(openPR) GDP-konform und auditbereit: Pharma-Logistik wird mit EIPL-Lösungen einfacher und kosteneffizienter
Die Winterzeit stellt Unternehmen in der Pharma-Logistik vor besondere Herausforderungen. Außentemperaturen beeinflussen die Stabilität des Kühlsystems. Auch bei Frost, Schnee und Temperaturschwankungen muss nach den GDP-Leitlinien gewährleistet sein, dass alle Temperaturanforderungen eingehalten werden und die empfindlichen Produkte sicher zum Ziel kommen.
Zur Ergänzung der unter kontrollierten Bedingungen durchgeführten Funktions-Qualifizierung und zur Vervollständigung des Qualifizierungsstatus bedarf es deshalb einer Leistungsqualifizierung.
Leistungsqualifizierung leicht gemacht – für Kühlfahrzeuge und Lager
Das European Institute for Pharma Logistics Services (EIPL) reagiert auf diese Anforderungen mit einem innovativen Qualifizierungspaket, das speziell für das Temperatur-Mapping entwickelt wurde.
Das Angebot von EIPL hebt sich durch seine Einfachheit, Kosteneffizienz und praxisorientierte Lösungen ab. Es ermöglicht Unternehmen, die Leistungsqualifizierung ihrer Fahrzeuge und Lager selbstständig durchzuführen – ohne teure externe Dienstleister vor Ort zu benötigen. Dank der umfassenden Unterlagen und einer klar strukturierten Schritt-für-Schritt-Anleitung können technische Änderungen und neue Anforderungen mühelos umgesetzt werden.
„Unser neues Qualifizierungspaket macht komplizierte Prozesse einfach“, erklärt Christian Specht, Geschäftsführer von EIPL. „Gerade in einer Branche wie der Pharma-Logistik, in der es um die Sicherheit temperaturempfindlicher Produkte geht, ist es essenziell, praktikable und dennoch hochqualitative Lösungen anzubieten. Mit unserem Paket sparen Unternehmen nicht nur Zeit und Kosten, sondern stellen sicher, dass ihre Ausrüstung vollständig qualifiziert und GDP-konform ist.“
Was das EIPL-Qualifizierungspaket auszeichnet
- Vollständige Qualifizierungsunterlagen: Das Paket umfasst eine Risikoanalyse, einen Qualifizierungsplan sowie einen ausführlichen Bericht, der eine lückenlose Dokumentation garantiert.
- Flexibilität für Fahrzeuge und Lager: Ob Kühlfahrzeug oder Lagerfläche – das Paket ist an unterschiedliche Bedürfnisse angepasst.
- Transparente Preisgestaltung: Festpreise für Fahrzeuge (abhängig von der Größe) und individuell berechnete Preise für Lager (basierend auf der Anzahl der Messstellen) sorgen für volle Kostenkontrolle.
- Einfache Umsetzung: Dank der detaillierten Anleitung können Unternehmen den Prozess eigenständig und effizient durchführen.
- Auditbereitschaft und Compliance: Alle Materialien und Prozesse erfüllen die hohen Anforderungen der GDP-Leitlinien und machen das Unternehmen sicher für interne wie externe Audits.
Warum Winter-Temperatur-Mapping so wichtig ist
Temperatur-sensitive Produkte wie Impfstoffe, Medikamente oder Diagnostika müssen entlang der gesamten Lieferkette optimal geschützt werden. Temperaturabweichungen, die insbesondere in der kalten Jahreszeit auftreten, können die Qualität dieser Produkte beeinträchtigen und erhebliche finanzielle wie rechtliche Risiken nach sich ziehen.
Das Winter-Temperatur-Mapping bietet eine präventive Maßnahme, um Schwachstellen in der Kühlkette frühzeitig zu identifizieren. Mit dem EIPL-Paket können Unternehmen diese Aufgabe effizient und sicher bewältigen, ohne auf externe Unterstützung angewiesen zu sein.
„Wir verstehen die Herausforderungen der Branche und bieten Lösungen, die nicht nur den Anforderungen der GDP-Leitlinien entsprechen, sondern auch die operativen Abläufe unserer Kunden vereinfachen“, fasst Specht zusammen.
Entsprechend wird das Temperatur-Mapping unter realen Bedingungen (Sommer und Winter) durchgeführt und es wird dokumentiert, dass das Kühlfahrzeug in der Lage ist, die erforderlichen Temperaturbedingungen an der Ware unter allen erwarteten Bedingungen aufrechtzuerhalten.
Warum EIPL?
EIPL ist eines der ersten und führenden Unternehmen im Bereich der GDP-Beratung, europaweit anerkannt und mit den besten Referenzen ausgestattet. Die Unternehmensphilosophie basiert auf pragmatischem Consulting: faktenbasiert, umsetzbar und stets auf Effizienz ausgerichtet. Unsere Lösungen sparen Kosten, reduzieren Komplexität und sichern die Einhaltung der GDP-Leitlinien.
Kontakt und weitere Informationen
Wenn Sie mehr über das Qualifizierungspaket, Leistungsqualifizierungen und Temperatur-Mapping erfahren möchten, können sich direkt an EIPL wenden:
- E-Mail:
- Telefon: +49 (0)6227 – 877 530
- Webseite: www.eipl-institute.eu
EIPL steht mit seiner langjährigen Expertise und seinem umfassenden Serviceangebot als Partner für alle Unternehmen bereit, die die Sicherheit ihrer temperaturempfindlichen Produkte gewährleisten wollen.
