FAT für ein binäres präparatives HPLC-System

(openPR) Kürzlich hat YMC zwei präparative HPLC-Systeme für die Aufreinigung von Interferon in Dinslaken konzipiert und verwirklicht. Die Kunden haben diese Gelegenheit genutzt, um sich von der Leistungs-fähigkeit und der Erfüllung aller gestellten Anforderungen zu überzeugen (FAT = Factory Acceptance Test).

Die zwei identischen Kronlab-Systeme sind für den Einsatz zur Aufreinigung von Interferon mittels einer RPC-Säule mit binären Gradienten gedacht. Jedes einzelne System enthält eine binäre Hochdruckpumpe (2000ml/min bei 125 bar) in Kombination mit zwei Magnet-ventilen zur Probenaufgabe über die Systempumpe. Beide Systeme verfügen außerdem über ein Modul zur Druckmessung sowie einer Blasener-kennung für die Probenaufgabe. Ein 4-Wege-2-Positionen Ventil ermöglicht einen einfachen Säulenbypass. Die Erkennung der Zielproteine wird durch einen neues, auf Diodenarray-Techno-logie basierendes Multiwellenlängen-Spektralfotometer sichergestellt. Der sehr einfach programmierbare Fraktionssammler erlaubt die Verwendung von unterschiedlichen Rack-Typen für Reagenzgläser oder Glasflaschen. Die RPC-Säulen (500x150 mmID) sind wie in der Abbildung beschrieben installiert. Hierfür wurden speziell angefertigte Edelstahlgestelle verwendet.

Während des Besuchs in Deutschland haben die Kunden die Möglichkeit genutzt, um einige kleine Änderungen an Systemdesign und –layout vorzunehmen. Gleichzeitig hatten sie die Möglichkeit sich aus erster Hand über die Systeme und Produkte der YMC Europe GmbH zu informieren.

Nicht zuletzt muss auch die umfangreiche Dokumentation der Systeme genannt werden. Diese beinhaltet detaillierte Dokumentation von allen vorgenommenen Tests, sowie auch die Qualifizierung oder auch Support für IQ/OQ/PQ Verifizierung. Individuelle, kunden-spezifische Tests und Abnahmekriterien wurden auf Anfrage ebenfalls mit aufgenommen.

Wartung und Service aller Kronlab-Systeme wird von qualifizierten Wissenschaftler oder gut ausgebildeten Ingenieuren durchgeführt, die langjährige Erfahrung mit den Systemen aufweisen.

Sollten auch Sie ein maßgeschneidertes System suchen, lassen Sie von unseren Spezialisten ein unverbindliches Angebot erstellen.