Micro Interventional Devices, Inc. erhält CE Zulassung für Permaseal ™

(openPR) Newtown, PA – 7 Juni 2016 – Micro Interventional Devices, Inc. ™ (MID) hat heute mitgeteilt, dass die CE-Zulassung für das erste Produkt der Firma mit dem Namen Permaseal ™ transapikales Zugangs- und Verschlusssystem erfolgreich war.
Permaseal erlaubt Chirurgen den Zugang und sofortigen Verschluss des linken Ventrikels, zuverlässig und ohne Naht am Myokard. Permaseal ist das weltweit erste Medizinprodukt welches sich dem Gewebe durch die PolyCor™ Verankerungstechnik anpasst und die Bewegung des Herzens nicht beeinflusst.

Permaseal wurde innerhalb der klinischen STASIS Studie (Secure Transapical Access and Closure Study) an fünf Zentren in Europa validiert. Die Resultate lassen vermuten, dass Permaseal nicht nur die Operationszeit sondern auch die Aufenthaltsdauer der Patienten im Krankenhaus reduziert und Bluttransfusionen meist überflüssig macht. Ebenfalls wurde gezeigt, dass die 1 Jahres Mortalität reduziert werden konnte und keine Strokes auftraten. Diese Technology erlaubt einen direkten, sicheren und einfachen Zugang,- und Verschluss für stetig häufiger auftretende Prozeduren wie TAVR, TMVR, PFO und andere minimalinvasive herzchirurgische Operationen.

„Die CE-Zulassung von Permaseal ist ein erster großer Erfolg für MID“ sagte Michael Whitman, Gründer und Inhaber der Firma. „Permaseal ist das erste einer Reihe von Produkten welches darauf abzielt, die klassische Naht im und am Herzen zu ersetzen. Wir sind begeistert, dass diese Technology nun dem europäischen Markt zur Verfügung steht“.

„Wir freuen uns sehr das MID die CE-Zulassung für dieses vielversprechende, innovative Verschlusssystem erhalten hat und die damit einhergehende Kooperation mit der AngioPro “, sagte Hanns-Joachim Rieck.

Permaseal ist derzeit auf dem europäischen, wie auch auf dem amerikanischen Markt verfügbar. Die FDA Zulassung wurde Ende Juli 2016 erteilt.

Über MID:
Micro Interventional Devices, Inc. ist Marktführer im Bereich Verankerung für bis dato nicht adressierte Probleme innerhalb struktureller Herzerkrankungen.