(openPR) ( BW)(MERCK-KGAA)(MRK.FK) : Glucophage erhält Zulassungsempfehlung für den Einsatz bei Kindern in Europa
Wirtschaftsredakteure
DARMSTADT--(BUSINESS WIRE)--March 12, 2004—
Das weltweit am häufigsten verschriebene orale Antidiabetikum erhält mit erweiterter Indikation eine Alleinstellung in Europa
Als erstes orales Antidiabetikum hat Glucophage(R) (Metformin) in Europa jetzt die Zulassungsempfehlung für den Einsatz bei Kindern erhalten. 17 europäische Staaten stimmten im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung einer entsprechenden Erweiterung der Indikation zu. Damit wird Glucophage - nach der schon lange existierenden Zulassung für Erwachsene - innerhalb der nächsten vier Wochen auch für die Behandlung von Kindern ab einer Altersstufe von 10 Jahren zugelassen sein.
Nachdem international führende Organisationen wie die Amerikanische Diabetesgesellschaft oder das National Institute for Clinical Excellence (NICE) in Großbritannien den Einsatz von Glucophage als Basistherapie zur Behandlung von Typ-2 Diabetes bei Erwachsenen bereits anerkannt haben, wird Glucophage mit dieser Zulassungsempfehlung nunmehr auch eine wichtige Ergänzung beim Management von Typ-2 Diabetes bei Kindern.
Gesundheitsbehörden in Europa und den USA gehen mittlerweile davon aus, dass sich Typ-2 Diabetes zu einem Gesundheitsrisiko mit möglicherweise epidemischen Ausmaß entwickeln könnte. Neuere Studien zeigen, dass sich die Häufigkeit von Typ-2 Diabetes bei Kindern innerhalb der letzten 20 Jahre verzehnfacht hat. Auch wenn die Entwicklung in Europa derzeit weniger ausgeprägt ist, rechnen Fachleute auch hier mit einem Anstieg von Diabetikern im Kindesalter. Nach Überprüfung von Effizienz und Sicherheit von Glucophage beim Einsatz bei jungen Patienten haben die 17 beteiligten europäischen Staaten die Zulassung zum Einsatz als Monotherapie sowie in Kombination mit Insulin empfohlen. Die Behandlung startet mit der auch bei Erwachsenen üblichen Dosierung (500 bzw. 850 Milligramm pro Tag), die zur erfolgreichen Kontrolle des Blutzuckerspiegels bis auf die maximal empfohlene Tagesdosis von 2000 Milligramm gesteigert werden kann. Im Vergleich zu erwachsenen Patienten sind keinerlei zusätzliche Gegenanzeigen oder Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
Rund 6 Millionen Patienten werden derzeit weltweit mit Glucophage behandelt. Der Wirkstoff Metformin wurde in mehr als 5.500 publizierten Studien untersucht.
Hinweis an die Redaktionen:
Glucophage wird von der in mehr als 100 Ländern vermarktet.
Glucophage ist von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA in den USA für den Einsatz in der Kinderheilkunde zugelassen. Die Vermarktung erfolgt in den USA durch den Lizenznehmer Bristol Myers-Squibb Co.
Glucophage wird auch unter den Markennamen Diabex, Dabex, Dianben, Glifage, Merckformin und Risidon vermarktet.
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