(openPR) Das Grazer Kompetenzzentrum Research Center Pharmaceutical Engi-neering GmbH (RCPE) und die Automatik Plastics Machinery GmbH (Teil der Maag Group) aus Großostheim, Deutschland, entwickelten eine Neuheit in der pharmazeutischen Herstellung von Pellets. Das Trocken-Heiß-Abschlagsystem „Sphero®-THA“ für die Herstellung homogener, hochwertiger Pellets mit perfekter Rieselfähigkeit zur optimalen Weiterverarbeitung innovativer Pharmaprodukte ist Ergebnis der deutsch-österreichischen Partnerschaft und wurde auf der ACHEMA in Frankfurt/Main (18.-22.06.2012) erstmals der Weltöffentlichkeit vorgestellt.
(Graz, 13.09.2012) Das Ziel der Industriekooperation zwischen dem RCPE und der Automatik Plastics Machinery GmbH war es, den Herstellungsprozess von pharmazeutischen Pellets effizienter zu gestalten. Dabei stand ein Abschlagssystem, zur direkten Verarbeitung von Extrudatsträngen aus einem Schmelzextrusionsprozess, im Fokus. Dieses Abschlagssystem ist verantwortlich dafür, dass am Ende des Prozesses gleichmäßig geformte, sphärische Pellets mit enger Größenverteilung entstehen, die eine optimale Weiterverarbeitung gewährleisten.
Pellets, die in Kapseln gefüllt werden können, stellen eine wichtige Alternative zur herkömmlichen Tablette dar. Die Herstellung solcher Pellets war bisher jedoch ein aufwendiger Prozess in mehreren Schritten. Der Nachteil der gängigen Methoden ist, dass sie zumeist zylindrische Pellets bzw. Stränge ergeben, die dann aufwendig in einem sog. Spheronisierer ausgerundet werden müssen. Die Kombination aus Schmelzextrusion und Trockenheißabschlag ist eine neuartige Methode um sphärische Pellets ohne Zwischenschritte direkt herzustellen.
Die Vorteile der Weltneuheit Pharma Pelletizer SPHERO®-THA liegen dabei klar auf der Hand. Das Granuliersystem entwickelt zum einen erheblich weniger Staub im Ver-gleich zu herkömmlichen Verfahren wodurch ein durchgängig zuverlässiger Herstel-lungsprozess gewährleistet wird. Zudem ersetzt der SPHERO®-THA mehrere Prozess-Schritte der etablierten Methoden (Spheronizing) und erfüllt darüber hinaus die GMP-Normen der Pharmaindustrie und Lebensmittelproduktion.
In der Wertschöpfungskette zur Herstellung anspruchs¬voller Produkte ist der SPHERO®-THA damit DER bisher fehlende Baustein in der Hot-Melt-Extrusion. Der Einsatzbereich ist dabei bei Vor- und Zwischenprodukten der pharmazeutischen und der Lebensmittelindustrie mit dem Schwerpunkt Schmelzextrusion angesiedelt.
„Die Entwicklung eines solch ausgereiften, hochentwickelten Gerätes bedurfte einer sehr engen und professionellen Zusammenarbeit. Daher haben wir uns das RCPE für die Kooperation ausgesucht. Wir kennen das RCPE bereits aus früheren Projekten und seine flexible, industrienahe Forschung mit hoher Wissenschaftlichkeit machte es zu unserem idealen Entwicklungspartner.“, so Reinhardt-Karsten Mürb, der für die Ent-wicklung bei der Automatik Plastics Machinery GmbH verantwortlich ist. Und auch die RCPE zeigt sich von der Partnerschaft begeistert. „Durch diese Entwicklung sieht man, dass Forschung und Entwicklung Sinn macht, wenn, wie hier, eine enorm gute und en-ge Zusammenarbeit mit dem Partner auf Industrieseite gegeben ist.“, freut sich Dr. Ge-rold Koscher, Projektleiter am RCPE, über die gelungene Kooperation.
Mit der Entwicklung des Pharma Pelletizer SPHERO®-THA ist die Partnerschaft aber keineswegs beendet. Denn gerade diese legte den Grundstein für die nun geschlossene langfristig angelegte strategische Kooperation nach welcher man künftig gemeinsam auf die Kunden zugehen wird. Während sich die Maag Group vor allem auf die Vermarktung des Abschlagsystems konzentriert, übernimmt die RCPE mit der Durchführung von Testaufträgen möglicher Kunden verstärkt den technischen Part. Gegenseitiger Know-how-Austausch und Erhöhung der Wirtschaftlichkeit sind dabei nur wenige Beispiele der erklärten Ziele der Zusammenarbeit der beiden Unternehmen.
