(openPR) Mitte März dieses Jahres ist mit der Verabschiedung der neuen EG-GCP-Verordnung durch das EU-Parlament zu rechnen. Dies wird einen Systemwechsel für klinische Prüfungen in Europa nach sich ziehen.
Bei der Fachtagung „Klinische Forschung – Update & Trends 2014“ am 18. März 2014 hat man die Möglichkeit, sich rechtzeitig vorzubereiten und sich über den aktuellen Umsetzungsstand, die Anforderungen an das neue Antragsverfahren sowie die Auswirkungen auf das deutsche AMG und die GCP-Verordnung zu informieren.
Die Teilnehmer werden aus erster Hand zu aktuellen Themen wie Abgrenzungfragen bei klinischen sowie nicht-interventionellen Prüfungen und Registerstudien informiert. PASS und PAES sowie der Umgang mit Investigator Initiated Trials (IITs) werden aus behördlicher Sicht dargestellt.
Ein weiteres Thema wird die Anwendung von Strahlen in der medizinischen Forschung sein. Die Teilnehmer erhalten u.a. Informationen zur Genehmigungspflicht, der Anwendung im Rahmen der Begleitdiagnostik sowie zum Umgang mit multizentrischen klinischen Prüfungen.
Fragen zur Veröffentlichung von klinischen Daten sowie zur Probandenversicherung und Entschädigung runden das Programm ab.
Detaillierte Informationen zur Veranstaltung finden Sie hier: http://www.akademie-heidelberg.de/seminar/14-03-pk900/klinische-forschung-%E2%88%92-update-trends-2014
Presseinformation
Klinische Forschung – Update & Trends 2014, 18. März 2014 in Frankfurt/Main
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