeschlagener Tagebau", "Evaluierung", "erwarten", "zukünftig", "weiter", "Betrieb", "Entwicklung", "Plan", "Genehmigung", "Zulassungen", "Verarbeitungsabkommen" oder Wörter mit ähnlicher Bedeutung gekennzeichnet sein. Solche Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen und bestimmten Annahmen des Managements und der Berater von Kuniko und unterliegen daher bestimmten Risiken …

… allen Unternehmensphasen und in allen finanziellen Aspekten. Shuki Cohen war sowohl als Schatzmeister als auch als aktiver Buchhalter für viele Biotech-Unternehmen in Israel tätig. CTO Dr. Yuval Sagiv, ist Wissenschaftler und Fachmann für CMC und präklinische Zulassungsfragen mit langjähriger Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, von der Frühphase bis zu Aktivitäten nach der Zulassung. Yuval Sagiv ist ehemaliger VP R&D bei Nanocarry Therapeutics, ehemaliger Direktor für präklinische und neue Produkte bei Kamada. Betriebsleiterin Sandra …

Die Einreichung folgt auf die Empfehlung der Regulierungsbehörden und öffentlichen Gesundheitseinrichtungen auf internationaler Ebene hinsichtlich der Entwicklung von monovalenten XBB.1.5-COVID-19-Impfstoffen Sofern eine Zulassung erfolgt, wird Modernas neu angepasster COVID-19-Impfstoff für die Herbstimpfung rechtzeitig und in ausreichender Menge zur Verfügung stehen Die vorläufigen klinischen Daten haben ergeben, dass der vom Unternehmen entwickelte monovalente XBB1.5-Impfstoff eine Immunantwort gegen Viren der XBB-Sublinie induziert CAMBRIDGE, …

… die US Food and Drug Administration (FDA) hat den Orphan-Drug-Status erteilt, und XORLOTM, die proprietäre Oxipurinol-Formulierung zur Behandlung der autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung, weist angesichts der entsprechenden klinischen Daten das Potenzial für eine beschleunigte FDA-Zulassung auf. Ich freue mich auf das kommende Jahr, in dem wir hoffentlich weitere wichtige Meilensteine erreichen werden. Darüber hinaus gibt das Unternehmen die Ernennung von James Fairbairn zum interimistischen Chief Financial Officer bekannt. James …