(openPR) Wissenschaftliche Beratung durch die Zulassungsbehörden - wie kann sie durch die pharmazeutische Industrie in Anspruch genommen werden? Welche Fragen können Mitarbeiter der Behörden beantworten?
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zum Thema "Scientific Advice" am 17. November 2005 in Frankfurt an.
Als Referenten und Diskussionspartner stehen auf der Veranstaltung zur Verfügung:
- Dr. Petra Dejas-Eckertz, BfArM
- Dr. Rembert Elbers, BfArM
- Dr. Brigitte Holzwarth, Aventis Deutschland GmbH
- Dr. Christa Schröder, Paul-Ehrlich-Institut
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/sites/veranstaltung.asp?SemNr=0511238
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Dr. Henriette Wolf-Klein
Stellv. Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2004 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
Scientific excellence, the thematic focus on global commons and the policy advice through assessment processes have paid off: The Mercator Research Institute on Global Commons and Climate Change (MCC) will be financed up to and including 2024 with a further €12.15 million. Stiftung Mercator (foundation) decided to continue to fund the institute from …
Prima BioMed erhält positiven Scientific Advice der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA für das Hauptprodukt IMP321
Sydney / Leipzig, 7. Juli 2015 – Prima BioMed Ltd. (ISIN US74154B2034), ein führendes Unternehmen im Bereich der Immunonkologie, hat von der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) einen positiven Scientific …
Die 2007 von BfArM und PEI bzw. dem VFA veröffentlichten neuen Empfehlungen über die Durchführung von Anwendungsbeobachtungen sehen neue Standards für nicht-interventionellen Studien (NIS) vor. Das FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, informiert in einem Praktiker-Seminar, wie die Empfehlungen konkret umgesetzt …
… the authorisation of clinical trials and pharmacovigilance, i.e. recording and evaluation of potential adverse effects.
Other duties of the institute include official batch control, scientific advice and inspections. In-house experimental research in the field of biomedicines and life science form an indispensable basis for the manifold tasks performed …
… in Kraft getretenen Novellierung des Medizinproduktegesetzes wurden für die Durchführung von klinischen Prüfungen völlig neue Rechtsvorschriften eingeführt, in die das BfArM und PEI und nach Landesrecht gebildete Ethik-Kommissionen eingebunden sind. Das aktuelle Übersichts-Seminar „Die klinische Bewertung von Medizinprodukten einschließlich klinischer …
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema …
… Rapporteur.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen ein Diskussionsforum mit Experten aus den Bundesoberbehörden BfArM und PEI an.
Die Diskussionsrunde findet am 29. Januar 2009 in Köln statt.
Weitere Informationen zur Veranstaltung und zum Unternehmen …
… für die Genehmigung klinischer Prüfungen sowie die Pharmakovigilanz – Erfassung und Bewertung möglicher Nebenwirkungen – zuständig. Die staatliche Chargenprüfung, wissenschaftliche Beratung/Scientific Advice und Inspektionen gehören zu den weiteren Aufgaben des Instituts. Unverzichtbare Basis für die vielseitigen Aufgaben ist die eigene experimentelle …
… für die Genehmigung klinischer Prüfungen sowie die Pharmakovigilanz – Erfassung und Bewertung möglicher Nebenwirkungen – zuständig. Die staatliche Chargenprüfung, wissenschaftliche Beratung/Scientific Advice und Inspektionen gehören zu den weiteren Aufgaben des Instituts. Unverzichtbare Basis für die vielseitigen Aufgaben ist die eigene experimentelle …
Scientific Advice bei den Bundesoberbehörden oder / und der EMEA kann ein reibungsloses Einreichungsverfahren deutlich begünstigen. Doch zu welchem Zeitpunkt ist ein Scientific Advice am sinnvollsten? Mit welchen Timelines muss von Behördenseite gerechnet werden? Wie sollte sich das pharmazeutische Unternehmen optimal vorbereiten?
FORUM Institut für …
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