(openPR) Unsere neuen Klimakammern STKK der Serie „Kambic“ wurden
speziell für Stabilitätstests entwickelt und sind damit das perfekte
Werkzeug für Stabilitätsprüfungen in der Pharma-Industrie.
Die Kammern sind an allen ICH Punkten kalibriert und folgen
somit den Leitlinien der ICH. Sie sind in 5 verschiedenen Größen
und Kammervolumina erhältlich.
Herausragende Temperaturstabilität und -gleichförmigkeit
zeichnen diese Kammern aus. Der Temperaturbereich von +5°C
bis +80°C und eine relative Feuchte von 10% bis 90% lassen
kaum Wünsche offen.
Umfangreiches Zubehör wie z. B. ein GMP Qualifizierungspaket, Software u.v.m. machen diese Klimakammer komplett.
Weiterführende Informationen finden Sie auch unter www.cik-solutions.de/stkk
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CiK Solutions GmbH
Haid-und-Neu-Str. 7
D-76131 Karlsruhe
Die CiK Solutions entwickelt und vertreibt technische Produkte zur Qualitätssicherung. Das Ziel der CiK Solutions ist es Sie darin zu unterstützen die Qualität Ihrer Produkte stetig zu verbessern.
Unsere Kernkompetenz richtet sich hierbei auf streng regulierte Industrien wie z.B. Pharmazie, Bio-Tech, Medizinprodukte, Kliniken, Luft- und Raumfahrt, Kalibrierlabors, aber auch andere Branchen bei denen Temperatur & Feuchte kritisch sind wie Lebensmittel, Chemie, Umwelttechnik, Elektronik, Automotive, Verkehr und viele mehr finden bei CiK Solutions die richtigen Produkte um ihre Problemstellungen erfolgreich zu lösen.
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Neu bei CiK Solutions ist der MSR85 Mehrweg-Temperatur-datenlogger für die zuverlässige Überwachung temperatur-empfindlicher Produkte bei Transport und Lagerung. Typische Einsatzbereiche sind unter anderem Pharma, Biotechnologie, Forschung und Logistik, beispielsweise beim Transport von Arzneimitteln, biologischen Proben oder anderen temperaturempfindlichen Materialien im Tiefst-temperaturbereich.
Der MSR85 speichert bis zu 32.000 Messwerte und ermöglicht eine lückenlose Dokumentation der Temperaturbedingungen während Transport und Lagerung.…
Neue LogTag Datenlogger: schneller zu den Messdaten!
LogTag erweitert das Portfolio um fünf neue Datenlogger-Modelle!
Neue LogTag Datenlogger: Mehr Flexibilität bei Auslesen und Dokumentation!
LogTag erweitert sein Portfolio um neue Datenlogger für Temperatur, Feu chte und Ultratiefkühlanwendungen. Die neuen Modelle machen vor allem das Auslesen und Dokumentieren einfacher –per USB-C, automatischem PDF-/CSV-Bericht oder Bluetooth-App.
Neu ist beispielsweise die drahtlose Auswertung: Der HAXO-16BT misst Temperatur und Feuchte und überträgt di…
Münster, 23. September 2008. Wege zu effizienteren Arzneimittel-Stabilitätsprüfungen haben internationale Experten am vergangenen Donnerstag und Freitag (18. und 19. September) in London diskutiert. Auf der zweitägigen Konferenz "Optimising Stability Testing" erläuterte unter anderem Dr. Sven Oliver Kruse, Geschäftsführer der Diapharm Analytics GmbH …
… detaillierte Dokumentation aller Arbeitsschritte auch die nötige Validierung.
GUS-OS Labor/Stabilität: Das Zusatzmodul unterstützt die Planung und Durchführung von Stabilitätsprüfungen eines Produkts während der Entwicklungsphase, der Produkteinführung (Ongoing-Prüfungen) und des gesamten Produkt Life Cycles (Followup-Prüfungen.
GUS-OS Produktpass: …
Ab sofort bietet das Pharmaportal pharma-zeitung.de in der Rubrik „Pharma Jobs“ aktuelle Stellenangebote aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie.
Tätigkeiten in der Pharma- und Chemie-Industrie erfreuen sich gerade jetzt großer Beliebtheit, da diese Branchen als zumindest relativ krisensicher gelten. Insbesondere große Unternehmen bieten durch ihre Vielzahl an Abteilungen und internen Dienstleistern für zahlreiche Berufssparten passende Stellenangebote. Dementsprechend sind die Pharma-Stellenangebote nicht nur für Wissenschaftler i…
… detaillierte Dokumentation aller Arbeitsschritte auch die Validierung.
GUS-OS Labor/Stabilität: Das Zusatzmodul unterstützt die Planung und Durchführung von Stabilitätsprüfungen eines Produkts während der Entwicklungsphase, der Produkteinführung (Ongoing-Prüfungen) und des gesamten Product-Lifecycles (Followup-Prüfungen).
GUS-OS Produktpass: Die browserbasierte …
Die für Produktionsqualität zuständigen Überwachungsbehörden befragen Arzneimittelhersteller derzeit gezielt nach dem Stand ihrer on-going Stabilitätsprüfungen. Darauf weist das Service-Labor der DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ) hin: „Bei aktuellen Inspektionen wird bereits mit Nachdruck darauf geachtet, dass die Hersteller die ab Juni 2006 geltenden …
… absolut präzise CO2-Atmosphäre von 0 bis 20 % mit einer Einstellgenauigkeit von 0,1 % sicher. Die CO2-Zufuhr erfolgt über einen Sterilfilter.
Ergänzt wird die Memmert ICH-Modellreihe durch den Klimaschrank ICH 256 für Stabilitätsprüfungen in der Pharmazie sowie den ICH 256L mit einer Beleuchtungseinheit, entsprechend den ICH Guidelines Q1B, Option 2.
… und Qualitätskontrolle norddeutscher pharmazeutischer Unternehmen diskutierte Dr. Sven Oliver Kruse von der DiapharmGruppe (www.diapharmgruppe.de) am 10. November in Bonn über On-going Stabilitätsprüfungen und Product Quality Reviews (PQR) für Arzneimittel. Seit Juni 2006 ist der kontinuierliche Haltbarkeits-Check von mindestens einer Charge pro Jahr …
… für den Einzelplatz-Einsatz als auch vernetzt für dezentrale Labors geeignet.
GUS-OS Labor/Stabilitätunterstützt die Planung und Durchführung von Stabilitätsprüfungen eines Produkts während der Entwicklungsphase, der Produkteinführung (On-going-Prüfungen) und des gesamten Produkt-Lifecycles (Follow-up-Prüfungen).
GUS-OS Produktpassunterstützt die Planung, …
Stand Mai 2011
Der neue Klimaschrank ICH aus dem Hause Memmert (memmert.com) wurde speziell für Stabilitätsprüfungen gemäß GMP und ICH-Richtlinie ausgelegt.
Um sowohl Wärme als auch Kälte gleichmäßig und großflächig über vier Seiten in den Arbeitsraum einzubringen, setzt Memmert bei seinem neuen Klimaschrank ICH 256 auf ein Luftmantel-Temperiersystem. …
… oder
beim Transport.
Die typischen Einsatzgebiete der DataTrace Edelstahl-
Datenlogger umfassen die Validierung von Autoklaven und
Sterilisationsprozessen, Depyrogenation, Lyophilisation,
Pasteurisierung, Stabilitätsprüfungen von Pharmazeutika,
uvm.
Die gekapselten DataTrace MPIII Datenlogger sind Spitzenreiter in der Auslesezeit Ihrer Daten und zählen …
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