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BodyTel reicht Technische Akte für die CE-Zulassung von GlucoTel ein

09.01.200811:46 UhrGesundheit & Medizin

(openPR) Bad Wildungen, 8. Januar 2008 – BodyTel Scientific Inc., Entwickler kabelloser, telemedizinischer Messgeräte, hat heute bekannt gegeben, dass das Tochterunternehmen BodyTel Europe GmbH die Technische Akte seines Produktes GlucoTel für die offizielle Prüfung an die europäische Meldestelle übergeben hat. BodyTel Europe ist ein hundertprozentiges Tochterunternehmen von BodyTel Scientific und der rechtlich festgelegte Hersteller des Blutzucker-Monitoring und Diabetes-Management-Systems GlucoTel. Diese umfassende Technische Akte ist zusammen mit der noch laufenden ISO-Zertifizierung notwendig für den Vertrieb und die Distribution von medizinischen Geräten in Europa und in den Mitgliedsländern der Europäischen Union. Zudem kann BodyTel mit dem CE-Kennzeichen seine Vertriebs- und Marketingaktivitäten in einer Vielzahl weiterer Länder beginnen, welche ebenfalls das CE-Kennzeichen erfordern.

„Die Einreichung der Akte für das CE-Kennzeichen bedeutet, dass wir uns auf der Zielgerade befinden das Blutzucker-Monitoring- und Diabetes-Management-System GlucoTel zu vertreiben.“, sagte Stefan Schraps, Geschäftsführer von BodyTel. „Wir haben nun alle notwendigen Schritte vollzogen, um GlucoTel in Europa und zahlreichen anderen Ländern auf den Markt zu bringen. Da Produktion und Distributionskanäle bereits stehen, sind wir bereit, mit der Auslieferung zu beginnen, sobald die Zulassung erteilt ist. Zudem werden uns die ISO-Zertifizierung und die geprüfte Technische Akte erlauben, die Zulassung für Kanada zu beantragen.“

Neben der Zulassung des GlucoTel-Vertriebs in Europa treibt BodyTel die Vertriebszulassung von GlucoTel in den USA und in zahlreichen weiteren Ländern weltweit voran.

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