(openPR) Das Komitee für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Gesundheitsbehörde EMA hat eine aktualisierte Version des öffentlichen Bewertungsberichts EPAR zu Trastuzumab (Herceptin, Roche) publiziert. Wie der Fachinformationsdienst onkoserv (http://www.onkoserv.de) gestern mitteilte, wurden neue Erkenntnisse zur Nebenwirkung „interstitielle Lungenerkrankung“ eingearbeitet.
Zum ersten Mal wurde ein EPAR zu Docetaxel TEVA publiziert, das kürzlich in der EU für bestimmte Indikationen bei Mammakarzinom, Prostatakarzinom und Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) zugelassen wurde.
Die onkoserv-Ausgabe vom 7. 2. 2011 berichtet wie immer über 3 aktuelle Publikationen klinischer Studien, darunter eine randomisierte Phase-III-Studie mit Gemcitabin + Paclitaxel beim Blasenkarzinom. Die Studie zeigte, dass eine verlängerte Chemotherapie wegen der raschen Tumorprogression und der hohen Toxizität nicht möglich ist.
Presseinformation
CHMP publiziert revidierten EPAR zu Herceptin
Diese Pressemeldung wurde auf openPR veröffentlicht.
Verantwortlich für diese Pressemeldung:medinfo - medical information services -
Abt. onkoserv
Ralf Welland
Sperlingstr. 9
82377 Penzberg
Tel. 08856 932718
St.-Nr. 168/286/80211
Ident.-Id. DE180054136
Abt. onkoserv
Ralf Welland
Sperlingstr. 9
82377 Penzberg
Tel. 08856 932718
St.-Nr. 168/286/80211
Ident.-Id. DE180054136
Über das Unternehmen
onkoserv (www.onkoserv.de) ist ein tagesaktueller, unabhängiger Informationsdienst für die Klinische Onkologie, der derzeit noch kostenfrei angeboten wird. Der Service wendet sich an Fachkreise, eine Anmeldung mit Angabe der Klinik- oder Praxis-Adresse ist erforderlich.
onkoserv ist
- deutschsprachig,
- tagesaktuell,
- Newsletter und Datenbank in einem,
- unabhängig,
- neutral und
- frei von Werbung!
Seit 2002 werden täglich 3 publizierte Studien ab der klinischen Phase-II referiert, die Datenbank enthält inzwischen (Januar 2010) über 6.600 Dokumente, die per Mausklick zu recherchieren sind. Weitere Features sind: ein Newsletter aus Forschung, Wissenschaft, Behörden und Industrie, eine immer aktuelle Datenbank onkologischer Kongresse, ein Glossar wichtiger - aber selten erklärter - Begriffe sowie ein Linkliste hämatologischer / onkologischer Journals.
Kernstück von onkoserv sind die tabellarischen Zusammenfassungen der Literatur. Wo immer möglich, werten wir die Originalarbeiten aus - so enthalten die onkoserv-Abstracts oft auch wesentlich mehr Informationen als die Autorenreferate, die tabellarische Gestaltung erlaubt einen raschen Überblick. Erstellt werden diese Referate von Ralf Welland, diplom. Dokumentar und der Biologin Dr. Rosemarie Benke-Bursian, die am Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ) in Heidelberg promoviert hat.
Ein Schwerpunkt der Berichterstattung in onkoserv sind inzwischen die Mitteilungen der europäischen Arzneimittelagentur EMA. Die von ihr herausgegebenen "European Public Assessment Reports (EPAR)" stellen eine Zusammenfassung der wichtigsten Kenndaten und der wissenschaftlichen Diskussion zu einem Arzneimittel dar. Die bei manchen Substanzen häufigen Änderungen sind oft durch neue Nebenwirkungen verursacht. onkoserv ist derzeit wohl der einzige onkologische Informationsdienst, der konsequent über die Aktivitäten der EMA und ihrer Gremien berichtet.
Unser Ziel ist es, mit onkoserv den in Klinik oder Praxis onkologisch / hämatologisch tätigen Ärztinnen und Ärzten ein aktuelles, unabhängiges Informationsmedium zur Verfügung zu stellen, das sie in die Lage versetzt, die ständig wachsende Informationsflut einzudämmen und in ihrer praktischen Arbeit zum Wohle ihrer Patienten anzuwenden.
onkoserv ist
- deutschsprachig,
- tagesaktuell,
- Newsletter und Datenbank in einem,
- unabhängig,
- neutral und
- frei von Werbung!
Seit 2002 werden täglich 3 publizierte Studien ab der klinischen Phase-II referiert, die Datenbank enthält inzwischen (Januar 2010) über 6.600 Dokumente, die per Mausklick zu recherchieren sind. Weitere Features sind: ein Newsletter aus Forschung, Wissenschaft, Behörden und Industrie, eine immer aktuelle Datenbank onkologischer Kongresse, ein Glossar wichtiger - aber selten erklärter - Begriffe sowie ein Linkliste hämatologischer / onkologischer Journals.
Kernstück von onkoserv sind die tabellarischen Zusammenfassungen der Literatur. Wo immer möglich, werten wir die Originalarbeiten aus - so enthalten die onkoserv-Abstracts oft auch wesentlich mehr Informationen als die Autorenreferate, die tabellarische Gestaltung erlaubt einen raschen Überblick. Erstellt werden diese Referate von Ralf Welland, diplom. Dokumentar und der Biologin Dr. Rosemarie Benke-Bursian, die am Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ) in Heidelberg promoviert hat.
Ein Schwerpunkt der Berichterstattung in onkoserv sind inzwischen die Mitteilungen der europäischen Arzneimittelagentur EMA. Die von ihr herausgegebenen "European Public Assessment Reports (EPAR)" stellen eine Zusammenfassung der wichtigsten Kenndaten und der wissenschaftlichen Diskussion zu einem Arzneimittel dar. Die bei manchen Substanzen häufigen Änderungen sind oft durch neue Nebenwirkungen verursacht. onkoserv ist derzeit wohl der einzige onkologische Informationsdienst, der konsequent über die Aktivitäten der EMA und ihrer Gremien berichtet.
Unser Ziel ist es, mit onkoserv den in Klinik oder Praxis onkologisch / hämatologisch tätigen Ärztinnen und Ärzten ein aktuelles, unabhängiges Informationsmedium zur Verfügung zu stellen, das sie in die Lage versetzt, die ständig wachsende Informationsflut einzudämmen und in ihrer praktischen Arbeit zum Wohle ihrer Patienten anzuwenden.
Pressebericht „CHMP publiziert revidierten EPAR zu Herceptin“ bearbeiten oder mit dem "Super-PR-Sparpaket" stark hervorheben, zielgerichtet an Journalisten & Top50 Online-Portale verbreiten:
Disclaimer: Für den obigen Pressetext inkl. etwaiger Bilder/ Videos ist ausschließlich der im Text angegebene Kontakt verantwortlich. Der Webseitenanbieter distanziert sich ausdrücklich von den Inhalten Dritter und macht sich diese nicht zu eigen. Wenn Sie die obigen Informationen redaktionell nutzen möchten, so wenden Sie sich bitte an den obigen Pressekontakt. Bei einer Veröffentlichung bitten wir um ein Belegexemplar oder Quellenennung der URL.
Weitere Mitteilungen von onkoserv
Janssen-Cilag erhält EU-Zulassung für Zytiga / Pressemitteilung enthält falsche Angaben zur Indikation
Die Kommission der EU hat Janssen-Cilag die Marktzulassung erteilt für Zytiga, Indikation: Therapie des metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms in Kombination mit Prednison oder Prednisolon bei Erwachsenen mit Progression nach Docetaxel-basierter Chemotherapie".
Abirateronacetat ist ein Androgen-Biosynthesehemmer, der einmal täglich oral verabreicht wird. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie COU-AA-301 mit 1.195 Patienten, in der Zytiga als 2nd-Line Therapie mit Prednison / Prednisolon gegen Plazebo …
Brustkrebs-Screening (Mammographie) kann die Sterblichkeit an Brustkrebs nicht senken
Frauen zwischen 50 und 69 Jahren haben alle 2 Jahre Anspruch auf eine Mammographie-Untersuchung zur Früherkennung von Brustkrebs. Ziel dieses bundesweiten Screening-Programms ist es, den Brustkrebs möglichst früh und möglichst schonend zu behandeln. Als Folge daraus erwartet man auch eine Reduzierung der Sterblichkeit an Brustkrebs.
Die Befürworter eines Mammographie-Screenings sehen sich auch durch Studien bestätigt. Allerdings müssen - je nach Studie, die Angaben sind teils widersprüchlich - 400 bis 1000 Frauen über 7 bis 10 Jahre lang all…
Das könnte Sie auch interessieren:
CO.DON AG: EU-weit zugelassenes Arzneimittel erhält Votum für Indikationserweiterung zum Einsatz bei Jugendlichen
… 2021 - Die CO.DON AG erhielt Ende der letzten Woche (siehe adhoc-Meldung von 21. Mai 2021) das positive Votum des Komitees für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) über die Genehmigung der Anzeige zur Indikationserweiterung des EU-weit zugelassenen Humanarzneimittels für den Einsatz bei Jugendlichen.
Die Beurteilung des …
Brustkrebs: Neuer Wirkstoff senkt Rückfallrate um fast die Hälfte
Über 5.000 Frauen nahmen an einer weltweit durchgeführten Studie teil, in der die Immuntherapie bei Brustkrebs mit dem Antikörper Herceptin getestet wurde. Das Brustzentrum des Universitätsklinikums Düsseldorf war als zweitstärkstes Zentrum in Europa maßgeblich an der Studie beteiligt. Die Untersuchung bestätigt den Erfolg des Wirkstoffs bei einer besonders …
Die Stabilitätsprüfung - aktuelles Seminar des FORUM Instituts
Dieses Intensivseminar fokussiert auf die wesentlichen Aspekte der Stabilitätsprüfung gemäß der ICH-Guidelines & CHMP Notes for Guidance. Frau Dr. Keitel, Leiterin Pharmazeutische Qualität im BfArM, wird die geltenden Richtlinien im Detail vorstellen, zwei Industrieexperten werden darauf aufbauend die praktische Umsetzung von der Formulierung bis …
Stabilitätsprüfung aktuell
Die wesentlichen Aspekte der Stabilitätsprüfung gemäß der ICH-Guidelines und CHMP Notes for Guidance stehen im Fokus eines Intensivseminars von FORUM Institut für Management. Die geltenden Richtlinien aus Sicht der Bundesoberbehörde werden dabei im Detail besprochen. Aufbauend legen zwei Industrieexperten die praktische Umsetzung von der Formulierung …
Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt die Wiederzulassung von octagam® 5% und octagam® 10%
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 14.4.2011 die Empfehlung veröffentlicht, das EU-weite Ruhen der Zulassung von octagam® 5% und octagam® 10% aufzuheben und die Produkte wieder für den EU-Markt freizugeben.
Im vergangenen Jahr war es zu einer nicht vorhersehbaren Anreicherung des Gerinnungsfaktors …
Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA gibt positive Stellungnahme ab und empfiehlt Zulassung von Modernas COVID-19-mRNA-Impfstoff, der gegen die SARS-COV-2-Variante JN.1 gerichtet ist
… MASSACHUSETTS / ACCESSWIRE / 5. September 2024 / Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) hat heute bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme abgegeben hat, in welcher die Marktzulassung einer aktualisierten Formulierung des COVID-19-mRNA-Impfstoffs Spikevax, der auf die …
Diabetes 2009 - Spagat zwischen Therapie und Ökonomie bei Typ I und Typ II
… Thema an.
Das Seminar befasst sich im Detail mit den neuen Anforderungen an die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von Antidiabetika:
- Welche Anforderungen werden gemäß CHMP concept paper künftig an die klinische Entwicklung gestellt?
- Wie beurteilen weitere Institutionen, wie der G-BA, neue Antidiabetika?
- Welche Relevanz hat die Lebensqualität …
Multiple Sklerose: EU-Zulassungsempfehlung für Ocrelizumab (Ocrevus)
München, 22.11.2017. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat am 09. November 2017 eine Zulassungsempfehlung für die Anwendung von Ocrevus sowohl bei der aktiven schubförmigen als auch bei der aktiven primär progredienten Verlaufsform der Multiplen Sklerose ausgesprochen. Damit ist ein wesentlicher Schritt zur freien Verfügbarkeit der gegen …
Erster EU-Impfstoff gegen COVID-19 von MIG Fonds Portfoliounternehmen BioNTech
• BioNTechs BNT162b2 erhält positive CHMP-Empfehlung als erster COVID-19 Impfstoff in der EU
• MIG ist Gründungs-Investor und langfristig aktiver Anteilseigner von BioNTech
• Erster COVID-19- und mRNA-Impfstoff weltweit basiert auf Innovationskraft, Pioniergeist und Risikobereitschaft von Wissenschaftlern, Unternehmern und Kapitalgebern aus Deutschland …
Ambulante Chemotherapie auch bei schweren Leukämien
… Gabe von Selen die Nebenwirkungen der Bestrahlung verringern kann.
Die europäische Gesundheitsbehörde EMA gibt regelmäßig zu den zugelassenen Arzneimitteln zusammenfassende Bewertungen heraus, genannt EPAR (European Public Assessment Reports), auch in deutscher Sprache und nicht nur für Ärzte, sondern auch für Patienten. Änderungen werden vor allem wegen …
Sie lesen gerade: CHMP publiziert revidierten EPAR zu Herceptin