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ChemCon GmbH

ChemCon GmbH

ChemCon GmbH Engesserstr. 4b 79108 Freiburg, Germany Tobias Timtner Marketing Manager Tel.: +49 (0)761-5597-0 Fax: +49 (0)761-5597-449 E-Mail: tobias.timtner@chemcon.com

Über das Unternehmen

Über ChemCon:
ChemCon GmbH ist ein mittelständisches Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Freiburg, das sich auf die Synthese anspruchsvoller pharmazeutischer Wirkstoffe und anderer Feinchemikalien im Bereich kleiner Molekül – organisch und anorganisch -spezialisiert hat. Unter Erfüllung höchster Qualitätsstandards bietet ChemCon alle notwendigen analytischen und dokumentarischen Dienstleistungen sowie perfektes Qualitätsmanagement im Rahmen der chemischen Verfahrensentwicklung an. Die Leistungsbandbreite reicht von der GMP-gerechten schnellen Produktion von Kleinmengen, z.B. für Forschungszwecke und klinische Studien, bis zur kommerziellen Synthese. ChemCon hat Erfahrung mit Synthesen aller Art. Die vielseitigen Produktionsanlagen sowie hochqualifizierte Mitarbeiter machen uns zum Partner der Wahl für alle Anforderungen der Auftragssynthese: Pünktlich, in der geforderten Qualität und zu attraktiven Kosten.

Aktuelle Pressemitteilungen von ChemCon GmbH
Bild: ChemCon investiert in Komplettierung der Qualitätskontrolle - neues ICP-MS Gerät geht in BetriebBild: ChemCon investiert in Komplettierung der Qualitätskontrolle - neues ICP-MS Gerät geht in Betrieb
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ChemCon investiert in Komplettierung der Qualitätskontrolle - neues ICP-MS Gerät geht in Betrieb

Bestimmung elementarer in pharmazeutischen Produkten können jetzt routinemäßig konform zu USP 232 und 233 mit ICP-MS durchgeführt werden. Am 01. Feb. 2013 veröffentlichte die USP (United States Pharmacopeial Convention) neue Vorschriften für den Gehalt elementarer Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten. Es wurden die zwei neuen Kapitel ‹232› «Elemental Impurities – Limits » und ‹233› eingeführt. Ab Mai 2014 ersetzen diese Kapitel den bisherigen Test der Summe aller elementaren Verunreinigungen durch Einzelbestimmung, womit auch die An…
13.05.2014
Bild: CHEMCON GMBH BESTEHT FDA INSPEKTION ZUM VIERTEN MAL ERFOLGREICHBild: CHEMCON GMBH BESTEHT FDA INSPEKTION ZUM VIERTEN MAL ERFOLGREICH
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CHEMCON GMBH BESTEHT FDA INSPEKTION ZUM VIERTEN MAL ERFOLGREICH

ChemCon hat eine weitere Inspektion durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA erfolgreich bestanden. Der Spezialist für Auftragsforschung und kundenspezifische Synthese von Arzneimittelwirkstoffen und Feinchemikalien durchlief zum 4. Mal in der 17-jährigen Firmengeschichte eine GMP-Inspektion durch die US Food and Drug Administration (FDA). Die FDA hatte ChemCon vier Tage lang überprüft. Die Inspektion fand vom 24. bis zum 27. März 2014 statt. Bei der generellen GMP-Inspektion wurden alle Qualitätssicherungssysteme der Firma im Hinbli…
03.04.2014
Bild: CHEMCON ERHÄLT HERSTELLUNGSERLAUBNIS FÜR HALBFESTE ARZNEIMITTEL ZUR VERWENDUNG AM MENSCHENBild: CHEMCON ERHÄLT HERSTELLUNGSERLAUBNIS FÜR HALBFESTE ARZNEIMITTEL ZUR VERWENDUNG AM MENSCHEN
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CHEMCON ERHÄLT HERSTELLUNGSERLAUBNIS FÜR HALBFESTE ARZNEIMITTEL ZUR VERWENDUNG AM MENSCHEN

ChemCon erhält die Herstellungserlaubnis von halbfesten Arzneimitteln (Salben, Cremes) zur Verwendung am Menschen. Dies bestätigt die amtliche Inspektion durch Mitarbeiter des Regierungspräsidiums Tübingen am 30. Juli 2013. Ein wichtiger Schritt für ChemCon zur Erweiterung des Dienstleistungsportfolios und zur Erschließung neuer Kundenkreise. Mit dieser Erlaubnis ist ChemCon in der Lage, die ganze Wertschöpfungskette in der Arzneimittelentwicklung anzubieten. Dies fängt bei der Wirkstoffentwicklung in der frühen Forschungsphase an, geht weite…
03.12.2013
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