(openPR) Zunehmende Bedeutung, steigende Anforderungen und eine fast unüberschaubare Anzahl von Regelungen, Direktiven und Gesetzen, die sich noch dazu immer wieder ändern – es ist nicht einfach, sich in der Pharmakovigilanz einen Überblick zu verschaffen und auch zu behalten. Dieses Seminar soll bei beidem helfen und den Seminarteilnehmern praktische Vorgehensweisen vermitteln.
Dieses Aufbauseminar stellt dar, wie die Inhalte der einzelnen Pharmakovigilanz-Dokumente miteinander verbunden sind, wo sich neue Informationen zum Safety-Profil eines Produktes wiederfinden und wie ein Pharmakovigilanzsystem aufgebaut ist.
Der Schwerpunkt am ersten Seminartag liegt auf dem Zeitraum der klinischen Prüfungen I bis III, also der Prä-Marketing-Phase, der des zweiten Seminartages liegt auf zugelassenen Medikamenten, sprich auf dem Zeitraum ab dem Zulassungsantrag und nach erteilter Zulassung.
Das Referententeam verfügt über viel Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, besonders im Bereich der Pharmakovigilanz. Sie vermitteln nicht nur das theoretische Hintergrundwissen , sondern werden den Teilnehmern auch aus ihre eigenen Erfahrungen viele hilfreiche Tipps geben.
Die Teilnahme an diesem Aufbauseminar setzt die Inhalte des Grundlagenseminars voraus. Seminarteilnehmer, die die entsprechenden Kenntnisse bereits erworben haben, können die Aufbauseminartage auch einzeln buchen.
Detaillierte Informationen zur Veranstaltung finden Sie hier:
www.akademie-heidelberg.de/termin/aufbauseminar-pharmakovigilanz-tag-1-clinical-trials-aggregierte-berichte-1 & www.akademie-heidelberg.de/termin/aufbauseminar-pharmakovigilanz-tag-2-post-marketing-1













