(openPR) Die Aktualisierung und Koordination von Zulassungen inklusive deren Aufrechterhaltung und Modifikation im Rahmen von Änderungsanzeigen / Variations sind ein wesentlicher Bestandteil des Arbeitsalltags in der Zulassung. Diese Aufgaben stellen besonders hohe Anforderungen an ein Dokumentenmanagement, da Unterlagen langfristig archiviert und verwaltet werden müssen. Auch Fristen und Gebühren müssen überwacht werden.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 26.09.2007 in Frankfurt statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0709232
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Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
Ab sofort bietet pharma-zeitung.de eine zusätzliche Rubrik mit Stellenangeboten für Regulatory Affairs Manager.
Der Regulatory Affairs Manager (m/w) übernimmt alle Aufgaben, die für die Zulassung von Arzneimitteln erforderlich sind. Naturwissenschaftler mit einer Vorliebe für administrative Aufgaben bietet dieser Beruf abwechslungsreiche Aufgaben und …
… (diapharm.com) hat sich eine neue Unternehmensstruktur gegeben. In der Diapharm GmbH & Co. KG schließen sich die bislang rechtlich eigenständigen Unternehmen Diapharm Regulatory Services GmbH, Diapharm GmbH und Hälsa Pharma GmbH zusammen. Firmengründer Dr. Stefan Sandner bleibt persönlich haftender Gesellschafter des neuen Unternehmens. Er hatte …
… präsentierten ihre Lösung bei PEKANA. Letztendlich konnte die integrierte Lösung COI-PharmaSuite des Erlanger IT-Spezialisten überzeugen. Das Alleinstellungsmerkmal des integrierten Archiv-, Dokumenten- und Workflowmanagementsystems in der COI-PharmaSuite, sowie die gute Kommunikation und die überzeugenden Referenzen waren die entscheidenden Faktoren für die …
… Lifecycle Management rundet das Programm ab. Durch Variations sind von der Planung über die Beantragung mit Genehmigung bis hin zur Umsetzung neben der Abteilung Regulatory Affairs diverse andere Abteilungen in den Unternehmen betroffen.
Das Seminar richtet sich neben Mitarbeitern aus dem Bereich Regulatory Affairs auch ausdrücklich an andere über Änderungen …
… fränkischen IT-Spezialisten, und die Entscheidung fiel zu Gunsten der Herzogenauracher COI GmbH.
Die COI-PharmaSuite basiert auf dem integrierten Archiv, Dokumenten- und Workflowmanagementsystem COI-BusinessFlow 4X, in dem Informationsströme prozess- und abteilungsübergreifend zusammenfließen. Die Lösung unterstützt die Mitarbeiter beispielsweise bei …
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… Pharmahersteller Lichtwer seit Jahren mit großem Erfolg im Einsatz.
„Diese langjährigen positiven Erfahrungen bei Lichtwer und das Alleinstellungsmerkmal des integrierten Archiv, Dokumenten- und Workflowmanagementsystems in der COI-PharmaSuite, waren die ausschlaggebenden Kriterien bei der Vergabe des Auftrages“, so Herr Frank Roth, Leiter Hauptabteilung …
Für Medizinproduktehersteller binden Regulatory Affairs-, QM- und Marktbeobachtungsprozesse oft unverhältnismäßig viele Kapazitäten. CEyoo als Regulatory Affairs-Experte geht für ihre Kunden in die Rolle des Legal Manufacturers und damit in die vollumfängliche Herstellerverantwortung, liefert also u. a. die Prozesslandschaft sowie Manpower für ein ordentliches …
Montreal, Quebec, den 25. Juni 2008 - Atrion International, Inc., gibt neue Verträge für seine neue Regulatory Analysis Solution (RAS™) mit drei wichtigen nordamerikanischen und europäischen Lebensmittel- und Getränkeunternehmen bekannt, darunter Mannheimer (Mitglied der Kerry Group), Cargill Flavor Systems sowie A.M Todd. RAS™ ist eine automatisierte …
… Softwaretools bedeutete, welches das „Purple Book“ der Vereinten Nationen imitiert. Der Ansatz von Atrion, die Softwareanwendungen mit unseren umfangreichen Managed Regulatory Content-Bibliotheken und unserem Mehrwertservice zu verknüpfen, ist einzigartig. Diese Methode gewährleistet, dass unsere Kunden bei der Durchsetzung von neuen länderspezifischen …
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