(openPR) Ein Praxis-Seminar von FORUM Institut für Management gibt eine Übersicht über die Durchführung von GCP-Inspektionen internationaler (FDA), europäischer (EMEA) und nationaler GCP-Inspektorate. Gründe und Zeitpunkt von GCP-Inspektionen sowie die Kriterien zur Auswahl der Inspizierten werden ausführlich diskutiert.
Die Teilnehmer erfahren Einzelheiten über den Ablauf und die Vorbereitung von GCP-Inspektionen sowie über das Verhalten und die Aufgaben während der Inspektion, insbesondere über die Interaktion mit den Inspektoren. Das Seminar erläutert die notwendigen Follow-Up Aktivitäten nach Inspektionen und zeigt, wie Inspektionsberichte zu interpretieren sind und wie sie beantwortet werden sollten (Praxis-Workshops). Praktische Tipps zu Inspection Readiness zur nachhaltigen Vorbereitung von GCP-Inspektionen runden das Programm ab. Beide Referentinnen haben umfassende Erfahrungen mit FDA, EMEA sowie nationalen GCP-Inspektionen und berichten "aus erster Hand".
Das Intensivseminar findet am 30.11.2007 in Zürich statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0711255
Presseinformation
GCP-Inspektionen von FDA, EMEA und nationalen Inspektoraten
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Regine Görner
Konferenzmanagerin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 640
Fax. 06221 500 618
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Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Entwicklung & Zulassung - Begleitung durch das BfArM - Wissenschaftliche Beratung & Scientific Advice
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
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