Oracle Argus 8.0: Erweiterte Berichtsfähigkeit und mehr Flexibilität

(openPR) Sicherheits- und Pharmakovigilanz-Vorschriften unterliegen ständigen Veränderungen und sind komplexer als je zuvor. Mit der Auslieferung von Oracle Argus Safety 8.0 erweitert Oracle die Berichtsfähigkeit seiner Kunden in der Pharmaindustrie, der Auftragsforschung oder Medizintechnik und stellt ihnen neue Funktionen und Analysemöglichkeiten zur Verfügung.

Die Pharmakovigilanz-Plattform unterstützt Sicherheitsorganisationen dabei, die neuesten Regularien, wie die der International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) E2B(R3) und der U.S. Food and Drug Administration (FAD) Electronic Vaccine Advers Event Reporting System (eVaers), einzuhalten.

Die Standardversion ermöglicht mit dem Oracle B2B-Zugang eine schnellere Meldung von negativen Ereignissen an Behörden gemäß den regulatorischen Anforderungen als vorherige Versionen und bietet mit Oracle Business Intelligence Publisher flexiblere periodische Berichte.

Die Enterprise Edition nutzt alle diese v cFunktionen der Standardversion und verfügt zusätzlich über bessere Ad-hoc-Reporting-, Abfrage- und Analyse-Funktionen. Diese Funktionalitäten werden durch die neue und verbesserte Integration von Oracle Argus Safety, Oracle Argus Mart, Oracle Argus Inside, Oracle Business Intelligence Enterprise Edition und Oracle Health Science Empirica Signal erwirkt. Dadurch ist es den Unternehmen der Life Science Branche möglich ein besseres Verständnis der gesamten Daten zu erlangen und die Kosten für die Erstellung und Pflege von Berichten zu reduzieren. Oracle Argus Safety Japan 8.0 unterstützt zudem die Einhaltung der neuen japanischen Berichtsvorschriften inklusive des Japan Development Safety Update Report (J-DSUR).

Oracle Argus 8.0 hilft den Nutzern die Compliance zu erhalten oder zu steigern. Zusätzlich können verwertbare Einblicke in die jeweiligen Daten gewonnen und die Gesamtbetriebskosten gesenkt werden, bei gleichzeitiger Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen.

Am 20.04.2016 bietet die Syncwork AG ein Webinar zum Thema Oracle Argus für CROs an, in welchem Sie erfahren, wie Oracle Argus Safety dabei helfen kann, den besonderen Herausforderungen einer CRO durch unterschiedliche Anforderungen verschiedener Kunden und Studien entgegenzutreten.

Die Syncwork AG bringt praktische Erfahrung und ein differenziertes Leistungsspektrum in Verbindung mit Oracle Argus mit. Als Oracle Goldpartner bietet Syncwork professionelle Beratung, sorgfältige Planung und effiziente Umsetzung, unterstützt durch die in vielen Projekten erworbene Erfahrung in der Anpassung und Weiterentwicklung von Oracle Argus Safety Systemen. Neben der Einführung von Argus bietet Syncwork Unterstützung bei Systemmigrationen und Releasewechseln, die Entwicklung von Schnittstellen und von diversen Add-Ons wie Intake, Webtoolbox und Dashboard. Damit verbunden sind die erweiterten Funktionen von Argus Safety, wie die Nutzbarkeit auf Mobile Devices, ein verbesserter Workflow, die Einflussnahme auf und Absicherung der Daten sowie ein verbessertes Reporting.