(openPR) Die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) schreibt in § 7 "Lagerung und Transport" vor, dass kritische Parameter der Lagerung und des Transports kontrolliert und aufgezeichnet werden müssen, um die Übereinstimmung mit den Anforderungen zu bestätigen. Seitens der pharmazeutischen Industrie besteht aber immer noch große Unsicherheit, wie diese Anforderungen einzuordnen sind und vor allem im täglichen Geschäft umgesetzt werden müssen. Dies wird u.a. durch die Aufsichtsbehörde, einen Spediteur und einen spezialisierten Anwalt im Detail erläutert.
Im Seminar "Transport- & Lagerverträge im Pharmabereich" des Forum Instituts für Management werden Teilnehmer über die Darlegung der vertraglichen Anforderungen, welche die AMWHV aufstellt informiert - die neuen Regelungen fordern jetzt schriftliche Vereinbarungen sowohl hinsichtlich des generellen Auftrags aber auch zur Sicherstellung aller Punkte der Transport- und Lagervalidierung.
Teilnehmer erfahren, wie sie alle Anforderungen zeitnah und vollständig erfüllen und gewährleisten können und so auch eine reibungslose Inspektion erlangen.
Das Intensivseminar findet am 1. Oktober 2008 in Köln statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0810214
Presseinformation
Transport- & Lagerverträge im Pharmabereich
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