(openPR) Ein weiterer Meilenstein für die YMC-BioPro IEX Serie ist erreicht: Der Regulatory Support File (RSF) für diese Hochleistungsphasen ist nun für unsere Kunden erhältlich.
Der Regulatory Support File enthält Informationen zu Produkteigenschaften, Spezifikationen, Stabilitätsdaten und Sicherheitsdaten. Das Dokument ist nach Unterzeichnung einer Geheimhaltungsvereinbarung zugänglich, da einige der Daten vertraulich sind.
Gemeinsam mit dem Drug Master File (DMF), welcher Anfang 2010 bei der FDA registriert wurde, unterstützt der Regulatory Support File unsere Kunden bei der Validierung der auf YMC-BioPro entwickelten Aufreinigungsprozesse. Damit bietet YMC nun ein komplettes Servicepaket für YMC-BioPro, bestehend aus wissenschaftlichem, technischem und regulatorischem Support.
YMC-BioPro Medien zeichnen sich durch hohe dynamische Bindungskapazitäten bei hohem Fluss und einem sehr günstigen Preis aus. Sie sind als starker Anionen- und starker Kationenaustauscher erhältlich. Die Partikelgrößen sind 30 um und 75um, die Porengröße beträgt 100 nm. Kundenspezifische Varianten sind auf Anfrage möglich.
Für weitere Informationen zum RSF oder zu YMC-BioPro stehe wir Ihnen gerne zur Verfügung.
Presseinformation
Regulatory Support File für YMC-BioPro jetzt erhältlich
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Herr Daniel Kune
Schöttmannshof 19
46539 Dinslaken
Telefon: 02064-427 270
E-Mail:
www.ymc.de
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Über das Unternehmen
YMC ist ein international führender Anbieter von Hochleistungsprodukten für die Flüssig-Chromatographie mit Standorten in Japan, China, USA, Indien und Europa. Das Produktangebot umfasst analytische Säulen und Zubehör, Bulkmaterial für die Prozess-Chromatographie auf Silica- und Hybridbasis, präparative Anlagen, Auftragssynthesen, Auftragstrennungen und Methodenentwicklung. Neu: Mikroreaktionstechnik / Flow Chemistry, skalierbar bis in den Produktionsmaßstab. www.ymc.de
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