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Pharmakovigilanz Spezial: Signal- und Risiko-Management, 23. November 2017 in Offenbach bei Frankfurt/Main

14.06.2017 • 14:25 Uhr • Wissenschaft, Forschung, Bildung
Bild: Pharmakovigilanz Spezial: Signal- und Risiko-Management, 23. November 2017 in Offenbach bei Frankfurt/Main

(openPR) Mit der neuen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung, die im Juli 2012 in Kraft trat, wurden in der Pharmakovigilanz neue Schwerpunkte auf die Themen Signal- und Risiko-Management gesetzt. Im Zuge dessen wurde auch das Risk Management Plan (RMP)-Template überarbeitet und die Situationen, in denen ein RMP benötigt wird, deutlich vergrößert.

Dieses Seminar verschaff einen Überblick über die Methoden der Signaldetektion, deren Umsetzung in die Praxis und das weitere Vorgehen – auch zum Übergang vom Signal zum Risiko.

Zusätzlich bietet das Seminar wichtige praxisrelevante Tipps zur RMP-Erstellung, die auf der langjährigen Erfahrung der Referenten mit diesem Dokument basieren.


Detaillierte Informationen zur Veranstaltung finden Sie hier:
www.akademie-heidelberg.de/seminar/17-11-ps140/pharmakovigilanz-spezial-signal-und-risiko-management

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