(openPR) Ergebnisse der fünfjährigen Studie des Zenith-Stents von Cook für die endovaskuläre Aneurysma-Reparatur (EVAR) wurden beim Annual Meeting der Society for Vascular Surgery vorgestellt
München, Deutschland, 25. Juni 2008 – Wie Cook Medical heute berichtet, hat eine nicht-randomisierte, kontrollierte Studie unter der Leitung von Roy K. Greenberg, M.D. positive Ergebnisse für den Zenith-Stent von Cook Medical für die endovaskuläre Aneurysma-Reparatur (EVAR) bescheinigt. Die Ergebnisse zeigen, dass die EVAR Methode zusammen mit dem Cook Zenith eine sichere und effektive Alternative zu offenchirurgischen Eingriffen für die Behandlung von abdominalem Aortenaneurysma (AAA) ist. Die Ergebnisse der Studie wurden am 6. Juni beim 62. Annual Meeting der Society for Vascular Surgery in San Diego, Kalifornien präsentiert und werden in der Juli Ausgabe des Journal of Vascular Surgery erscheinen.
Dr. Greenberg hat mit seinen Kollegen Timothy A. Chuter, M.D., Richard P. Cambria, M.D. und W. Charles Sternbergh, III, M.D, die Daten für die letzten fünf Jahre präsentiert. Bisher haben bei der multizentrischen Studie 739 Patienten teilgenommen. Die Studie vergleicht minimal-invasive EVAR Behandlungen, bei denen der Cook Zenith Verwendung fand, mit einer Kontrollgruppe, bei der AAA mit einem offenchirurgischen Eingriff behandelt wurden.
Die mittel- und langfristigen Daten für die endovaskuläre AAA-Prothese von Cook ergaben eine sehr lange Haltbarkeit und ein signifikant niedrigeres Risiko für eine Ruptur der Aorta sowie für Todesfälle infolge des Aneurysmas. Komplikationen aufgrund von Migration, Verschluss oder verminderter Langzeitintegrität traten nur in den seltesten Fällen auf. Die Studie hat insbesondere gezeigt, dass bei Patienten mit normalem Risiko die Gefahr eines Todesfalls aufgrund des Aneurysmas bei zwei Prozent und bei Hochrisikopatienten bei vier Prozent liegt; das Rupturrisiko lag bei Patienten mit normalem Risiko bei Null Prozent, bei Hochrisikopatienten bei 0,4 Prozent. Insgesamt lag das kumulative Risiko von Konversionsoperationen, Prothesenverschlüssen oder einer Migration von mehr als 10 mm nach fünf Jahren bei maximal drei Prozent.
„Basierend auf den klinischen Daten dieser ausführlichen Studie, sollte das Zenith AAA-Endograft-System als Maßstab bei der Evaluierung anderer AAA-Endografts herangezogen werden,“ sagte Greenberg während seiner Präsentation.
AAA treten auf, wenn die Wand der Aorta, des größten Blutgefäßes des Körpers, dünner wird und gefährlich Ausbeulungen entstehen, die zu einer meist tödlichen Ruptur führen können.
Die endovaskuläre Aneurysmenreparatur (EVAR) wurde in den Vereinigten Staaten erstmals 1999 vorgestellt. Bei der EVAR handelt es sich um eine minimal-invasive Alternative zum offenchirurgischen Eingriff. Bei der EVAR werden in der Leistengegend zwei kleine Schnitte gesetzt und zwei Katheter in die Arterien des Patienten eingeführt, mit deren Hilfe die endovaskuläre Prothese gesetzt werden kann. Der endovaskuläre Stentgraft besteht aus einem selbst-expandierenden Metallskelett, das von einem Transplantationsmaterial überzogen ist. Nach der Platzierung fließt das Blut durch die Endoprothese, wodurch der Druck auf den angeschwollenen Aneurysmasack und somit das Risiko einer Ruptur deutlich reduziert wird. Die vollständige Genesung nimmt bei der EVAR im Vergleich zum offenchirurgischen Eingriff deutlich weniger Zeit in Anspruch der Krankenhausaufenthalt verkürzt sich auf zwei bis drei Tagen. Verglichen mit mehreren Monaten bei offenen Eingriffen, können EVAR-Patienten normalerweise innerhalb einiger Wochen zu ihrem gewohnten Aktivitäten zurückkehren,.
„EVAR hat zweifelsohne für tausende Patienten weltweit die Behandlungsmöglichkeiten bei lebensbedrohlichem Bauchaortenaneurysma revolutioniert“, sagt Phil Nowell, Global Leader von Cook Medicals Aortic Intervention Strategic Business Unit. „Die Daten dieser klinischen Studie dienen als weiterer Beweis, dass unser weiterentwickelter Zenith zusammen mit der minimal-invasiven EVAR für AAA-Patienten die beste Behandlungsmethode darstellt.“
Cook Medical ist globaler Marktführer in der Behandlung von Endovascular Aortic Aneurysma. Cook’s Zenith AAA Endovascular Graft ist in Europa, Australien, Neuseeland, Japan, Taiwan, Kanada, den USA, Südamerika und weiteren Märkten erhältlich. Der „Cook Zenith® AAA Endovascular Graft Five-Year User Report” ist bei www.cookmedical.com/ai zum herunterladen erhältlich.
