Gentium S.p.A.

Gentium S.p.A, mit Sitz in Villa Guardia/Como, Italien, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entwicklung und Herstellung von Medikamenten zur Behandlung und Prävention einer Vielzahl von Krankheiten fokussiert ist, einschließlich vaskulärer Erkrankungen im Zusammenhang mit Krebs und Krebstherapien. Der Hauptprodukt-Kandidat Defibrotide ist ein Prüfpräparat, dem der Orphan Drug- Status der US-Zulassungsbehörde FDA und die Orphan Medicinal Product Designation von der Europäischen Kommission erteilt wurde, zur Behandlung und Prävention von VOD, zudem wurde die Fast Track Designation von der FDA zur Behandlung von VOD erteilt.

Über VOD (Veno-occlusive disease)

Die Lebervenenverschlusserkrankung (Veno-occlusive disease-VOD) ist eine potenziell lebens-bedrohliche Erkrankung, die typischerweise als Folge einer erheblichen Komplikation der Stammzelltransplantation auftritt. Bestimmte hochdosierte Behandlungstherapien, die als Teil der Stammzelltransplantation (SCT) verwendet werden, können Schäden an den Sternzellen der Leberblutgefäße verursachen und zu VOD führen, eine Verstopfung der kleinen Lebervenen, die zu Leberversagen führt und zu erheblichen Funktionsstörungen anderer Organe wie den Nieren und der Lunge (sogenannte schwere VOD) führen kann. SCT ist eine häufig verwendete Behandlungsmethode nach einer Hochdosis-Chemotherapie und Strahlentherapie für hämatologische Krebsarten und andere Erkrankungen bei Erwachsenen und Kindern. Es gibt derzeit keine zugelassenen Mittel zur Behandlung oder Prävention von VOD in den USA oder der Europäischen Union.

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