(openPR) Wien, 14. Juni 2012 – Eine neuartige Impfung gegen Gräserpollen-Allergien verbesserte den Zustand betroffener Patienten in signifikanter Weise. Das zeigt eine klinische Studie der Phase IIa, die jetzt beendet wurde. Der verwendete Impfstoff BM32 basiert auf einer innovativen rekombinanten Peptid-Carrier Technologie, die – im Vergleich mit anderen Immuntherapien für Allergiker – erheblich weniger Injektionen notwendig macht und Nebenwirkungen reduziert. BM32 wird von dem Wiener Biopharma-Unternehmen Biomay AG entwickelt. Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Entdeckung und die Entwicklung neuartiger Allergie-Therapeutika. Für BM32 wurde von der Firma nun bereits eine klinische Studie der Phase IIb mit 180 Patienten initiiert.
Die Biomay AG gab heute positive Ergebnisse einer First-in-Man Phase IIa Studie bekannt, in der ihr innovativer Allergie-Impfstoff BM32 getestet wurde. Der Impfstoff verringerte die nasalen allergischen Symptome in einer Gruppe von 70 Graspollen-Allergikern auf signifikante Weise, wobei die Patienten einer kontrollierten Menge von Gräserpollen ausgesetzt wurden. In dieser Proof of Concept-Studie konnte darüber hinaus gezeigt werden, dass BM32 die Hautreaktivitiät gegenüber Gräserpollen-Extrakt im Haut-Prick-Test signifikant reduzierte. Die Behandlung mit BM32 war sicher und wurde generell gut vertragen, und das obwohl bereits ab dem ersten Behandlungstag die volle Dosis des Impfstoffs verabreicht wurde. Insgesamt erhielten die Patienten während zweier Monate drei Dosen an BM32 oder eines Placebos mittels subkutaner Injektion. Dieses Dosierungsschema ist eine deutliche Verbesserung gegenüber der konventionellen Desensibilisierungs-Therapie. Bei dieser sind bis zu 100 Injektionen mit ansteigender Dosis notwendig.
Dr. Rainer Henning, CEO der Biomay AG, zu den Ergebnissen: "Diese Daten sind tolle Neuigkeiten für uns. Sie bestätigen unsere Hypothese, dass Biomays patentgeschützte rekombinante Peptid-Carrier Technologie die Grundlage für Impfstoffe bilden kann, die eine Produktion schützender Antikörper gegen allergene Proteine in Graspollen induzieren. Diese Proteine sind es ja, die den Graspollen-Allergikern Probleme bereiten. Gleichzeitig reduziert unsere Technologie das Risiko für unerwünschte Nebeneffekte sowie die Anzahl notwendiger Injektionen."
Rekombinante Peptide
Die rekombinante Peptid-Carrier Technologie von Biomay wurde in enger Zusammenarbeit mit Prof. Rudolf Valenta, Leiter des Christian Doppler Labors für Allergieforschung an der Medizinischen Universität Wien, entwickelt. Zum Erfolg der Technologie meint er: "Unsere Technologie ermöglicht die effiziente Produktion von IgG-Antikörpern, die für allergie-verursachende Epitope von Allergenen spezifisch sind. Dafür verbinden wir B-Zell reaktive Peptide von Allergenen, die keine IgE-Reaktivität besitzen, mit einem immunogenen Trägerprotein. Dieses Trägerprotein sorgt für die notwendige Hilfe durch T-Zellen." Tatsächlich entwickelt Prof. Valentas Team zusammen mit Biomay bereits weitere Impfstoffe gegen wesentliche Verursacher von Allergien wie Hausstaubmilben, andere Pollen, Pilzsporen und Tierhaare.
Derzeit bleibt BM32 das Lead Product von Biomay, wie Dr. Henning erklärt: "Die weitere Entwicklung von BM32 wird mit Nachdruck vorangetrieben. Denn wir möchten das Produkt so rasch wie möglich für Patienten verfügbar machen. Tatsächlich hat Biomay bereits eine Phase IIb Studie initiiert. In dieser wird die Wirkung von BM32 an 180 Patienten während zweier Pollen-Saisonen bei natürlicher Pollenexposition in der Umwelt getestet. Elf führende Allergie-Zentren in ganz Europa haben ihre Teilnahme an der Studie zugesagt und schon jetzt sind über 60 Patienten rekrutiert worden. Ergebnisse erwarten wir Ende des Jahres 2014."
Über Allergien und Immuntherapie:
Allergien sind ein stetig zunehmendes Problem für die Gesundheits-Systeme der industrialisierten Länder: Bei steigender Tendenz leiden derzeit bereits 25% aller Menschen an Allergien. Mehr als die Hälfte dieser Patienten reagieren empfindlich auf Gräserpollen und entwickeln "Heuschnupfen". Viele dieser Patienten leiden durch ihre Allergie unter einer wesentlichen Beeinträchtigung ihres Wohlbefindens und müssen Einschränkungen in ihrer täglichen Lebensführung hinnehmen.
Die Immuntherapie, auch als Desensibilisierung bekannt, ist die einzige Therapiemöglichkeit, die an den Ursachen der Erkrankung angreift und den langfristigen Verlauf ändert. Sie geht daher über eine reine Therapie der Symptome hinaus. Das Prinzip der Immuntherapie wurde bereits vor über 100 Jahren begründet. Die Behandlung hat aber aufgrund des belastenden Dosierungs-Schemas sowie des relativ ungünstigen Nebenwirkungs-Profils nach wie vor eine geringe Akzeptanz bei den Patienten.
Über BM32:
BM32 ist ein innovatives Gräserpollen-Allergievakzin, aufbauend auf der rekombinanten Peptid-Carrier Technologie, die im Labor von Prof. Rudolf Valenta an der Medizinischen Universität Wien erarbeitet wurde. Das Produkt wurde für den Schutz der Patienten vor den unangenehmen Einwirkungen der Gräserpollen maßgeschneidert. Die Behandlung ermöglicht darüber hinaus eine langfristige Heilung der Allergie. Die Behandlung mit BM32 erfordert nur 3 bis 4 jährliche Injektionen und verspricht eine weitgehende Freiheit von Nebenwirkungen. Jetzt wurde der Impfstoff im Rahmen einer Phase IIa Studie in der Vienna Challenge Chamber (VCC) unter Leitung von Prof. Friedrich Horak getestet. Die VCC ist eine weltweit einzigartige Einrichtung zur Durchführung von klinischen Allergiestudien unter kontrollierten und reproduzierbaren Bedingungen.
