(openPR) Nanosonics Limited (Nanosonics, NAN: Australian Stock Exchange –ASX) und Nanosonics Europe GmbH, weltweit einzigartiger Hersteller auf dem Gebiet innovativer Desinfektions-Lösungen für medizinische Geräte gab heute bekannt, dass sein Ultraschallsonden Desinfektionsgerät das CE-Zeichen erhalten hat und somit für den Vertrieb in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Dieser Meilenstein in der Zulassungsgeschichte des Produktes macht den Weg für Vermarktung und Vertrieb in den 25 EU-Mitgliedsländern frei, ein Markt, der bis dato nur über eine sehr begrenzte Auswahl an qualitativ hochwertigen Desinfektions- Möglichkeiten für Ultraschall-Sonden verfügt.
"Wir sind hocherfreut über den Erhalt des CE-Zeichens durch TÜV Rheinland Product Safety GmbH, dem nächsten Schritt im Vorbereitungsprozess auf die Vermarktung des Systems. Nanosonics ist nun im Stande, die Produktion aufzubauen." so Ole Jochen Stockhausen General Manager Global Marketing and Business Development der Nanosonics Limited und Geschäftsführer der Nanosonics Europe GmbH.
Das Gerät ist der erste und einzige entwickelte und hergestellte Ultraschallsonden Desinfektor, der das CE-Zeichen erhält. Das Gerät ist der erste und einzige entwickelte und hergestellte Ultraschallsonden Desinfektor, der das CE-Zeichen erhält. Es ist für den Gebrauch mit medizinischen Ultraschallsonden zugelassen und ist somit ein wirklich vielseitiges System für patientennahe Einrichtungen wie Arztpraxen und Spitäler in Europa. Das Produkt wird als Komplett-Set mit allen zur Durchführung des Desinfektionsvorgangs erforderlichen Komponenten angeboten.
Das CE-Zeichen eines Produktes weist darauf hin, dass es die von den EU-Richtlinien vorgegebenen strengen Qualität-, Design- und Leistungsstandards erfüllt, die für alle Medizingeräte, die in Europa vertrieben werden, erforderlich sind. Nanosonics erhielt das CE-Kennzeichen nach einer umfassenden Prüfung seines Produktdesign-Dossiers und der Daten aus mikrobiologischen Studien sowie dem erfolgreichen Abschluss einer Überprüfung seiner Einrichtungen durch TÜV Rheinland Product Safety GmbH.
Das Gerät für Ultraschallsonden wird exklusiv über ein ausgewähltes zertifiziertes Händler-Vertriebsnetz von Nanosonics Europe GmbH an Krankenhäuser, Spitäler und niedergelassene Ärzte in der Europäischen Union Das Gerät fuer Ultraschallsonden wird exklusiv über ein ausgewähltes zertifiziertes Händler-Vertriebsnetz von Nanosonics Europe GmbH an Krankenhäuser, Spitäler und niedergelassene Ärzte in der Europäischen Union verkauft. Das Gerät für Ultraschallsonden wird exklusiv über ein ausgewähltes zertifiziertes Händler-Vertriebsnetz von Nanosonics Europe GmbH an Krankenhäuser, Spitäler und niedergelassene Ärzte in der Europäischen Union Das Gerät fuer Ultraschallsonden wird exklusiv über ein ausgewähltes zertifiziertes Händler-Vertriebsnetz von Nanosonics Europe GmbH an Krankenhäuser, Spitäler und niedergelassene Ärzte in der Europäischen Union verkauft.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen, die mit Risiken und Unsicherheiten verbunden sind und die derzeitigen Erwartungen des Unternehmens bezüglich zukünftiger Ereignisse widerspiegeln. Tatsächliche Ereignisse können wesentlich von den in dieser Pressemitteilung angenommenen abweichen und hängen von einer Reihe von Faktoren ab, zu denen unter anderem folgende zählen:Änderung der Marktbedingungen, erfolgreicher und zeitgerechter Abschluss klinischer Studien, Ungewissheiten in Zusammenhang mit dem Zulassungsverfahren, Bildung von Unternehmensallianzen sowie andere Risiken, die gelegentlich in den Quartalsberichten des Unternehmensdargelegt werden.
