(openPR) - Neues Patent für Phase III-Kandidat in den USA und Europa beantragt -
Stockholm, Schweden. 30. August 2012 – InDex Pharmaceuticals gab heute die Einreichung eines neuen Patents beim US-amerikanischen Patentamt (United States Patent and Trademark Office) sowie dem Europäischen Patentamt bekannt. Dadurch stärkt das Unternehmen die Patentposition für seinen am weitesten fortgeschrittenen Medikamentenkandidaten Kappaproct. Das kürzlich eingereichte Patent trägt den Titel “Methods for prevention of colectomy” und deckt Methoden ab, die durch den Einsatz eines Oligonukleotids mit einer spezifischen Kernsequenz die Notwendigkeit einer operativen Entfernung des Dickdarms (Kolektomie) verhindern bzw. verringern können. Dadurch könnte sich der Patentschutz von Kappaproct bis 2032 verlängern. Kappaproct ist ein DNA-basiertes, synthetisches Oligonukleotid, das durch seine Bindung am sog. toll-like receptor 9 (TLR9) immunmodulatorische Wirkung ausübt.
Kappaproct befindet sich derzeit in einer europäischen Phase III-Studie zur Behandlung chronischer, aktiver, behandlungsrefraktärer Colitis ulcerosa (Cu). InDex Pharmaceuticals verfügt bereits über einen breiten, bis mindestens 2027 gültigen Patentschutz für Kappaproct in Europa und den USA zur Behandlung steroid-resistenter Entzündungserkrankungen, wobei nach Marktzulassung die Möglichkeit einer Patentverlängerung um drei bis fünf Jahre besteht.
“Mit unserem Patentportfolio haben wir bereits eine sehr starke Schutzposition für Kappaproct aufgebaut. Dieses zusätzlich eingereichte Patent wird unser weltweites IP-Portfolio weiter stärken und verbreitern”, erklärte Jesper Wiklund, CEO von InDex Pharmaceuticals. “Bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen, die bereits alle verfügbaren Therapien erfolglos durchlaufen haben und denen nur noch ein hochgradig invasiver operativer Eingriff als Alternative offen steht, gibt es einen großen Bedarf an besseren Behandlungsmöglichkeiten. Der erfolgreiche Einsatz von Kappaproct könnte es diesen sehr kranken Patienten ermöglichen, einen operativen Eingriff zu umgehen und ihre Lebensqualität und –aussichten deutlich zu verbessern.”
Im Juni 2012 veröffentlichte InDex Pharmaceuticals positive Daten aus dem Compassionate Use Programm mit Kappaproct. Die Erkenntnisse wurden in der Fachpublikation Inflammatory Bowel Diseases (peer reviewed) publiziert und zeigen, dass über zwei Jahre nach Behandlungsende bei nur einem Patienten eine Kolektomie vorgenommen werden musste. Ein Patient ist nach über 27 Monaten noch immer in der symptomfreien Remission.
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Über Kappaproct
Kappaproct ist ein synthetisches, einzelsträngiges DNA-Oligonukleotid. Es wirkt über eine Bindung an TLR9 als Immunmodulator. In einer Phase II-Studie hat Kappaproct positive Wirkung bei der Behandlung von Patienten mit steroidresistenter Colitis ulcerosa gezeigt. In einem Compassionate Use Programm konnte Kappaproct in der zwölften Woche in zehn von vierzehn Patienten (71%) mit behandlungsrefraktärer Colitis ulcerosa, die bereits für eine Kolektomie vorgesehen waren, eine klinische Remission herbeiführen. Derzeit wird eine europäische, multizentrische Phase III-Studie, COLLECT, durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Kappaproct zur Behandlung von Patienten mit chronischer, aktiver Colitis ulcerosa zu untersuchen, die nicht auf verfügbare Therapien ansprechen. Nähere Informationen über die Studie finden Sie in englischer Sprache unter clintrials.gov mit dem ClinicalTrials.gov Identifizierungscode NCT01493960. Kappaproct ist in Europa als Arzneimittel für seltene Erkrankungen (orphan diseases) ausgewiesen.
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