EUROPE IT CONSULTING GMBH

_Neue Softwarelösung automatisiert Behördenmeldungen in der EU, USA, Schweiz und Australien – und schafft Effizienz, Compliance-Sicherheit und Skalierbarkeit für Regulatory-Affairs-Teams weltweit._ Basel – Die Europe IT Consulting GmbH, Spezialist für regulatorische IT-Lösungen in der Medizintechnikbranche, gibt heute den offiziellen Launch des Global Submission Portals (GSP) bekannt. Das GSP ist eine cloud-basierte Softwareplattform, die Medizinproduktehersteller dabei unterstützt, Produktregistrierungen und Meldepflichten bei international…

Durch die Integration mit der SAP Business Technology Platform (SAP BTP) bietet der UDI Excel Cloud Validator von Europe IT Consulting GmbH eine automatisierte Validierung von UDI-Exceldateien für FDA und EUDAMED. Basel, Schweiz — Dezember 2025 — Die Europe IT Consulting GmbH gab heute bekannt, dass der UDI Excel Cloud Validator (verfügbar hier im SAP Store) jetzt im SAP® Store, dem Online-Marktplatz für SAP- und Partnerlösungen, erhältlich ist. Der UDI Excel Cloud Validator integriert sich in die SAP Business Technology Platform (SAP BTP) u…

Der Weg zur vollständigen UDI-Compliance lässt sich als Datenkreislauf verstehen: UDI-Stammdaten → Rückverfolgbarkeit → Vigilanz Jeder Baustein ist wichtig, doch erst das Zusammenspiel schafft den Mehrwert für Hersteller, Behörden und Patienten. Am Anfang steht die UDI-Stammdatenregistrierung bei den zuständigen Behörden (GUDID, EUDAMED, swissdamed, u.a). Dazu zählen die UDI-DI (z. B. GTIN nach GS1), Basic UDI-DI (EU) und die UDI-PI (z. B. Los/Serie, Herstell-/Verfallsdatum). Diese Daten werden geprüft, versioniert und bei den zuständigen Re…