(openPR) Beim BoD (Books on Demand) Verlag in Norderstedt ist das Buch "I Know CAPA" erschienen. CAPA, ein geläufiger Begiff aus der Pharmazeutischen wie auch Medizintechnik-Industrie, steht für "corrective and preventive action". Dieses Tool wird von Auditierungsstellen im Sinne der Norm DIN ISO 13485 sowie von der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Association) mit der Norm CFR-820.100 gefordert.
Jedes Unternehmen der genannten Branchen ist verpflichtet, ein CAPA-System in seinem Qualitätssystem zu etablieren. Das Buch zeigt mit anschaulichen Bildern und Formularen, wie eine CAPA, im Sinne der entsprechenden Normen, durchgeführt wird und wie man ohne unkalkulierbaren Aufwand ein CAPA-System im Unternehmen einführt.
















