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Berlin Heart
In der Pressedatenbank finden Sie:
Berlin Heart
Berlin Heart GmbH
Kerstin Unkel
Marketing & PR
Wiesenweg 10
12247 Berlin
unkel@berlinheart.de
Berlin Heart Inc.
Robert Kroslowitz
200 Valleywood
Suite A500
The Woodlands, TX 77380
kroslowitz@berlinheart.com
Über das Unternehmen
Über Berlin Heart
Die Berlin Heart GmbH ist weltweit das einzige Unternehmen, das sowohl implantierbare als auch außerhalb vom Körper liegende Herzunterstützungssysteme für herzkranke Patienten jeden Alters und jeder Körpergröße entwickelt, herstellt und vertreibt. Die Systeme INCOR®, EXCOR® Adult und EXCOR® Pediatric unterstützen von kurz- bis langfristig die Pumpfunktion des Herzens und stellen somit eine lebensrettende Therapiemöglichkeit für die Patienten dar. Die Anwender profitieren darüber hinaus von einem klinischen und technischen Support, der rund um die Uhr zur Verfügung steht. In Deutschland und Europa ist das Unternehmen Marktführer.
Über EXCOR®
Das EXCOR® Herzunterstützungssystem wird für die mechanische Unterstützung der Herzfunktion bei Patienten, die an Herzversagen im Endstadium leiden, eingesetzt. EXCOR® wurde bisher weltweit bei mehr als 2.000 Patienten eingesetzt, vom Neugeborenen mit 2,2 kg Körpergewicht bis hin zum Erwachsenen.
EXCOR® wird zurzeit für pädiatrische Patienten in den USA im Rahmen einer FDA-Zulassungsstudie klinisch erprobt. Alle anderen Produkte sind nicht FDA-zugelassen.
Die Berlin Heart GmbH ist weltweit das einzige Unternehmen, das sowohl implantierbare als auch außerhalb vom Körper liegende Herzunterstützungssysteme für herzkranke Patienten jeden Alters und jeder Körpergröße entwickelt, herstellt und vertreibt. Die Systeme INCOR®, EXCOR® Adult und EXCOR® Pediatric unterstützen von kurz- bis langfristig die Pumpfunktion des Herzens und stellen somit eine lebensrettende Therapiemöglichkeit für die Patienten dar. Die Anwender profitieren darüber hinaus von einem klinischen und technischen Support, der rund um die Uhr zur Verfügung steht. In Deutschland und Europa ist das Unternehmen Marktführer.
Über EXCOR®
Das EXCOR® Herzunterstützungssystem wird für die mechanische Unterstützung der Herzfunktion bei Patienten, die an Herzversagen im Endstadium leiden, eingesetzt. EXCOR® wurde bisher weltweit bei mehr als 2.000 Patienten eingesetzt, vom Neugeborenen mit 2,2 kg Körpergewicht bis hin zum Erwachsenen.
EXCOR® wird zurzeit für pädiatrische Patienten in den USA im Rahmen einer FDA-Zulassungsstudie klinisch erprobt. Alle anderen Produkte sind nicht FDA-zugelassen.
Aktuelle Pressemitteilungen von Berlin Heart
Berlin Heart
Beratungsgremium der US Zulassungsbehörde empfiehlt Zulassung des EXCOR® Pediatric Herzunterstützungssystems
Berlin, 27. Juli 2011: Am vergangenen Donnerstag wurde von Dr. Bram Zuckerman, Direktor der Abteilung Cardiovascular Devices, Zentrum für Devices and Radiologic Health der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) ein spezielles Forum einberufen. Ziel dieser Veranstaltung war es, gemäß den Humanitarian Device Exemption (HDE) Zulassungsanforderungen die EXCOR® Studienergebnisse zu bewerten und der FDA eine Empfehlung hinsichtlich der Sicherheit und des vermutlichen Nutzens des EXCOR® Herzunterstützungssystems zu ge…
Berlin Heart
Weiterer Meilenstein erreicht - EXCOR® Pediatric USA Studienergebnisse bei Zulassungsbehörde eingereicht
Berlin, 12. April 2011: Im Rahmen des USA Zulassungsprozesses für das EXCOR® Pediatric Herzunterstützungssystem konnte ein weiterer Meilenstein erreicht werden. Die Ergebnisse der USA Studie wurden bei der dortigen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) als so genannte „Humanitarian Device Exemption application“ eingereicht. Die FDA informierte Berlin Heart daraufhin, dass eine offizielle Prüfung der Daten nun stattfinden werde.
Die Studie, die ihren ersten Patienten im November 2007 zählte, ist die bisher erste in den USA, di…
Berlin Heart
Taiwan vertraut auf Herzunterstützungssysteme aus Berlin
Berlin, 01. September 2010. Der Bedarf an Spenderherzen für herzkranke Patienten in Taiwan steigt stetig an. Jedoch ist der Bedarf größer als die zur Verfügung stehenden Spenderherzen. Deshalb setzen Kliniken wie das National Taiwan Universitätskrankenhaus, das Taiwan Veterans General Hospital Taipeh und auch das Chang Gung Memorial Hospital so genannte Herzunterstützungssysteme der Firma Berlin Heart aus Deutschland ein, um den schwer kranken Patienten zu helfen. Das implantierbare INCOR®, als auch das außerhalb vom Körper liegende EXCOR® Sy…
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